Ibuprofene Kern Pharma 200 mg granulato effervescente EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ibuprofene Kern Pharma 200 mg granulato effervescente EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ibuprofene Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Kern Pharma
3. Come prendere Ibuprofene Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprofene Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibuprofeno Kern Pharma e a cosa serve

Ibuprofeno Kern Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Ibuprofeno Kern Pharma è indicato nel trattamento dei sintomi di:

• Artrite reumatoide giovanile (infiammazione delle articolazioni, che coinvolge di solito quelle delle mani e dei piedi, provocando gonfiore e dolore che si manifestano in età precoce).
• Dolori di intensità lieve o moderata.
• Febbre di varia origine.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Ibuprofeno Kern Pharma

È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di alleviare/controllare il dolore e che non assuma Ibuprofeno Kern Pharma per un periodo superiore a quello necessario per controllare i suoi sintomi.

Non prenda Ibuprofeno Kern Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene, ad altri farmaci del gruppo degli antiinfiammatori non steroidei o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ibuprofeno Kern Pharma.
• Se in precedenza ha avuto emorragia gastrica o duodenale o ha subito una perforazione dell’apparato digerente durante l’assunzione di un farmaco antiinfiammatorio non steroideo.
• Se soffre attualmente o ha sofferto in più di un’occasione di ulcera o emorragia gastrica o duodenale.
• Se soffre di insufficienza cardiaca grave.
• Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
• Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni.
• Se vomita sangue.
• Se presenta feci nere o diarrea con sangue.
• Se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue, o sta assumendo anticoagulanti (farmaci utilizzati per “fluidificare” il sangue). Se è necessario assumere contemporaneamente farmaci anticoagulanti, il medico effettuerà esami per la coagulazione del sangue.
• Se soffre di un peggioramento della colite ulcerosa o della malattia di Crohn.
• Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tali reazioni potrebbero manifestarsi con: eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
• Se è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Con l’ibuprofene sono state segnalate manifestazioni di reazione allergica a questo farmaco, come disturbi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrompa immediatamente l’assunzione di Ibuprofeno Kern Pharma e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se osserva uno di questi sintomi.

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare ad assumere questo farmaco:

• Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, emorragia o perforazione dello stomaco o del duodeno, che potrebbero manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero, anche in assenza di sintomi premonitori.
• Questo rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con anamnesi di ulcera peptica e nei pazienti anziani. In questi casi il medico valuterà la possibilità di associare un farmaco protettivo dello stomaco.
• Se ha sofferto di una malattia renale o epatica.
• Se presenta edemi (ritenzione idrica).
• Se soffre o ha sofferto di una malattia cardiaca o di ipertensione arteriosa.
• Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
• Se ha un’infezione; vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• Se soffre di una malattia del cuore, dei reni o del fegato, ha più di 60 anni o deve assumere il farmaco per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), il medico potrebbe dover effettuare controlli regolari. Il medico le indicherà la frequenza di questi controlli.

Informi il medico

• Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo dell’acido acetilsalicilico. Deve inoltre informarlo sull’uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
• Se soffre di malattia di Crohn o di colite ulcerosa, poiché i farmaci del tipo dell’ibuprofene possono peggiorare queste patologie.

Reazioni cutanee

Faccia particolare attenzione con Ibuprofeno Kern Pharma:

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustulosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione con il trattamento con ibuprofene. Interrompa immediatamente il trattamento con Ibuprofeno Kern Pharma e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Precauzioni cardiovascolari

I farmaci antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere del suo trattamento con il medico o il farmacista prima di assumere ibuprofene se:

• Ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico), se ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, arteriopatia periferica (problemi circolatori alle gambe o ai piedi dovuti a restringimento o ostruzione delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio “AIT”).
• Ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Inoltre, questo tipo di farmaci può causare ritenzione idrica, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o pressione arteriosa elevata (ipertensione).

Precauzioni durante la gravidanza e nelle donne in età fertile

Poiché l’assunzione di farmaci del tipo dell’ibuprofene è stata associata a un aumento del rischio di malformazioni congenite/aborti, non è raccomandata la somministrazione durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, salvo che strettamente necessaria. In questi casi, la dose e la durata del trattamento saranno ridotte al minimo possibile.

