Eutirox 38 mikrogramów tabletki

Hiszpania
Nazwa handlowa Eutirox 38 mikrogramów tabletki
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 89799
Producent Merck S.L.
Eutirox 38 mikrogramów tabletki tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Eutirox 25 mikrogramów tabletki

Eutirox 38 mikrogramów tabletki

Eutirox 50 mikrogramów tabletki

Eutirox 63 mikrogramów tabletki

Eutirox 75 mikrogramów tabletki

Eutirox 88 mikrogramów tabletki

Eutirox 100 mikrogramów tabletki

Eutirox 112 mikrogramów tabletki

Eutirox 125 mikrogramów tabletki

Eutirox 137 mikrogramów tabletki

Eutirox 150 mikrogramów tabletki

Eutirox 175 mikrogramów tabletki

Eutirox 200 mikrogramów tabletki

lewotyroksyna sodowa

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Eutirox i w jakim celu jest stosowany

  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Eutirox

  3. Jak stosować lek Eutirox

  4. Możliwe działania niepożądane

  5. Warunki przechowywania leku Eutirox

  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Eutirox i do czego służy

Lewotyroksyna, substancja czynna w Eutirox, jest syntetyczną hormoną tarczycy stosowaną w leczeniu chorób i zaburzeń czynności tarczycy. Działa tak samo jak naturalnie produkowane hormony tarczycy.

Eutirox stosuje się

  • w leczeniu łagodnego przerościa tarczycy u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy,
  • w zapobieganiu nawrotom przerościa tarczycy po zabiegu chirurgicznym,
  • w zastępowaniu naturalnych hormonów tarczycy, gdy gruczoł tarczycy nie wytwarza ich w odpowiedniej ilości,
  • w zahamowaniu wzrostu guzów u pacjentów z rakiem tarczycy.

Tabletki Eutirox 25 mikrogramów, 38 mikrogramów, 50 mikrogramów, 63 mikrogramy, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów i 100 mikrogramów stosuje się również w celu wyrównania poziomu hormonów tarczycy, gdy nadmierna produkcja hormonów jest leczona lekami przeciwtarczycowymi.

Tabletki Eutirox 100 mikrogramów, 150 mikrogramów i 200 mikrogramów mogą być również stosowane do badania czynności tarczycy.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Eutirox

Nie przyjmuj Eutirox

w żadnym z poniższych przypadków:

  • w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Eutirox (wymienionych w sekcji 6),
  • nieleczona dysfunkcja gruczołu nadnerczy, przysadki mózgowej lub nadmierna produkcja hormonów tarczycy (tireotoksykoza),
  • ostra choroba serca (zawał mięśnia sercowego lub zapalenie serca).

Nie przyjmuj Eutirox w połączeniu z innymi lekami przeciwtarczycowymi, jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Eutirox, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób serca:

  • niedostateczne ukrwienie naczyń krwionośnych serca (kołatanie serca),
  • niewydolność serca,
  • szybkie i nieregularne bicie serca,
  • nadciśnienie tętnicze,
  • odkładanie się tłuszczu w tętnicach (zwapnienie tętnic).

Te choroby muszą być pod kontrolą lekarską przed rozpoczęciem przyjmowania Eutirox lub wykonaniem testu supresji tarczycy. Podczas przyjmowania Eutirox będziesz musiał poddawać się częstym kontrolom poziomu hormonów tarczycy. Jeśli nie jesteś pewien, czy cierpisz na którąś z opisanych chorób lub czy nie otrzymujesz leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz sprawdzi, czy nie występuje u Ciebie dysfunkcja gruczołu nadnerczy, przysadki mózgowej lub nadczynność tarczycy z niekontrolowaną nadprodukcją hormonów tarczycy (autonomia tarczycy), ponieważ te stany muszą być leczone przed rozpoczęciem terapii Eutirox lub testu supresji tarczycy.

Ciśnienie tętnicze powinno być regularnie kontrolowane u noworodków przedwczesnych o bardzo małej masie ciała, u których rozpoczyna się leczenie lewotyroksyną, ponieważ może dojść do szybkiego spadku ciśnienia tętniczego (tzw. kolaps cyrkulacyjny).

Jeśli konieczna będzie zmiana Twojego leku na inny zawierający lewotyroksynę, może dojść do zaburzeń równowagi hormonalnej tarczycy. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz wątpliwości dotyczące zmiany leku. W okresie przejściowym wymagana jest ścisła kontrola (kliniczna i biologiczna). Powinieneś poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, ponieważ może to wskazywać na konieczność dostosowania dawki – jej zwiększenia lub zmniejszenia.

