Ewerolimus Tamarang 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Everolimus Tamarang 2,5 mg tabletki EFG

Everolimus Tamarang 5 mg tabletki EFG

Everolimus Tamarang 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Everolimus Tamarang i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Everolimus Tamarang
3. Jak stosować Everolimus Tamarang
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Everolimus Tamarang
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Everolimus Tamarang i kiedy jest stosowany

Everolimus Tamarang to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną everolimus. Everolimus zmniejsza ukrwienie guza i spowalnia wzrost oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Everolimus Tamarang stosuje się u dorosłych pacjentów w celu leczenia:

• zaawansowanego raka piersi z receptorami hormonalnymi dodatnimi u kobiet po menopauzie, u których inne leczenie (tzw. niesteroidowe inhibitory aromatazy) nie jest już w stanie kontrolować choroby. Lek stosuje się w połączeniu z lekiem zwanym ekszemestan, który jest steroidowym inhibitorym aromatazy i jest wykorzystywany w hormonalnym leczeniu raka.
• zaawansowanych guzów zwanych guzami neuroendokrynnymi pochodzącymi z żołądka, jelit, płuc lub trzustki. Stosuje się go, gdy guzy te nie poddają się operacji i nie wytwarzają nadmiaru określonych hormonów lub innych związanych z nimi naturalnych substancji.
• zaawansowanego raka nerek (zaawansowanego raka komórkowego nerek), gdy inne leczenie (tzw. leczenie anty-VEGF) nie pomogło w zatrzymaniu postępu choroby.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Everolimus Tamarang

Lek Everolimus Tamarang może być przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczonych w leczeniu nowotworów. Należy dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od informacji zawartych w niniejszym ulotniku. W przypadku wątpliwości dotyczących leku Everolimus Tamarang lub powodu, dla którego został on przepisany, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie przyjmuj Everolimus Tamarang

• Jeśli jesteś uczulony na everolimus, substancje pokrewne, takie jak sirolimus lub temsirolimus, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Everolimus Tamarang należy skonsultować się z lekarzem:

• Jeśli masz problemy wątrobowe lub chorobę, która mogła wpłynąć na wątrobę. W takim przypadku lekarz może przepisać inną dawkę everolimusu.
• Jeśli masz cukrzycę (wysoki poziom cukru we krwi). Everolimus może podnosić poziom cukru we krwi i nasilać cukrzycę typu II. Może to wymagać leczenia insuliną i/lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Należy poinformować lekarza, jeśli odczuwa się nadmierną pragnienie lub częstsze oddawanie moczu.
• Jeśli konieczne jest zaszczepienie się podczas przyjmowania everolimusu.
• Jeśli masz wysoki poziom cholesterolu. Everolimus może podnosić poziom cholesterolu i/lub innych tłuszczów we krwi.
• Jeśli niedawno przeszedłeś dużą operację chirurgiczną lub nadal masz niezagojoną ranę po zabiegu. Everolimus może zwiększać ryzyko problemów z gojeniem się ran.
• Jeśli masz infekcję. Może być konieczne wyleczenie infekcji przed rozpoczęciem terapii everolimusem.
• Jeśli wcześniej chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, ponieważ może dojść do jego reaktywacji podczas leczenia everolimusem (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli otrzymałeś lub jesteś na etapie otrzymywania radioterapii.

Everolimus może również:

• osłabiać układ odpornościowy. W związku z tym istnieje ryzyko zakażenia podczas przyjmowania everolimusu. Jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy infekcji, należy skonsultować się z lekarzem. Niektóre infekcje mogą być ciężkie i zagrażające życiu.
• wpływać na funkcję nerek. Lekarz będzie monitorować funkcję nerek podczas przyjmowania leku.
• powodować trudności w oddychaniu, kaszel i gorączkę.
• powodować powstawanie wrzodów i owrzodzeń w jamie ustnej. Lekarz może konieczność wstrzymania lub zakończenia leczenia Everolimus Tamarang. Może być potrzebne leczenie płukanką do jamy ustnej, żelem lub innymi produktami. Niektóre płukanki i żele mogą nasilać owrzodzenia, dlatego nie należy ich stosować bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz może wznowić leczenie Everolimus Tamarang w tej samej lub niższej dawce.
• powodować powikłania radioterapii. U niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie everolimus i poddawanych radioterapii lub stosujących everolimus krótko po radioterapii obserwowano ciężkie powikłania radioterapii (takie jak trudności w oddychaniu, nudności, biegunka, wysypka skórna oraz ból w jamie ustnej, dziąsłach i gardle), w tym przypadki śmiertelne. U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali radioterapię, zgłaszano tzw. zespół przypomnienia promieniowania (objawiający się zaczerwienieniem skóry lub zapaleniem płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii).