Nel terzo trimestre la somministrazione di ibuprofene è controindicata.

Per le pazienti in età fertile si deve considerare che i farmaci del tipo dell’ibuprofene sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire.

Informi il medico se ha iniziato il trattamento con ibuprofene prima di recarsi alla visita, poiché l’ibuprofene può mascherare i sintomi di un’eventuale infezione, rendendone difficile la diagnosi.

Infezioni

Ibuprofeno può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Ibuprofeno potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle correlate alla varicella. Se assume questo farmaco durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Uso di Ibuprofeno Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare la dose di uno di essi.

Ibuprofeno Kern Pharma può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Ad esempio:

• Altri antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Farmaci anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).
• Farmaci che abbassano la pressione arteriosa alta (inibitori dell’ACE come captopril, betabloccanti come farmaci con atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan).
• Litio (farmaco utilizzato per trattare la depressione). Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo farmaco.
• Metotrexato. Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo farmaco.
• Mifepristone.
• Digossina e glicosidi cardiaci (utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca).
• Idantoine come fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia).
• Sulfamidi come sulfametossazolo e cotrimossazolo (utilizzati nel trattamento di alcune infezioni batteriche).
• Corticosteroidi come cortisone e prednisolone.
• Diuretici.
• Fluconazolo.
• Pentossifillina.
• Probenecid.
• Antibiotici del gruppo delle chinoloni come norfloxacino.
• Sulfinpirazone.
• Sulfoniluree come tolbutamide.
• Tacrolimus.
• Zidovudina.

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprofeno Kern Pharma. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Ibuprofeno Kern Pharma insieme ad altri medicinali.

Assunzione di Ibuprofeno Kern Pharma con cibi e bevande

Si raccomanda di assumere l’ibuprofene durante i pasti o immediatamente dopo, per ridurre la possibilità di disturbi gastrici.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.

Non deve assumere ibuprofene durante la gravidanza, specialmente nel terzo trimestre. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua e sulla capacità del bambino di sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, deve assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, provocando livelli bassi di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Anche se solo piccole quantità del farmaco passano nel latte materno, si raccomanda di non assumere ibuprofene per periodi prolungati durante l’allattamento.

Pertanto, se rimane incinta o sta allattando, consulti il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo farmaco, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

Se assume una sola dose di ibuprofene o lo assume per un breve periodo, non è necessario adottare precauzioni particolari.

Ibuprofeno Kern Pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può causare carie.

Questo medicinale contiene 53,8 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 2,7% dell’apporto giornaliero massimo raccomandato di sodio per un adulto.

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere questo medicinale per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

3. Come prendere Ibuprofene Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Ibuprofene Kern Pharma indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia con ibuprofene. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché in caso contrario non si otterrebbero i risultati attesi. Allo stesso modo, non prenda ibuprofene per un periodo più lungo di quanto indicato dal medico.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Se ritiene che l'effetto dell'ibuprofene sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Posologia

Popolazione pediatrica:

• Bambini e adolescenti con peso da 25 a 40 kg: la dose giornaliera raccomandata è di 600 mg – 800 mg di ibuprofene, suddivisi in 3 o 4 somministrazioni (1 bustina 3 o 4 volte al giorno), con una dose massima giornaliera raccomandata di 800 mg.
• Bambini e adolescenti con peso superiore a 40 kg: la dose giornaliera raccomandata è di 1.200 mg – 1.600 mg di ibuprofene al giorno, suddivisi in 3 o 4 somministrazioni (2 bustine 3 o 4 volte al giorno), con una dose massima giornaliera raccomandata di 1.600 mg.

Per il trattamento dell'artrite reumatoide giovanile potrebbero essere necessarie dosi superiori, tuttavia si raccomanda di non superare i 40 mg/kg/die di ibuprofene.