Skonsultuj się z lekarzem:

  • jeśli jesteś w okresie menopauzy lub po menopauzie; lekarz może musieć okresowo kontrolować Twoją czynność tarczycy ze względu na ryzyko osteoporozy,
  • przed rozpoczęciem, zakończeniem lub zmianą leczenia orlistatem (lek na otyłość); może być wymagana ścisła kontrola i dostosowanie dawki,
  • jeśli wystąpią objawy zaburzeń psychicznych (może być wymagana ścisła kontrola i dostosowanie dawki).

Hormony tarczycy nie powinny być stosowane w celu odchudzania. Przyjmowanie hormonów tarczycy nie spowoduje utraty masy ciała, jeśli poziom hormonów tarczycy mieści się w normie. Zwiększenie dawki bez wyraźnego wskazania ze strony lekarza może prowadzić do poważnych działań niepożądanych lub nawet zagrożenia życia. Nie należy przyjmować wysokich dawek hormonów tarczycy w połączeniu z niektórymi lekami przeciwożyciowymi, takimi jak amfepramona, kaina lub fenylpropanolamina, ponieważ ryzyko poważnych działań niepożądanych lub zagrożenia życia może wzrosnąć.

Jeśli masz wykonywane badania laboratoryjne w celu kontroli poziomu hormonów tarczycy, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś biotynę (znaną również jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Twój lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania biotyny przed wykonaniem badań. Powinieneś również wiedzieć, że inne produkty, które możesz przyjmować, takie jak wielowitaminy lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą również zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, jeśli przyjmujesz te produkty (zwróć uwagę na informacje w sekcji „Inne leki i Eutirox”).

Inne leki i Eutirox

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia któregoś z poniższych leków, ponieważ Eutirox może wpływać na ich działanie:

  • leki przeciwcukrzycowe (lek na obniżenie poziomu glukozy we krwi): Eutirox może osłabiać działanie leku przeciwcukrzycowego, dlatego może być konieczna dodatkowa kontrola poziomu glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia Eutirox. Podczas przyjmowania Eutirox może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego,
  • pochodne kumaryny (lek stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi): Eutirox może wzmacniać działanie tych leków, co może zwiększyć ryzyko krwawień, szczególnie u starszych pacjentów. Może być konieczna okresowa kontrola wskaźników krzepnięcia krwi na początku i w trakcie leczenia Eutirox. Podczas przyjmowania Eutirox może być konieczne dostosowanie dawki leku kumarynowego.

Upewnij się, że ściśle przestrzegasz zalecanych odstępów czasowych, jeśli musisz przyjmować którykolwiek z poniższych leków:

  • leki wiążące kwasy żółciowe i obniżające wysoki poziom cholesterolu (takie jak cholestyramina lub kolestypol): upewnij się, że przyjmujesz Eutirox 4–5 godzin przed tymi lekami, ponieważ mogą one blokować wchłanianie Eutirox z przewodu pokarmowego,
  • środki przeciwwskazowe (na ulgę w przypadku wzdęć), sukralfat (na wrzody żołądka lub jelit), inne leki zawierające glinę, leki zawierające żelazo, leki zawierające wapń: upewnij się, że przyjmujesz Eutirox co najmniej 2 godziny przed tymi lekami, ponieważ w przeciwnym razie mogą one zmniejszyć działanie Eutirox.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia któregoś z poniższych leków, ponieważ mogą one osłabiać działanie Eutirox:

  • propylotiouracyl (lek przeciwtarczycowy),
  • glikokortykosteroidy (lek przeciwalergiczny i przeciwzapalny),
  • blokery beta (lek obniżający ciśnienie tętnicze i stosowany również w leczeniu chorób serca),
  • sertalinę (lek przeciwdepresyjny),
  • chlorochinę lub proguanil (lek na zapobieganie lub leczenie malarii),
  • leki aktywujące określone enzymy wątrobowe, takie jak barbiturany (środki uspokajające, leki na sen), karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy, stosowany również do łagodzenia niektórych rodzajów bólu i kontroli zaburzeń nastroju) lub produkty zawierające naparstnicę (lek roślinny),
  • leki zawierające estrogeny stosowane w terapii hormonalnej zastępczej w okresie menopauzy i po menopauzie lub do zapobiegania ciąży,
  • sewelamer (lek wiążący fosforany, stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek),
  • inhibitory kinazy tyrozynowej (lek przeciwnowotworowy i przeciwzapalny),
  • inhibitory pompy protonowej (takie jak omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprozol i lansoprazol) stosowane do zmniejszenia ilości kwasu żołądkowego, co może zmniejszyć wchłanianie lewotyroksyny w jelitach i w rezultacie uczynić ją mniej skuteczną. Jeśli przyjmujesz lewotyroksynę jednocześnie z inhibitorem pompy protonowej, lekarz powinien kontrolować czynność tarczycy i może być konieczne dostosowanie dawki Eutirox,
  • orlistat (lek na leczenie otyłości).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia któregoś z poniższych leków, ponieważ mogą one wzmacniać działanie Eutirox:

  • salicylany (lek stosowany do łagodzenia bólu i obniżenia gorączki),
  • dicumarol (lek zapobiegający krzepnięciu krwi),
  • furosemid w wysokich dawkach 250 mg (środek moczopędny),
  • klofibrat (lek obniżający poziom tłuszczu we krwi).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia któregoś z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie Eutirox:

  • rytonawir, indynawir, lopinawir (inhibitory proteazy, leki na zakażenie HIV),
  • fenytoinę (lek przeciwpadaczkowy).

