Fucidine 20 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fucidine 20 mg/g unguento

Fusidato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Fucidine unguento e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidine unguento
3. Come usare Fucidine unguento
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Fucidine unguento
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fucidine pomata e a cosa serve

Fucidine appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici, che agiscono su batteri responsabili di infezioni della pelle.

Fucidine pomata è indicato per il trattamento locale delle infezioni della pelle, come l'impetigine (una condizione che causa piccole vesciche infette e croste sulla pelle), eczemi infetti (una condizione della pelle caratterizzata da infiammazione, arrossamento, essudazione o croste e prurito) e per la disinfezione della pelle quando prescritto dal medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidine pomata

Non usi Fucidine pomata:

• se è allergico al fusidato di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6 di questo foglio illustrativo.

Avvertenze e precauzioni

Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi o sulle mucose. Pertanto, deve essere usato con cautela quando applicato nelle vicinanze degli occhi. Se dovesse entrare in contatto con gli occhi, li lavi con acqua.

Segua le istruzioni del medico riguardo alla durata del trattamento. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ripetuto può aumentare il rischio di sviluppare resistenza all'antibiotico.

Uso di Fucidine pomata con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Fucidine pomata può essere utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento, evitando tuttavia l'applicazione sulle mammelle durante il periodo di allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il trattamento topico con Fucidine non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Fucidine pomata contiene alcol cetilico, lanolina e butilidrossitoluene

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) in quanto contiene alcol cetilico, lanolina e butilidrossitoluene. Inoltre, può causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose a causa della presenza di butilidrossitoluene. Pertanto, deve essere usato con cautela quando applicato nelle vicinanze degli occhi.

3. Come usare Fucidine pomata

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti e bambini (0 – 17 anni):

Applichi con cura uno strato sottile di pomata sulla zona interessata, precedentemente pulita, due o tre volte al giorno per un periodo di 7-10 giorni.

Dopo ogni applicazione della pomata, si lavi accuratamente le mani, a meno che non debbano essere trattate.

Fucidine pomata non è adatta per il trattamento di lesioni macerate ed infiltrative (lesioni umide e profonde) e delle pieghe cutanee.

Nei pazienti anziani non è necessario modificare la dose sopra indicata né adottare altre precauzioni aggiuntive.

Se usa più Fucidine pomata del necessario

Se ha applicato più pomata del dovuto, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata.

Se dimentica di usare Fucidine pomata

Se dimentica di applicare la pomata nel momento previsto, la applichi appena possibile e prosegua seguendo la consueta posologia.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fucidine pomata può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Con l'uso di questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• dermatite (inclusa dermatite da contatto ed eczema)
• eruzione cutanea (rash)
• prurito
• eritema
• dolore nel sito di applicazione (inclusa sensazione di bruciore)
• irritazione nel sito di applicazione

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• reazioni allergiche
• congiuntivite
• gonfiore del viso/gola e problemi respiratori (angioedema)
• orticaria
• vesciche sulla pelle

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Fucidine pomata

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno nel punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Fucidine unguento

• Il principio attivo è il fusidato di sodio.

Ogni grammo di unguento contiene 20 mg di fusidato di sodio.

• Gli altri componenti sono vaselina bianca, paraffina liquida, lanolina, alcool cetilico, tutto-rac-α-tocoferolo, butilidrossitoluene (E-321).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fucidine è un unguento traslucido di colore bianco-giallastro.

Ogni confezione contiene un tubo da 15 o 30 grammi di unguento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º,

08003 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublino 12 (Irlanda).

Oppure

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2012

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.