Gabapentyna Kern Pharma 400 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Gabapentyna Kern Pharma 300 mg kapsułki twarde EFG

Gabapentyna Kern Pharma 400 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Gabapentyna Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gabapentyna Kern Pharma
3. Jak przyjmować lek Gabapentyna Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gabapentyna Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Gabapentina Kern Pharma i do czego służy

Gabapentina Kern Pharma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz bólów neuropatycznych obwodowych (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Gabapentina Kern Pharma stosuje się do leczenia

• Odpowiednich rodzajów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze przepisze Gabapentina Kern Pharma w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecna terapia nie zapewnia pełnej kontroli choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować ten lek w połączeniu z aktualnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentina Kern Pharma może być również stosowana jako lek jedynny w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

• Bólu neuropatycznego obwodowego (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub opryszcz. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia szpilką itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentyny Kern Pharma

Nie przyjmuj Gabapentyny Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma.

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny sposób dawkowania
• jeśli jesteś na hemodializie (aby usunąć toksyczne produkty przemiany materii w przypadku niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentyny Kern Pharma.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Gabapentyny Kern Pharma (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku). Może u nich wystąpić zespół odstawienia po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3 „Jak stosować Gabapentynę Kern Pharma” i „Jeśli przestaniesz stosować Gabapentynę Kern Pharma”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentyny Kern Pharma, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano
• czujesz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• próbowałeś już kilkakrotnie przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować jego dawkowanie, ale bez powodzenia
• czujesz się źle po przerwaniu leku i lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby ustalić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentyna Kern Pharma, doświadczyła myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie. Jeśli kiedykolwiek miałbyś takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) i lekowe wypryski skórne z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

*Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 ulotki produktu“**Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie którekolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą być one poważne".

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zaobserwować zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost stężenia kinazy kreatynowej w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów lub oznak, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfina), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentyny Kern Pharma. Ponadto, łączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz Gabapentynę Kern Pharma jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę lub magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentyny Kern Pharma w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentyny Kern Pharma co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Gabapentyna Kern Pharma

• nie oczekuje się, że Gabapentyna Kern Pharma będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi.

• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Kern Pharma z żywnością i napojami

Gabapentynę Kern Pharma można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, niezwłocznie powiadom o tym lekarza, aby omówić możliwe ryzyko, jakie przyjmowany lek może stanowić dla płodu.
• Nie powinieneś przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej, zanim zajdziesz w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Gabapentynę Kern Pharma można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli zajdziesz w ciążę i masz padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może zagrozić zarówno Tobie, jak i Twojemu nienarodzonemu dziecku.

W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów skandynawskich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani zaburzeń rozwoju funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak niemowlęta matek, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.

Jeśli gabapentyna jest przyjmowana w czasie ciąży, może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma. Nie przerywaj nagłego przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady padaczkowe, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna Kern Pharma przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Rozrodczość

Nie stwierdzono wpływu na rozrodczość w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna Kern Pharma może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentyna Kern Pharma zawiera laktozę.

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentina Kern Pharma

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwajaz 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, tj. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Standardowa dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę przyjmuje się w postaci kapsuł, podzieloną na trzy równe dawki dziennie, zazwajaz jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Kern Pharma u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:

Dorośli

Przyjmij liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwajaz 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować standardową dawkę Gabapentina Kern Pharma, chyba że masz problemy z nerkami. W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inne dawkowanie lub dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie leku Gabapentina Kern Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Kern Pharma stosuje się doustnie.

Zawsze połkuj kapsuły całe z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentina Kern Pharma aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentina Kern Pharma niż zalecono

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, drętwienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Servicio de Información Toxicológica (Telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażartego środka, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażarte kapsuły, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować zażarty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentina Kern Pharma

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Kern Pharma

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentina Kern Pharma ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentina Kern Pharma, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób postępowania. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia krótko- lub długoterminowego z Gabapentina Kern Pharma lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności z zasypianiem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Zwykle te objawy pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Kern Pharma lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczasz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Przestań zażywać Gabapentina Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity w kształcie tarczy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa).
• rozległa wyprysk, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki

• ten lek może powodować ciężką alergiczną lub potencjalnie śmiertelną reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wyprysk może się pojawić, ale nie zawsze. Może to wymagać odstawienia Gabapentina Kern Pharma lub nawet hospitalizacji.

• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wyprysk, zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów

• pokrzywka

• gorączka

• opuchlizna gruczołów, która nie ustępuje

• obrzęk warg, twarzy i języka

• żółtaczka skóry lub białek oczu

• nietypowe krwawienia lub siniaki

• zmęczenie lub silna osłabienie

• niespodziewany ból mięśni

• częste infekcje

Objawy te mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby ocenić, czy powinieneś kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• infekcja wirusowa
• uczucie senności, zawroty głowy, dezkoordynacja
• uczucie zmęczenia, gorączka

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (obrzętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wyprysk, swędzenie, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgania
• trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• obrzęk kończyn, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru, objawy podobne do grypy
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowanie i ruchy spastyczne jako działania niepożądane.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• pobudzenie (stan przewlekłej niespokojności i niecelowych, niezamierzonych ruchów)

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka

• zmniejszenie ruchomości

• przyśpieszone tętno

• trudności w połykaniu

• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn

• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy wątrobowe

• postępujące uszkodzenie umysłu

• upadki

• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obniżenie płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• myśli samobójcze, halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcanie ciała, ruchy spastyczne i sztywność
• szum w uszach
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytryskiwanie
• obniżony poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• uzależnienie od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia tym lekiem po krótkim lub długim okresie, jak również po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Kern Pharma”).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na człowieka (strona internetowa: www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Gabapentyny Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosuj Gabapentyny Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gabapentyny Kern Pharma

Substancją czynną jest gabapentyna.

Każda kapsułka twarde zawiera 300 mg lub 400 mg gabapentyny.

Pozostałymi składnikami są bezwodny laktoza, skrobia kukurydziana i talk. Składniki kapsułki żelatynowej to żelatyna, żółty tlenek żelaza (E-172), czerwony tlenek żelaza (E-172) (tylko kapsułki 400 mg) oraz dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Kern Pharma 300 mg to twarde kapsułki żelatynowe o kolorze żółtym.

Gabapentyna Kern Pharma 400 mg to twarde kapsułki żelatynowe o kolorze pomarańczowym.

Każde standardowe opakowanie zawiera 30 lub 90 kapsułek. Każde opakowanie kliniczne zawiera 500 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotnika: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/