Należy poinformować lekarza, jeśli planowane jest przeprowadzenie radioterapii, lub jeśli wcześniej ją otrzymywano.

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią te objawy.

Podczas leczenia będą wykonywane okresowe badania krwi. Badania te określają liczbę komórek krwi (białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi), aby sprawdzić, czy everolimus nie wywiera niepożądanych skutków na te komórki. Wykonywane będą również badania krwi w celu monitorowania funkcji nerek (poziom kreatyniny), funkcji wątroby (poziom transaminaz) oraz poziomów cukru i cholesterolu we krwi. Te badania są wykonywane, ponieważ mogą one być wpływać na leczenie everolimusem.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać everolimusu dzieciom ani młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Inne leki i Everolimus Tamarang

Everolimus może wpływać na działanie innych leków. Jeśli przyjmujesz inne leki jednocześnie z everolimusem, lekarz może dostosować dawkę Everolimus Tamarang lub innych leków.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może być konieczność przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Następujące leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych everolimusu:

• Ketoconazol, itraconazol, worykonazol lub fluconazol oraz inne leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji.
• Klaritromycyna, telitromycyna lub erytromycyna, antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
• Rytownawir i inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/SIDA.
• Werapamil lub diltiasepam, stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
• Dronedaron, lek stosowany w celu regulacji rytmu serca.
• Cyklosporyna, lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów.
• Imatynib, stosowany w hamowaniu wzrostu nieprawidłowych komórek.
• Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (np. ramipryl) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych problemów kardiologicznych.
• Nefazodona, stosowana w leczeniu depresji.
• Kannabidiol (stosowany m.in. w leczeniu napadów padaczki).

Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność everolimusu:

• Rifampycyna, stosowana w leczeniu gruźlicy (TB).
• Efawirenz lub newyrapina, stosowane w leczeniu zakażenia HIV/SIDA.
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum), produkt roślinny stosowany w leczeniu depresji i innych stanów.
• Deksa­metazon, kortykosteroid stosowany w leczeniu szerokiego zakresu schorzeń, w tym stanów zapalnych lub immunologicznych.
• Fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital oraz inne leki przeciwpadaczkowe stosowane w kontrolowaniu napadów.

Należy unikać stosowania tych leków podczas terapii everolimusem. Jeśli przyjmujesz któryś z nich, lekarz może przepisać inny lek lub dostosować dawkę Everolimus Tamarang.

Stosowanie Everolimus Tamarang z pokarmem i napojami

Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta podczas przyjmowania everolimusu. Może to zwiększyć stężenie Everolimus Tamarang we krwi, potencjalnie do szkodliwego poziomu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Everolimus może powodować uszkodzenie płodu i nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lekarz omówi z Tobą możliwość stosowania tego leku w czasie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 8 tygodni po zakończeniu terapii. Jeśli pomimo tych środków podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed dalszym przyjmowaniem everolimusu.

Karmienie piersią

Everolimus może powodować uszkodzenie karmiącego niemowlęcia. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce everolimusu. Należy poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią.

Płodność żeńska

U niektórych pacjentek leczonych everolimusem obserwowano brak menstruacji (amenuzja).

Everolimus może wpływać na płodność kobiet. Należy poinformować lekarza, jeśli planujesz mieć dzieci.

Płodność męska

Everolimus może wpływać na płodność mężczyzn. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz ojcostwo.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz niezwykle silne zmęczenie (zmęczenie jest bardzo częstym działaniem niepożądanym), należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Everolimus Tamarang zawiera laktozę

Everolimus Tamarang zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Everolimus Tamarang

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 10 mg raz dziennie. Lekarz poinformuje Cię, ile tabletek Everolimus Tamarang należy przyjmować.

