Hirudoid Forte 4,45 mg/g gel

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

HirudoidForte 4,45 mg/g gel

Condroitina solfato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Hirudoid Forte e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Hirudoid Forte

3. Come usare Hirudoid Forte

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Hirudoid Forte

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hirudoid Forte e a cosa serve

Hirudoid Forte è un medicinale che contiene sodio condroitin solfato come principio attivo e possiede proprietà che favoriscono il flusso sanguigno.

Questo medicinale è indicato per:

il sollievo locale sintomatico dei disturbi venosi superficiali come pesantezza e tensione alle gambe con varici negli adulti

il sollievo locale sintomatico di ematomi superficiali causati da traumi negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Hirudoid Forte

Non usi Hirudoid Forte

• Se è allergico alla condroitina solfato di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se soffre di gravi disturbi della coagulazione.

• Su mucose, ulcere e ferite aperte o infette.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Hirudoid Forte.

• Deve essere utilizzato soltanto su pelle integra.

• Va evitato il contatto con gli occhi.

In caso di problemi venosi causati da coaguli di sangue (ad esempio tromboembolismo, ostruzione di un vaso sanguigno che ostacola il flusso ematico), si raccomanda di applicare il prodotto delicatamente e senza massaggiare.

• Non deve essere utilizzato in modo prolungato né su ampie aree della pelle.

Uso di Hirudoid Forte con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Non è raccomandato applicare altri preparati per uso cutaneo sulla stessa zona senza aver prima consultato il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve usare Hirudoid durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non glielo indichi diversamente.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Hirudoid Forte contiene propilenglicole

Questo medicinale contiene 5 mg di propilenglicole in ogni grammo di gel. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Questo medicinale contiene propilenglicole; non utilizzare su ferite aperte o ampie aree di pelle danneggiata (come ustioni) senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

3. Come utilizzare Hirudoid Forte

Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicinale è per uso cutaneo (esclusivamente sulla pelle). La dose raccomandata è:

Disturbi venosi superficiali

Adulti: applicare uno strato sottile di gel o unguento sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno, distribuendolo con un leggero massaggio per facilitarne la penetrazione.

Lavi le mani dopo ogni applicazione al fine di evitare un contatto involontario con occhi e mucose.

La durata media del trattamento è solitamente compresa tra 1 e 2 settimane. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Bambini di età inferiore a 18 anni: non utilizzare senza supervisione medica.

Ematomi:

Adulti e bambini di età superiore a 1 anno: applicare uno strato sottile di gel o unguento sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno, distribuendolo con un leggero massaggio per facilitarne la penetrazione.

Lavi le mani dopo ogni applic游戏副本

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Hirudoid può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È stato osservato che molto raramente (interessa meno di 1 paziente su 10.000) possono comparire reazioni di tipo allergico nel sito di applicazione, che possono manifestarsi con prurito e irritazione, e che scompaiono interrompendo il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica incluso nel Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Hirudoid Forte

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Lo tube deve essere eliminato 12 mesi dopo la prima apertura. Scrivere la data di apertura nello spazio previsto sulla confezione.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti negli scarichi né tramite l’immondizia. Depositare le confezioni e i

medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hirudoid Forte

• Il principio attivo è condroitina solfato di sodio. Ogni grammo di gel contiene 4,45 milligrammi di condroitina solfato di sodio.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono alcol isopropilico, idrossido di sodio, propilenglicole, acido poliacrilico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Hirudoid Forte è disponibile in tubi di alluminio verniciati contenenti 30, 60 e 100 grammi di gel.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Spagna) [email protected]

Responsabile della produzione

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Germania

oppure

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2021

“Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”