Glufan 625 mg tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Glufan 625 mg tabletki powlekane
glukozamina
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
|
Zawartość ulotki do leku
- Co to jest Glufan i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glufanu
- Jak stosować Glufan
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Glufanu
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Glufan i do czego służy
Glukoza jest substancją naturalną wytwarzaną z glukozy (cukru). Glukoza wspomaga tworzenie chrząstek i stawów.
Glufan jest wskazany w celu złagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych o lekkim i średnim nasileniu.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Glufan
Nie przyjmuj Glufan:
- Jeśli jesteś nadwrażliwy (alergiczny) na glukozaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli jesteś alergiczny na skorupiaki, ponieważ substancja czynna – glukozamina – jest uzyskiwana ze skorupiaków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Glufan.
- Jeśli cierpisz na cukrzycę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Glufan. Podczas rozpoczęcia leczenia może być konieczne częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi.
- Jeśli cierpisz na astmę. Przy rozpoczęciu leczenia lekiem Glufan należy mieć na uwadze możliwość nasilenia się objawów.
Przestań przyjmować Glufan i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy (angioświdażdżenie):
- Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
- Trudności z połykaniem
- Wysypka na skórze i trudności z oddychaniem
Inne leki i Glufan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.
Niektóre leki stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprocumon, acenokumarol i fluindyna). Działanie tych leków może być nasilone, jeśli stosowane są razem z glukozaminą. Dlatego pacjentów leczonych takimi kombinacjami należy dokładniej monitorować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia glukozaminą.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Glufan nie powinien być stosowany w czasie ciąży i laktacji.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Glufan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli jednak odczuwasz zmęczenie lub ból głowy po zażyciu Glufan, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Glufan zawiera lak FCF żółto-pomarańczowy S (E-110):
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera lak FCF żółto-pomarańczowy S (E-110).
3. Jak stosować Glufan
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali Twoją dawkę dzienną na podstawie indywidualnych cech.
Zalecana dawka to jeden tablet dwa razy dziennie. Po ustąpieniu objawów dawkę można zmniejszyć do jednego tabletku dziennie.
Tabletki należy połykać z odpowiednią ilością płynu.
Jeśli wziąłeś więcej Glufan niż należałoby
Objawy przedawkowania glukozaminy mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, bóle stawów, nudności, wymioty, biegunkę lub zaparcia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Glufan.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek.
Jeśli zapomniałeś wziąć Glufan
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Zachodzące działania niepożądane to:
- Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, senność, dyskomfort w górnej części brzucha.
- Niekorzystne rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): wysypka skórna, swędzenie, zaczerwienienie skóry.
-Częstość nieznana*(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):* zawroty głowy, astma lub pogorszenie astmy, ból żołądka, biegunka, nudności/wymioty, obrzęk twarzy, języka lub gardła (angioedema, patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), pokrzywka, pogorszenie kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu mellitus, obrzęki, np. kostek, nóg i stóp, niewydolność wątroby (wzrost enzymów wątrobowych i żółtaczka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Wazliwość Glufan.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Glufan
- Substancją czynną jest chlorkowy związek glukozydaminowy, odpowiadający 625 mg glukozydaminy (równoważne 750 mg chlorku glukozydaminy).
- Pozostałe składniki (wspomoczne) to:
Jądro tabletki: povidon, fosforan wapnia, celuloza mikryształowa, crospovidon i stearyna magnezu.
Powłoka: alkohol polowinylowy, talk, lecytyna, makrogol, dwutlenek tytanu (E-171), lakier aluminiowy FCF pomarańczowo-żółty S (E-110), żółć chinolinowa (E-104), tlenek żelaza żółty (E-172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania.
Tabletki są żółte i owalne.
Glufan jest dostępny w 4 różnych wielkościach opakowań: 20, 60, 90 i 180 tabletek.
Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 – Madryt
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense 140
28805 Alcalá de Henares (Madryt)
Hiszpania
Lub
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madryt
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2021
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/