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki Everolimus Tamarang (2,5; 5 lub 7,5 mg dziennie).

Jeśli podczas przyjmowania Everolimus Tamarang wystąpią działania niepożądane (zobacz punkt 4), lekarz może zmniejszyć dawkę, przerwać leczenie na krótki czas lub całkowicie.

Przyjmuj Everolimus Tamarang raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze, zawsze z posiłkiem lub zawsze bez posiłku.

Tabletki należy połknąć całe, wypijając szklankę wody. Nie należy żuć ani rozdrabniać tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Everolimus Tamarang niż powinieneś

• Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę Everolimus Tamarang lub jeśli ktoś przypadkowo zażył Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do szpitala lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość. Może być konieczne natychmiastowe leczenie.
• Zabierz opakowanie i ulotkę, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało zażyte.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Everolimus Tamarang

Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Everolimus Tamarang

Nie przerywaj leczenia Everolimus Tamarang, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZERWIJ leczenie everolimusem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów reakcji alergicznej:

• Trudność w oddychaniu lub połykaniu
• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• Silne swędzenie skóry, czerwone wysypki lub guzki na skórze

Ciężkie działania niepożądane everolimusu obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Podwyższenie temperatury, dreszcze (objawy infekcji)
• Gorączka, kaszel, trudność w oddychaniu, świsty (objawy zapalenia płuc, znane również jako zapalenie płuc – pneumonitis)

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Przejmowanie, nadmierna ilość oddawanej moczu, zwiększony apetyt przy utracie masy ciała, zmęczenie (objawy cukrzycy)
• Krwawienie (np. w ścianie jelita)
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw niewydolności nerek)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Gorączka, wysypka na skórze, ból i obrzęk stawów, zmęczenie, utrata apetytu, nudności, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ból w prawym górnym brzuchu, jasne stolce, ciemny mocz (mogą być objawami reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B)
• Odczucie braku powietrza, trudność w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• Obrzęk i/lub ból w jednej z nóg, zazwyczaj w łydce, zaczerwienienie lub zwiększone ocieplenie skóry w obszarze dotkniętym (objawy zablokowania naczynia krwionośnego (żyły) w nodze spowodowanego skrzepem krwi)
• Nagłe wystąpienie trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią (potencjalne objawy zatoru płucnego, stanu, który pojawia się, gdy jedna lub więcej tętnic płucnych jest zablokowana)
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęk nóg, odczucie dezorientacji, ból w plecach (objawy nagłej niewydolności nerek)
• Wysypka, swędzenie, trądzik, trudność w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, znanej również jako nadwrażliwość)

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Trudność w oddychaniu lub szybkie oddychanie (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej – ARDS)

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ mogą mieć one śmiertelne skutki.

Inne możliwe działania niepożądane everolimusu obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Podwyższony poziom glukozy we krwi (hiperglikemia)
• Utrata apetytu
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• Ból głowy
• Krwawienie z nosa (epistaksa)
• Kaszel
• Uleganie w jamie ustnej
• Niedogodności żołądkowe, w tym odczucie mdłości (nudności) lub biegunka
• Wysypka na skórze
• Swędzenie (świąd)
• Odczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zmęczenie, trudność w oddychaniu, zawroty głowy, bladość skóry, objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek (anemia)
• Obrzęk rąk, stóp, nóg, kostek lub innych części ciała (objawy obrzęku)
• Utrata masy ciała
• Podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia)

