Gabapentina Kern Pharma 400 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Gabapentina Kern Pharma 300 mg capsule rigide EFG

Gabapentina Kern Pharma 400 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Kern Pharma
3. Come prendere Gabapentina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Kern Pharma e a cosa serve

Gabapentina Kern Pharma appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Gabapentina Kern Pharma viene utilizzato per trattare

• Determinati tipi di epilessia (crisi che inizialmente interessano solo alcune aree del cervello, con o senza successiva diffusione ad altre zone). Il medico che la segue, o che segue suo figlio di età pari o superiore a 6 anni, le prescriverà Gabapentina Kern Pharma per aiutare a controllare l'epilessia quando la terapia attuale non garantisce un controllo adeguato della malattia. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovete assumere questo medicinale in associazione con la terapia attuale, a meno che non vi venga indicato diversamente. Gabapentina Kern Pharma può inoltre essere utilizzato come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.

• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Kern Pharma

Non prenda Gabapentina Kern Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Gabapentina Kern Pharma.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Gabapentina Kern Pharma.

• se ha problemi ai reni, il suo medico potrebbe prescriverle un regime di dosaggio diverso
• se è in emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore muscolare e/o debolezza
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• se soffre di una malattia del sistema nervoso o di una malattia respiratoria o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina Kern Pharma.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da Gabapentina Kern Pharma. Possono manifestare un sindrome di astinenza quando smettono di prendere Gabapentina Kern Pharma o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Kern Pharma" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Kern Pharma"). Se teme di sviluppare dipendenza da Gabapentina Kern Pharma, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l’assunzione di Gabapentina Kern Pharma manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• Ha la sensazione di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
• Ha la sensazione di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l’assunzione, senza successo.
• Quando smette di prenderlo, si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il percorso terapeutico più appropriato per lei, compreso quando è opportuno interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Un numero ridotto di persone in trattamento con antiepilettici come Gabapentina Kern Pharma ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse manifestare questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti riguardo alle reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all’uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l’assunzione di gabapentina e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo. Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, che può causare problemi renali e mettere in pericolo la vita. Potrebbe inoltre notare un cambiamento del colore delle urine e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno o più di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Uso di Gabapentina Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l’ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l’effetto di Gabapentina Kern Pharma. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o morte.

Anti-acidi per la digestione

Se assume Gabapentina Kern Pharma contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio o magnesio, l’assorbimento gastrico di Gabapentina Kern Pharma può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentina Kern Pharma almeno due ore dopo aver preso un antiacido.

Gabapentina Kern Pharma

• non si prevede che Gabapentina Kern Pharma interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.

• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale di cosa sta assumendo.

Uso di Gabapentina Kern Pharma con cibi e bevande

Gabapentina Kern Pharma può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, deve informarne immediatamente il medico per valutare i possibili rischi che il medicinale potrebbe comportare per il feto.
• Non dovrebbe interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, dovrebbe valutare il suo trattamento il prima possibile con il medico o il farmacista prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o sta prendendo in considerazione l’allattamento, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina Kern Pharma può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza, è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è rimasta incinta e ha l’epilessia, è importante che non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell’epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne nei paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni congenite o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e di parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza mentre sta assumendo Gabapentina Kern Pharma. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il suo bambino.

Allattamento

Gabapentina Kern Pharma passa nel latte materno. Non è raccomandato l’allattamento al seno durante l’assunzione di questo medicinale, poiché l’effetto sul bambino non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Gabapentina Kern Pharma può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare, utilizzare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentina Kern Pharma contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarli prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Gabapentina Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto in poi, la dose potrà essere aumentata, come indicato dal medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, divisa in tre somministrazioni uguali, cioè una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più

Il medico stabilirà la dose da somministrare a suo figlio in base al peso del bambino. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose normale per controllare l'epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. La dose viene normalmente somministrata assumendo le capsule, suddivise in tre dosi uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Non si raccomanda l'uso di Gabapentina Kern Pharma nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto in poi, la dose potrà essere aumentata, come indicato dal medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, divisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta seguendo un trattamento con emodialisi

Il medico può prescriverle un diverso schema posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta seguendo un trattamento con emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di Gabapentina Kern Pharma, a meno che non abbia problemi renali. Il medico può prescriverle un diverso schema posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l'effetto di Gabapentina Kern Pharma sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentina Kern Pharma va assunta per via orale.

Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Continui ad assumere Gabapentina Kern Pharma finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume più Gabapentina Kern Pharma di quanto deve

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, compresi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, parlata impastata, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino se ha assunto una quantità di Gabapentina Kern Pharma superiore a quella prescritta dal medico. Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme alla confezione e al foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di assumere Gabapentina Kern Pharma

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Kern Pharma

Non interrompa bruscamente l'assunzione di Gabapentina Kern Pharma né riduca la dose. Se desidera smettere di assumere Gabapentina Kern Pharma, ne parli prima col medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Kern Pharma o dopo la riduzione della dose. Tra questi figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano di solito entro le prime 48 ore successive all'interruzione del trattamento con Gabapentina Kern Pharma o alla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di assumere Gabapentina Kern Pharma e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie arrossate e non rilevate a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)

• questo medicamento può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule ematiche. La comparsa di eruzioni cutanee può essere presente o meno in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l’interruzione di Gabapentina Kern Pharma o addirittura il ricovero in ospedale.

• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente. Contatti immediatamente il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli

• orticaria

• febbre

• gonfiore delle ghiandole che non scompare

• gonfiore di labbra, viso e lingua

• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi

• sanguinamento o lividi insoliti

• affaticamento o debolezza grave

• dolore muscolare inaspettato

• infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Dovrà essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare ad assumere gabapentina.

Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti: (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Infezione virale.
• Sonnolenza, capogiro, mancanza di coordinazione.
• Sensazione di stanchezza, febbre.

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Polmonite, infezioni respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• Basso numero di globuli bianchi
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremore, difficoltà ad addormentarsi, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini
• Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzioni cutanee, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse
• Difficoltà nell’erezione (impotenza)
• Gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili a quelli dell’influenza
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati frequenti comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Poco frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari senza scopo)

• Reazioni allergiche come orticaria

• Riduzione del movimento

• Aumento della frequenza cardiaca

• Difficoltà nella deglutizione

• Gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità

• Risultati anomali negli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato.

• Deterioramento mentale progressivo

• Cadute

• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• Diminuzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue)
• Pensieri suicidi, allucinazioni
• Problemi di movimento anomalo come distorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• Rimbombo nell’orecchio (acufene)
• Aspetto giallastro della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
• Effetti indesiderati dopo l’interruzione improvvisa del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore toracico
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• Problemi con la funzione sessuale, come l’incapacità di raggiungere l’orgasmo e l’eiaculazione ritardata
• Bassi livelli di sodio nel sangue
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiedono trattamento urgente)
• Sviluppo di dipendenza da gabapentina ("dipendenza dal farmaco")

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare)

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con questo medicamento o dopo la riduzione del dosaggio (vedere "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Kern Pharma").

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (Sito web: www.notificaram.es). Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Kern Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non usi Gabapentina Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o con i rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Kern Pharma

Il principio attivo è la gabapentina.

Ogni capsula rigida contiene 300 mg o 400 mg di gabapentina.

Gli altri componenti sono lattosio anidro, amido di mais e talco. I componenti della capsula di gelatina sono gelatina, ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172) (solo per le capsule da 400 mg) e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gabapentina Kern Pharma 300 mg sono capsule rigide di gelatina di colore giallo.

Gabapentina Kern Pharma 400 mg sono capsule rigide di gelatina di colore arancione.

Ogni confezione standard contiene 30 o 90 capsule. Ogni confezione clinica contiene 500 capsule.

Possono essere commercializzate solo alcune misure delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/