Ferrocur 40 mg roztwór do doustnego przyjmowania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ferrocur 40 mg roztwór doustny

żelazo proteinsukcynek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ferrocur 40 mg roztwór doustny i do czego służy
2. Przed zażyciem Ferrocur 40 mg roztwór doustny
3. Jak stosować Ferrocur 40 mg roztwór doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ferrocur 40 mg roztwór doustny
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Ferrocur 40 mg roztwór doustny i do czego się go stosuje

Ferrocures to lek dostarczający żelazo do czerwonych krwinek, stosowany w stanach niedoboru żelaza oraz w leczeniu anemii (obniżenie poziomu hemoglobiny oraz liczby i wielkości czerwonych krwinek) spowodowanej tym niedoborem żelaza.

2. Przed zażyciem roztworu doustnego Ferrocur 40 mg

Nie przyjmuj Ferrocur, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na żelazo proteinsukcyrynowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ferrocur,
• jesteś uczulony na białka mleka,
• cierpisz na chorobę powodującą gromadzenie się żelaza w organizmie (hemochromatozę, hemosyderozę),
• cierpisz na zapalenie trzustki (pankreatyt) lub marskość wątroby (przewlekłą chorobę wątroby charakteryzującą się powstawaniem włóknienia lub „blizn” w tkance wątrobowej, które zaburzają jej strukturę i normalne funkcjonowanie) spowodowaną gromadzeniem się żelaza,
• cierpisz na anemię spowodowaną przyczynami innymi niż niedobór żelaza.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ferrocur:

• przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, jeśli cierpisz na anemię lub niedobór żelaza, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mogłeś przyjąć inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ferrocur może zmniejszać wchłanianie jelitowe, a tym samym działanie niektórych leków, takich jak:

• antybiotyki, takie jak chinolony i tetracykliny,
• bisfosfoniany, stosowane u pacjentów z osteoporozą (utratą gęstości i osłabieniem kości),
• penicylamina, stosowana w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów),
• alfa-metylodopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia),
• tyroksyna, stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy (niedostatecznie aktywnej tarczycy),
• lewodopa i karbidopa, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona,
• mykofenolan mofetylu, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu.

Wchłanianie żelaza w przewodzie pokarmowym, a tym samym skuteczność Ferrocur, może być zmniejszone, jeśli lek ten jest przyjmowany razem z następującymi lekami. Dlatego należy odczekać co najmniej 2 godziny między przyjęciem któregoś z tych leków a przyjęciem Ferrocur:

• leki przeciwwskazowe, stosowane zazwyczaj u pacjentów z nadkwaśnością żołądka,
• chloramfenikol (antybiotyk),
• kolestyramina, stosowana u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu,
• leki stosowane w leczeniu wrzodu żołądka lub refluksu żołądkowo-przełykowego, takie jak omeprazol, lansoprazol, pantoprazol.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Ten lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych wykrywania utajonej krwi w stolcu.

Stosowanie Ferrocur z posiłkami i napojami:

Niektóre pokarmy pochodzenia roślinnego, mleko, kawa i herbata mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, dlatego zaleca się nie przyjmować Ferrocur w ciągu dwóch godzin po spożyciu tych produktów.

Jednoczesne spożycie świeżo wyciśniętych soków cytrusowych (pomarańczowego, cytrynowego itp.) może poprawiać wchłanianie związków żelaza.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ferrocur jest szczególnie wskazany w stanach niedoboru żelaza występujących podczas ciąży i karmienia piersią, dlatego nie trzeba podejmować żadnych szczególnych środków ostrożności.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń:

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Ferrocur:

Ten lek zawiera 1400 mg sorbitolu w każdej fiolce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję na niektóre cukry lub została Wam postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy (IHF) – rzadkiej choroby genetycznej, w której organizm nie może rozkładać fruktozy – skonsultuj się (lub Twoje dziecko skonsultuj się) z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera 61,1 mg glikolu propylenowego w każdej fiolce, co odpowiada 4,1 mg/ml. Jeśli niemowlę ma mniej niż 4 tygodnie życia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli niemowlęciu podawano inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

Ten lek zawiera 38,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 1,9% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

Ferrocur może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera propylo-p-hydroksybenzoan sodu (E-217) i metylo-p-hydroksybenzoan sodu (E-219).

3. Jak przyjmować Ferrocur 40 mg roztwór do doustnego stosowania

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącego dawkowania Ferrocur. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie uzyskasz pożądanego efektu.

Ten lek należy przyjmować najlepiej kilka godzin przed posiłkami.

Zawartość fiolki można przyjmować bezpośrednio lub rozcieńczoną w wodzie.

Zalecane dawki są następujące:

Dorośli: 1-2 fiolki dziennie, według uznania lekarza (równoważne 40-80 mg żelaza), podzielone na 2 dawki

Dzieci: podać 1,5 ml roztworu/kg/dzień (równoważne 4 mg żelaza) lub według uznania lekarza, podzielone na 2 dawki.

Długość trwania leczenia zależy od rodzaju i stopnia niedoboru żelaza. Leczenie należy kontynuować aż do uzupełnienia zapasów żelaza.

Jeśli uważasz, że działanie Ferrocur jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli przyjmiesz więcej Ferrocur niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz więcej Ferrocur niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji: telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ferrocur

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną tak szybko jak to możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z dotychczasowym harmonogramem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ferrocur może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zgłoszono następujące działania niepożądane (o nieznanej częstości):

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: ból żołądka, nudności, zaparcia lub biegunka, które zwykle szybko ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne.

Występowanie zielonych lub czarnych stolców, spowodowane wydaleniem żelaza. To działanie niepożądane jest nieszkodliwe.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

5. Środowisko przechowywania roztworu doustnego Ferrocur 40 mg

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Ferrocur po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz ochronić środowisko.

6. Informacja dodatkowa

Skład Ferrocur:

Substancją czynną jest białko-succynian żelaza (zawiera białko mleka).

Każdy fiolka o pojemności 15 ml roztworu doustnego zawiera 800 mg białko-succynianu żelaza, odpowiadające 40 mg żelaza. Pozostałe składniki to: sorbitol (E-420), glikol propylenowy (E-1520), propylobenzoan sodu (E-217), metylobenzoan sodu (E-219), sodyna sakaryna, aroma malinowe, wodorotlenek sodu oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ferrocur jest dostarczany w postaci przezroczystego, brunatnego roztworu doustnego o charakterystycznym zapachu.

Każde opakowanie zawiera 20 fiol.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Laboratorios Effik, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

ITALFARMACO, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas - Madryt (HISZPANIA)

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.es.