L'intervallo tra le dosi dipenderà dall'evoluzione dei sintomi, ma non dovrà mai essere inferiore a 4 ore. Non si raccomanda l'uso di questo medicinale in bambini di età inferiore a sei mesi.

Adulti:

La dose giornaliera raccomandata è di 1.200 mg – 1.800 mg di ibuprofene al giorno, suddivisi in 3 o 4 somministrazioni (2 o 3 bustine 3 o 4 volte al giorno), con una dose massima raccomandata di 2.400 mg.

Popolazione anziana:

Se ha più di 60 anni, è possibile che il medico le prescriva una dose inferiore rispetto al normale. In tal caso, la dose potrà essere aumentata solo dopo che il medico avrà verificato che il medicinale viene ben tollerato.

Pazienti con malattie renali e/o epatiche:

Se soffre di una malattia renale e/o epatica, è possibile che il medico le prescriva una dose inferiore rispetto al normale. In tal caso, assuma esattamente la dose indicata.

Modalità di somministrazione

Ibuprofene Kern Pharma va assunto per via orale. Assumere dopo aver disciolto il contenuto del bustino in circa mezzo bicchiere d'acqua.

Se assume più Ibuprofene Kern Pharma di quanto deve

Se ha assunto più Ibuprofene Kern Pharma del previsto, o se un bambino ha accidentalmente ingerito il contenuto della confezione, consulti immediatamente il medico o il farmacista, il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, oppure si rechi all'ospedale più vicino per informarsi sul rischio e ottenere indicazioni sulle misure da adottare, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

I sintomi da sovradosaggio possono includere: dolore addominale, nausea, vomito (che possono contenere sangue), indifferenza, sonnolenza, mal di testa, movimenti involontari degli occhi, ronzio alle orecchie, confusione e mancanza di coordinazione muscolare.

Possono verificarsi sintomi più gravi come emorragia gastrointestinale, calo della pressione arteriosa, convulsioni e alterazioni respiratorie. A dosi elevate sono stati segnalati sintomi di sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, capogiri, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

Se dimentica di prendere Ibuprofene Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere la dose prevista, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se l'ora della dose successiva è ormai prossima, salti la dose dimenticata e assuma la dose seguente all'orario previsto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ibuprofene Kern Pharma può causare effetti indesiderati anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati dei medicinali come l’ibuprofene sono più comuni nelle persone di età superiore a 65 anni.

L’incidenza degli effetti indesiderati è minore nei trattamenti di breve durata e quando la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.

I possibili effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza con cui si verificano:

Molto frequenti (riguardano più di 1 persona su 10)

Frequenti (riguardano da 1 a 10 persone su 100)

Poco frequenti (riguardano da 1 a 10 persone su 1.000)

Rari (riguardano da 1 a 10 persone su 10.000)

Molto rari (riguardano meno di 1 persona su 10.000)

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi gastrointestinali:

Gli effetti indesiderati più comuni associati ai medicinali come l’ibuprofene sono quelli gastrointestinali: ulcere peptiche, emorragie gastrointestinali, perforazioni (in alcuni casi letali), specialmente nei pazienti anziani. Sono stati inoltre osservati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, bruciore di stomaco, dolore addominale, sangue nelle feci, afte orali, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente è stata osservata gastrite.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo:

Interrompa il trattamento con Ibuprofene Kern Pharma e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti sintomi:

• Macchie rosate non sollevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
• Eruzione cutanea diffusa, aumento della temperatura corporea e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
• Eruzione diffusa, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Frequenti: eruzione cutanea.

Poco frequenti: orticaria, prurito, comparsa di ecchimosi.

Molto rari: prurito intenso con insorgenza improvvisa o vesciche sulla pelle, dolore articolare e febbre (lupus eritematoso), perdita dei capelli, reazioni cutanee indotte dalla luce.

I medicinali come l’ibuprofene possono essere associati, molto raramente, a reazioni bollose molto gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.

Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici: può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi ed eosinofilia elevata (un tipo di globuli bianchi).

Frequenza non nota: eruzione diffusa rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzati principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Interrompa l’assunzione di Ibuprofene Kern Pharma se compaiono questi sintomi e si rivolga immediatamente al medico. Vedere anche il paragrafo 2.

