Ferrocúr 40 mg soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ferrocur 40 mg soluzione orale

ferro proteinsuccinilato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ferrocur 40 mg soluzione orale e a che cosa serve
2. Prima di prendere Ferrocur 40 mg soluzione orale
3. Come prendere Ferrocur 40 mg soluzione orale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ferrocur 40 mg soluzione orale
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Ferrocur 40 mg soluzione orale e a cosa serve

Ferrocurs è un medicamento che fornisce ferro ai globuli rossi del sangue, trattando gli stati di carenza di ferro e curando l'anemia (riduzione dei livelli di emoglobina e del numero e delle dimensioni dei globuli rossi), dovuta a questa carenza di ferro.

2. Prima di assumere Ferrocur 40 mg soluzione orale

Non prenda Ferrocur:

• Se è allergico (ipersensibile) al ferro proteinsuccinato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

• Se è allergico alle proteine del latte.

• Se soffre di una malattia che causa un accumulo di ferro nell'organismo (emocromatosi, emosiderosi).

• Se soffre di pancreatite (infiammazione del pancreas) o cirrosi epatica (malattia cronica del fegato caratterizzata dalla formazione di fibrosi o "cicatrici" nel tessuto epatico che alterano la sua struttura e il normale funzionamento) dovuta ad accumulo di ferro.

• Se soffre di anemia causata da fattori diversi dalla carenza di ferro.

Faccia particolare attenzione con Ferrocur:

• Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, se soffre di anemia o carenza di ferro, deve consultare il medico.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Ferrocur può ridurre l'assorbimento intestinale e quindi l'efficacia di alcuni medicinali, come ad esempio:

• Antibiotici, come chinoloni e tetracicline.
• Bisfosfonati, utilizzati nei pazienti con osteoporosi (perdita e indebolimento delle ossa).
• Penicillamina, utilizzata per l'artrite (infiammazione delle articolazioni).
• Alfa-metildopa, utilizzata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).
• Tiroxina, utilizzata per il trattamento dell'ipotiroidismo (glandola tiroidea insufficientemente attiva).
• Levodopa e carbidopa, utilizzate per il trattamento della malattia di Parkinson.
• Micofenolato mofetile, utilizzato per prevenire il rigetto dei trapianti.

L'assorbimento intestinale del ferro e quindi l'efficacia di Ferrocur possono essere ridotti se assunti contemporaneamente ai seguenti medicinali; pertanto si raccomanda di attendere almeno 2 ore tra l'assunzione di uno di questi medicinali e quella di Ferrocur:

• Antiacidi, comunemente utilizzati nei pazienti con acidità gastrica.
• Cloranfenicolo (antibiotico).
• Colestiramina, utilizzata nei pazienti con colesterolo alto.
• Medicinali per il trattamento dell'ulcera gastrica o del reflusso esofageo, come omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo.

Interferenze con esami diagnostici:

Questo medicinale può interferire con gli esami di laboratorio per la ricerca di sangue occulto nelle feci.

Assunzione di Ferrocur con cibi e bevande:

Alcuni alimenti vegetali, il latte, il caffè e il tè riducono l'assorbimento del ferro; pertanto si raccomanda di non assumere Ferrocur entro due ore dall'ingestione di questi alimenti.

L'assunzione contemporanea di succhi di agrumi (arancia, limone, ecc.) appena spremuti può favorire l'assorbimento dei derivati del ferro.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Ferrocur è particolarmente indicato negli stati di carenza di ferro che si verificano durante la gravidanza e l'allattamento; pertanto non sono necessarie precauzioni particolari.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Ferrocur:

Questo medicinale contiene 1400 mg di sorbitolo per flaconcino.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale contiene 61,1 mg di propilenglicole in ogni flaconcino, pari a 4,1 mg/ml. Se il bambino ha meno di 4 settimane di vita, consulti il medico o il farmacista, in particolare se al bambino sono stati somministrati altri medicinali contenenti propilenglicole o alcol.

Questo medicinale contiene 38,4 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flaconcino. Ciò corrisponde al 1,9% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Ferrocur può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate), poiché contiene paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E-217) e paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219).

3. Come assumere Ferrocur 40 mg soluzione orale

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Ferrocur indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. Ricordi di assumere il medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Assuma questo medicamento preferibilmente alcune ore prima dei pasti.

Il contenuto della fiala può essere assunto direttamente o diluito in acqua.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: 1-2 fiale al giorno, secondo il criterio medico (equivalente a 40-80 mg di ferro), diviso in due somministrazioni.

Bambini: 1,5 ml di soluzione/kg/giorno (equivalente a 4 mg di ferro), oppure secondo il criterio medico, diviso in due somministrazioni.

La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità della carenza di ferro. La terapia deve proseguire fino al ripristino delle riserve di ferro.

Se ritiene che l'effetto di Ferrocur sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se assume una dose eccessiva di Ferrocur:

In caso di assunzione di una quantità di Ferrocur superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche: telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere Ferrocur:

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se dimentica una dose, assuma la dose successiva il prima possibile e prosegua il trattamento come previsto.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ferrocur può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (di frequenza sconosciuta):

Disturbi gastrointestinali: dolore addominale, nausea, costipazione o diarrea, che di solito scompaiono rapidamente dopo la riduzione del dosaggio o, se necessario, dopo l'interruzione del trattamento.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche.

Comparsa di feci verdi o nere, dovuta all'eliminazione del ferro. Questo effetto indesiderato è innocuo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Ferrocur 40 mg soluzione orale

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Ferrocur dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Ferrocur:

Il principio attivo è il ferro proteinsuccinilato (contiene proteina del latte).

Ogni flaconcino da 15 ml di soluzione orale contiene 800 mg di ferro proteinsuccinilato, corrispondenti a 40 mg di ferro. Gli altri componenti sono: sorbitolo (E-420), propilenglicole (E-1520), paraidrossibenzoato di propile, sale sodica (E-217), paraidrossibenzoato di metile, sale sodica (E-219), saccarina sodica, aroma di more, idrossido di sodio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ferrocur si presenta sotto forma di soluzione orale trasparente, di colore marrone e con odore caratteristico.

Ogni confezione contiene 20 flaconcini.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare:

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsabile della fabbricazione

ITALFARMACO, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas - Madrid (SPAGNA)

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès - Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2020

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es.