Hirudoid Forte 4,45 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

HirudoidForte 4,45 mg/g żel

Chondroitina sulfas sodica

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Hirudoid Forte i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hirudoid Forte

3. Jak stosować Hirudoid Forte

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Hirudoid Forte

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Hirudoid Forte i do czego się stosuje

Hirudoid Forte to lek zawierający jako substancję czynną sodową chondroityny siarczan, który wykazuje właściwości sprzyjające przepływowi krwi.

Lek ten jest wskazany do:

• miejscowego, objawowego łagodzenia zaburzeń żylnych powierzchniowych, takich jak uczucie ciężkości i napięcia w nogach z powodu żylaków u dorosłych,

• miejscowego, objawowego łagodzenia powierzchownych siniaków spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hirudoid Forte

Nie stosować Hirudoid Forte

• Jeśli jest nadwrażliwość na siarczan chondroityny sodowej lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli występują istotne zaburzenia krzepnięcia krwi.

• Na błonach śluzowych, owrzodzeniach oraz ranach otwartych lub zainfekowanych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Hirudoid Forte należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

• Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku chorób żylnych spowodowanych skrzepami krwi (np. zatorowość tętnicza, zator krwi, który utrudnia przepływ krwi) zaleca się delikatne nanoszenie produktu bez masowania.

• Nie należy stosować leku długotrwale ani na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie Hirudoid Forte z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie inne leki, stosowano je ostatnio lub może się być zmuszonym do ich zastosowania.

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do miejscowego stosowania na tym samym obszarze bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ciąża, laktacja i rozrodczość

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować Hirudoid Forte w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Hirudoid Forte zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 5 mg propylenoglikolu w każdym gramie żelu. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera propylenoglikol. Nie należy stosować na ranach otwartych ani na dużych obszarach uszkodzonej skóry (np. oparzenia), bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Hirudoid Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego (wyłącznie na skórze). Zalecana dawka to:

Zaburzenia żył powierzchownych

Dorośli: nałóż cienką warstwę żelu lub maści na obszar zmieniony chorobowo 2–3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Po każdej aplikacji umyj ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Średnia długość trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 1 do 2 tygodni. Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 18. roku życia: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Siniaki:

Dorośli i dzieci powyżej 1. roku życia: nałóż cienką warstwę żelu lub maści na obszar zmieniony chorobowo 2–3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Po każdej aplikacji umyj ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Średni czas trwania leczenia przy siniakach jest zazwyczaj krótszy niż 10 dni. Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 1. roku życia: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Jeśli zastosowano więcej Hirudoid Forte niż powinno

Jeśli zastosowano więcej Hirudoid Forte niż zalecane dawki lub doszło do przypadkowego połknięcia, skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Przypadkowe połknięcie dużych ilości żelu Hirudoid Forte może powodować objawy ostrej zatrucia alkoholem z uwagi na zawartość alkoholu izopropylowego.

W przypadku możliwego zatrucia alkoholem należy natychmiast podjąć odpowiednie działania terapeutyczne.

Jeśli zapomniano zastosować Hirudoid Forte

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Należy kontynuować leczenie w normalny sposób, bez konieczności podejmowania jakichkolwiek szczególnych działań.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Hirudoid może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, objawiające się świądem i podrażnieniem, które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji w ramach Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Hirudoid Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Tubę należy wyrzucić 12 miesięcy po pierwszym otwarciu. Datę otwarcia należy wpisać w miejsce przeznaczone na to w pudełku.

Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zwróć się do swojego farmaceuty z pytaniem, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Hirudoid Forte

• Substancją czynną jest chondroityny siarczan sodowy. Każdy gram żelu zawiera 4,45 miligramów chondroityny siarczanu sodowego.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol izopropylowy, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy, kwas poliakrylowy i woda oczyszczona.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Hirudoid Forte jest dostępny w tubkach aluminiowych z lakierem o zawartości 30, 60 i 100 gramów żelu.

Właściciel pozwolenia na obrot

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Hiszpania) [email protected]

Producent

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”