Disturbi del sistema immunitario:

Poco frequenti: arrossamento della pelle, prurito o gonfiore della pelle, gonfiore di labbra, viso o lingua, aumento della secrezione nasale e difficoltà respiratorie.

Rari: reazioni allergiche gravi (shock anafilattico).

Molto rari: dolore articolare e febbre (lupus eritematoso), meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale causata da certi virus, più frequente nei pazienti affetti da malattie autoimmuni).

Disturbi del sistema nervoso centrale:

Frequenti: affaticamento o sonnolenza, cefalea, vertigini o sensazione di instabilità.

Rari: sensazione di formicolio.

Molto rari: meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale causata da certi virus, vedere disturbi del sistema immunitario).

Disturbi psichiatrici:

Poco frequenti: difficoltà a dormire, ansia.

Rari: reazione psicotica, nervosismo, irritabilità, depressione, confusione.

Disturbi dell’orecchio e del labirinto:

Frequenti: vertigini.

Poco frequenti: percezione di ronzii o fischi nell’orecchio.

Rari: disturbi dell’orecchio.

Disturbi oculari:

Poco frequenti: alterazioni della vista.

Rari: riduzione della capacità visiva reversibile.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico:

Molto rari: prolungamento del tempo di sanguinamento, riduzione dei globuli bianchi (può manifestarsi con infezioni frequenti, febbre, brividi o mal di gola), riduzione dei globuli rossi (può manifestarsi con difficoltà respiratorie e pallore della pelle).

Disturbi cardiaci e vascolari:

Gonfiore degli arti o ritenzione idrica nelle braccia o nelle gambe (più probabile in soggetti con pressione arteriosa elevata o con disturbi renali). Insufficienza cardiaca (la quantità di sangue pompata dal cuore è insufficiente a soddisfare le esigenze dell’organismo) o pressione arteriosa elevata (ipertensione), specialmente nei pazienti anziani.

Dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.

I medicinali come l’ibuprofene possono essere associati a un moderato aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Sono stati inoltre osservati edema (ritenzione di liquidi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca in associazione al trattamento con medicinali di tipo ibuprofene.

Disturbi renali e urinari:

Alterazioni renali.

Disturbi epatobiliari:

I medicinali come l’ibuprofene possono essere associati, raramente, a lesioni epatiche.

Epatite (infiammazione del fegato) e itterizia (colorazione gialla della pelle).

Disturbi generali:

Peggioramento delle infiammazioni durante processi infettivi.

Finora non sono state segnalate reazioni allergiche gravi con ibuprofene, anche se non possono essere escluse. Le manifestazioni di questo tipo di effetti potrebbero essere febbre, eruzione cutanea, dolore addominale, cefalea intensa e persistente, nausea, vomito, gonfiore del viso, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie, asma, palpitazioni, ipotensione (riduzione della pressione arteriosa) o shock.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:

• Reazioni allergiche come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, fischi nel petto o difficoltà respiratorie.
• Vomito di sangue o con aspetto simile alla poltiglia del caffè.
• Sangue nelle feci o diarrea con sangue.
• Forte dolore addominale.
• Vesciche o desquamazione marcata della pelle.
• Cefalea intensa o persistente.
• Colorazione gialla della pelle (itterizia).
• Segni di ipersensibilità grave (vedere sopra in questo stesso paragrafo).
• Gonfiore degli arti o ritenzione idrica nelle braccia o nelle gambe.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ibuprofeno Kern Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi Ibuprofeno Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibuprofene Kern Pharma 200 mg granulato effervescente EFG

• Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni bustina contiene 200 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro, laurilsolfato di sodio, povidone, saccarina sodica, carbonato di sodio anidro, idrogenocarbonato di sodio, silice colloidale anidra, lattosio anidro, aroma d'arancia e saccarosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ibuprofene Kern Pharma 200 mg si presenta sotto forma di granulato effervescente di colore bianco. Ogni confezione contiene 10 bustine o 20 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: novembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.