Może być konieczna okresowa kontrola poziomu hormonów tarczycy. Może być konieczne dostosowanie dawki Eutirox.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz amiodaronę (lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca), ponieważ może on wpływać na czynność i aktywność tarczycy.

Jeśli masz wykonać badanie diagnostyczne lub skanowanie z użyciem środków kontrastowych jodowych, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Eutirox, ponieważ może być Ci podana iniekcja, która może wpływać na czynność tarczycy.

Jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś biotynę, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratorium przed wykonaniem badań laboratoryjnych w celu kontroli poziomu hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie Eutirox z pokarmem i napojami

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz produkty zawierające soję, szczególnie jeśli zmieniasz ilość ich spożycia. Produkty z soi mogą zmniejszać wchłanianie Eutirox z przewodu pokarmowego i w związku z tym może być konieczne dostosowanie dawki Eutirox.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, kontynuuj przyjmowanie Eutirox. Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

Jeśli przyjmowałeś Eutirox w połączeniu z lekiem przeciwtarczycowym w celu leczenia nadprodukcji hormonów tarczycy, lekarz zaleci zaprzestanie leczenia Eutirox po zajściu w ciążę.

Jeśli karmisz piersią, kontynuuj przyjmowanie Eutirox zgodnie z zaleceniami lekarza. Ilość leku wydzielana z mlekiem matki jest tak niewielka, że nie wpłynie na dziecko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z naturalnie produkowanym hormonem tarczycy, nie należy oczekiwać, że Eutirox będzie wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników Eutirox

Lek ten zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Eutirox

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania Eutirox podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali Twoją indywidualną dawkę na podstawie badań i analiz laboratoryjnych. Ogólnie zaczyna się od niskiej dawki, którą zwiększa się co 2–4 tygodnie, aż do osiągnięcia ostatecznej dawki indywidualnej. W pierwszych tygodniach leczenia będą wykonywane badania laboratoryjne w celu dopasowania dawki.

Jeśli Twoje dziecko urodziło się z niedoczynnością tarczycy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od wyższej dawki, ponieważ ważne jest szybkie uzupełnienie niedoboru. Zalecana dawka początkowa wynosi 10–15 mikrogramów na kg masy ciała w pierwszych 3 miesiącach życia. Później lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.

W poniższej tabeli podano typowe przedziały dawek. Może wystarczyć niższa, indywidualnie dobrana dawka,

  • jeśli jesteś starszym pacjentem,
  • jeśli masz problemy sercowe,
  • jeśli cierpisz na ciężkie lub długotrwałe niedoczynność tarczycy,
  • jeśli Twoja masa ciała jest niska lub masz dużego wola.

Stosowanie Eutirox

Zalecana doba dawka Eutirox

  • leczenie łagodnego wola u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy

75–200 mikrogramów

  • profilaktyka nawrotu wola po zabiegu chirurgicznym

75–200 mikrogramów

  • zastępowanie naturalnych hormonów tarczycy, gdy gruczoł tarczycy nie wytwarza ich w odpowiedniej ilości
  • dawka początkowa
  • dawka utrzymania

dorośli

25–50 mikrogramów*

100–200 mikrogramów

dzieci

12,5–50 mikrogramów*

100–150 mikrogramów na m2 powierzchni ciała

  • hamowanie wzrostu guzów u pacjentów z rakiem tarczycy

150–300 mikrogramów

  • wyrównanie poziomu hormonów tarczycy, gdy nadprodukcja hormonów jest leczona lekami przeciwtarczycowymi

50–100 mikrogramów

  • testowanie czynności tarczycy

Jeśli przyjmuje się Eutirox 100 mikrogramów:

200 mikrogramów (2 tabletki), począwszy od 2 tygodni przed testem

Jeśli przyjmuje się Eutirox 150 mikrogramów:

Zaczyna się 4 tygodnie przed badaniem: 75 mikrogramów (1/2 tabletki) przez 2 tygodnie, następnie 150 mikrogramów (1 tabletka) aż do badania

Jeśli przyjmuje się Eutirox 200 mikrogramów:

200 mikrogramów (1 tabletka), począwszy od 2 tygodni przed testem

*Eutirox 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów i 200 mikrogramów tabletek nie są odpowiednie dla zakresu niższych dawek wskazanego tutaj; lekarz może przepisać tabletki Eutirox o niższych dawkach.

