Fucidine 20 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Fucidine 20 mg/g maść

Fusydan sodu

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fucidine maść i w jakim celu się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fucidine maść
3. Jak stosować Fucidine maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fucidine maść
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Fucidine maść i do czego służy

Fucidine należy do grupy leków zwanych antybiotykami, które działają na bakterie powodujące infekcje skóry.

Fucidine maść jest wskazana do miejscowego leczenia infekcji skóry, takich jak impetigo (choroba powodująca małe zakażone pęcherze i strupy na skórze), zakażone egzemy (choroba skóry objawiająca się stanem zapalnym, zaczerwienieniem, wydzielaniem, strupami i świądem) oraz do dezynfekcji skóry w przypadkach zaleconych przez lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem maści Fucidine

Nie stosuj maści Fucidine:

• jeśli jesteś uczulony na fuzydat sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6 niniejszego ulotki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu ani błon śluzowych. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania go w pobliżu oczu. W przypadku przypadkowego dostania się do oczu należy je dokładnie przepłukać wodą.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi długości trwania leczenia. Jak w przypadku wszystkich antybiotyków, długotrwałe lub powtarzane stosowanie może zwiększyć ryzyko rozwoju oporności na antybiotyk.

Stosowanie maści Fucidine z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zajść konieczność zastosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Maść Fucidine może być stosowana w czasie ciąży i karmienia piersią, należy jednak unikać jej stosowania na brodawkach sutkowych w okresie karmienia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zewnętrzne stosowanie maści Fucidine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Maść Fucidine zawiera alkohol cetylowy, lanolinę i butylohydroksytoluen

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy, lanolinę i butylohydroksytoluen. Ponadto może powodować podrażnienia oczu i błon śluzowych ze względu na zawartość butylohydroksytoluen. Dlatego należy stosować go z ostrożnością w pobliżu oczu.

3. Jak stosować maść Fucidine

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci (0–17 lat):

Delikatnie nałóż cienką warstwę maści na uprzednio oczyśczone miejsce zmienione chorobowo, dwa lub trzy razy dziennie przez okres 7–10 dni.

Po każdym zastosowaniu maści dokładnie umyj ręce, chyba że właśnie je leczysz.

Maść Fucidine nie nadaje się do leczenia zmian moknących i przenikających (wilgotnych i głębokich zmian) oraz fałdów skórnych.

U pacjentów starszych nie ma potrzeby modyfikowania powyższej dawki ani podejmowania dodatkowych środków ostrożności.

Jeśli zastosujesz więcej maści Fucidine niż powinieneś

Jeśli zastosowałeś więcej maści niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, jaka została użyta.

Jeśli zapomnisz zastosować maść Fucidine

Jeśli zapomniałeś zastosować maści w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zalecanym schematem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Fucidine pomada może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Podczas stosowania tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zapalenie skóry (w tym zapalenie kontaktowe i egzema)
• wysypka skórna (rash)
• świąd
• zaczerwienienie
• ból w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia)
• podrażnienie w miejscu aplikacji

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• zapalenie spojówek
• obrzęk twarzy/powiek i problemy z oddychaniem (angioobrzęk)
• pokrzywka
• pęcherze na skórze

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania maści Fucidine

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fucidine maść

• Substancją czynną jest fusydat sodu.

Każdy gram maści zawiera 20 mg fusydatu sodu.

• Pozostałe składniki to wazelina biała, parafina ciekła, lanolina, alkohol cetylowy, wszystkie-rac-α-tokoferol, butylotoluoquinon (E-321).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fucidine to prześwietlna, biała do żółtawej maść.

Każde opakowanie zawiera tubę z 15 lub 30 gramami maści.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º,

08003 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublin 12 (Irlandia).

Lub

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2012

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.