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Samorzutne krwawienia lub siniaki (objawy niskiego poziomu płytek krwi, znane również jako trombocytopenia)
• Trudność w oddychaniu (dyspnea)
• Przejmowanie, mała ilość oddawanego moczu, ciemny mocz, sucha, zaczerwieniona skóra, drażliwość (objawy odwodnienia)
• Problemy ze snem (bezsenność)
• Ból głowy, zawroty głowy (objawy podwyższonego ciśnienia krwi, znane również jako nadciśnienie tętnicze)
• Obrzęk części lub całej ręki (w tym palców) lub nogi (w tym palców), odczucie ciężkości, ograniczona ruchomość, dyskomfort (potencjalne objawy limfostazu)
• Gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek: leukopenia, limfopenia i/lub neutropenia)
• Gorączka
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, żołądka, jelita
• Suchość jamy ustnej
• Odbijanie (dyspepsja)
• Wymioty
• Trudność w połykaniu (dysfagia)
• Ból brzucha
• Trądzik
• Ból i wysypka na dłoniach lub podeszwach stóp (zespół dłoniowo-stopy)
• Zaczcerwienienie skóry (rumień)
• Ból stawów
• Ból w jamie ustnej
• Zaburzenia menstruacji, takie jak nieregularne miesiączkowania
• Podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, wzrost trójglicerydów)
• Niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• Niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• Niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia)
• Suchość skóry, łuszczenie się skóry, zmiany skórne
• Zaburzenia paznokci, pękanie paznokci
• Łagodna utrata włosów
• Zaburzenia badań funkcji wątroby (wzrost alaninotransferazy i asparginianotransferazy)
• Zaburzenia badań funkcji nerek (wzrost kreatyniny)
• Obrzęk powieki
• Białkomocz

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Osłabienie, samorzutne krwawienia lub siniaki oraz częste infekcje z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (objawy niskiego poziomu komórek krwi, znane również jako pancytopenia)
• Utrata wrażliwości smaku (ageuzja)
• Kaszel z krwią (hemoptiza)
• Zaburzenia menstruacji, takie jak brak miesiączkowania (amenoarea)
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Ból w klatce piersiowej
• Nieprawidłowe gojenie się ran
• Gorące fale
• Łzawienie, swędzenie i zaczerwienienie oczu, zapalenie spojówek (zapalenie spojówek)

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zmęczenie, trudność w oddychaniu, zawroty głowy, bladość skóry (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek, możliwe z powodu rodzaju anemii zwanego czystą aplazją czerwonych krwinek)
• Obrzęk twarzy, oczu, ust, błony śluzowej jamy ustnej i/lub gardła, języka oraz trudność w oddychaniu lub połykaniu (znane również jako angioobrzęk), mogą być objawami reakcji alergicznej

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja w miejscu, gdzie wcześniej przeprowadzono radioterapię (np. zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc) (tzw. zespół pamięci promieniowania)
• Nasilenie działań niepożądanych radioterapii

Jeśli te działania niepożądane nasilają się, powiadom lekarza i/lub farmaceuty. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zazwyczaj ustępuje po przerwaniu leczenia na kilka dni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Everolimus Tamarang

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu i na blaszce. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Otwierać blaszkę bezpośrednio przed zażyciem tabletek.
• Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać ślady manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Everolimus Tamarang

• Substancją czynną jest everolimus.

• Każda tabletka Everolimus Tamarang 2,5 mg zawiera 2,5 mg everolimusu.

• Każda tabletka Everolimus Tamarang 5 mg zawiera 5 mg everolimusu.

• Każda tabletka Everolimus Tamarang 10 mg zawiera 10 mg everolimusu.

• Pozostałe składniki to butylohydroksytoluen (E321), stearynian magnezu, hipromeloza, crospowidon typ A i laktoza bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Everolimus Tamarang 2,5 mg są wydłużone, białe do lekko żółtawych, o długości około 10 mm, szerokości 4 mm i wysokości 3 mm, z oznaczeniem „2,5” po jednej stronie.

Tabletki Everolimus Tamarang 5 mg są wydłużone, białe do lekko żółtawych, o długości około 12 mm, szerokości 5 mm i wysokości 4 mm, z oznaczeniem „5” po jednej stronie.

Tabletki Everolimus Tamarang 10 mg są wydłużone, białe do lekko żółtawych, o długości około 15 mm, szerokości 6 mm i wysokości 5 mm, z oznaczeniem „10” po jednej stronie.

Everolimus Tamarang 2,5 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 30x1 lub 90x1 tabletek.

Everolimus Tamarang 5 mg i Everolimus Tamarang 10 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 10x1, 30x1 lub 90x1 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tamarang, S.A,

Balmes 85 P 2

08008-Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Ardena Pamplona, S.L.

Polígono Mocholí. C/ Noáin, 1

31110 Noáin (Navarra), Hiszpania

lub

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14, Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, Hiszpania

lub

Docuchem, SLU

C/ Pic de Peguera, 11 A.0.07,

17003 Girona, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: listopad 2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/