Sposób podania

Eutirox stosuje się doustnie. Przyjmij pojedynczą dawkę dziennie na czczo rano (co najmniej pół godziny przed śniadaniem), najlepiej z niewielką ilością płynu, np. z pół szklanki wody.

Dzieci mogą przyjmować całą dzienną dawkę Eutirox co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem dnia. Bezpośrednio przed podaniem rozdrobnij tabletkę, zmieszaj ją z niewielką ilością wody i podaj dziecku z dodatkową ilością płynu. Zawsze przygotuj mieszaninę bezpośrednio przed podaniem.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od wskazania, dla którego stosuje się Eutirox. Lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia. Większość pacjentów musi przyjmować Eutirox przez całe życie.

Jeśli przyjmiesz więcej Eutirox niż należy

Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż przepisana, możesz doświadczyć objawów takich jak przyspieszone bicie serca, niepokój, pobudzenie lub mimowolne ruchy. U pacjentów z zaburzeniami układu nerwowego, takimi jak padaczka, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić napady. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychicznych mogą pojawić się objawy ostrej psychozy. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksyczologicznej: tel. 915 620 420.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Eutirox

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następnego dnia normalną dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Eutirox może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Może Pan(i) doświadczyć jednego lub więcej z następujących działań niepożądanych, jeśli przyjmuje się zbyt dużą dawkę Eutirox lub nie toleruje się przepisanej dawki (np. gdy dawkę zwiększono zbyt szybko): nieregularne lub przyspieszone tętno, ból w klatce piersiowej, ból głowy, osłabienie mięśni lub skurcze, rumień (uczucie ciepła i zaczerwienienie twarzy), gorączkę, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, pseudotumor cerebri (zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki), drżenie, pobudzenie, zaburzenia snu, nadmierne pocenie się, utratę masy ciała i biegunkę.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaobserwuje się którekolwiek z tych objawów. Lekarz może rozważyć przerwanie leczenia na kilka dni lub zmniejszenie dawki dobowej, aż do ustąpienia działań niepożądanych.

Istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na któryś z składników Eutirox (zobacz punkt 6 „Skład Eutirox”). Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę oraz obrzęk twarzy lub gardła (angioedem). Jeśli tak się stanie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli uważa się, że któreś z działań niepożądanych są poważne lub jeśli zauważa się działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku możliwych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Eutirox

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie należy stosować Eutirox po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Eutirox

Substancją czynną jest lewotyroksyna.

Każda tabletka Eutirox 25 mikrogramów zawiera 25 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 38 mikrogramów zawiera 38 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 50 mikrogramów zawiera 50 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 63 mikrogramów zawiera 63 mikrogramy sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 75 mikrogramów zawiera 75 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 88 mikrogramów zawiera 88 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 100 mikrogramów zawiera 100 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 112 mikrogramów zawiera 112 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 125 mikrogramów zawiera 125 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 137 mikrogramów zawiera 137 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 150 mikrogramów zawiera 150 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 175 mikrogramów zawiera 175 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 200 mikrogramów zawiera 200 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy, sodowa croscarmeloza, żelatyna, stearynian magnezu i manitol (E 421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Eutirox są białe, okrągłe, płaskie z obu stron, z krawędzią postrzępioną, z rowkiem do dzielenia i oznaczeniem „EM 25”, „EM 38”, „EM 50”, „EM 63”, „EM 75”, „EM 88”, „EM 100”, „EM 112”, „EM 125”, „EM 137”, „EM 150”, „EM 175” lub „EM 200” po jednej stronie.

Eutirox jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 lub 500 tabletek lub w opakowaniach kalendarzowych zawierających 28 lub 84 tabletki.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006, Madryt, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt, Niemcy

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón, 28923 Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach należących do Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Euthyrox
Dania: Euthyrox
Niemcy: Euthyrox
Grecja: Euthyrox
Islandia: Euthyrox
Chorwacja: Euthyrox
Norwegia: Euthyrox
Portugalia: Eutirox
Hiszpania: Eutirox
Szwecja: Euthyrox

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: 07/2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującymi adresami internetowymi:

Eutirox 25 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64011
Eutirox 38 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/89799
Eutirox 50 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64012
Eutirox 63 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/89800
Eutirox 75 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64013
Eutirox 88 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70044
Eutirox 100 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64014
Eutirox 112 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70042
Eutirox 125 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64015
Eutirox 137 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70043
Eutirox 150 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64016
Eutirox 175 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64017
Eutirox 200 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64018

oraz na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu ds. Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.