Etorykoxyb Teva-Ratiopharm 30 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Etoricoxib Teva-ratiopharm 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 120 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Etoricoxib Teva-ratiopharm i w jakich przypadkach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Etoricoxib Teva-ratiopharm
3. Jak stosować lek Etoricoxib Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Etoricoxib Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Etoricoxib Teva-ratiopharm i do czego służy

Co to jest Etoricoxib Teva-ratiopharm?

• Etoricoxib Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną etoricoxib. Lek należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitami COX-2. Są one częścią grupy leków przeciwwądołowych niesteroidowych (NSAID).

Do czego służy Etoricoxib Teva-ratiopharm?

• Etoricoxib Teva-ratiopharm pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku osteoarthryty, reumatoidalnego zapalenia stawów, szponicy ankylopoetycznej i dny moczanowej.
• Etoricoxib Teva-ratiopharm stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób od 16. roku życia.

Co to jest osteoarthryt?

Osteoarthryt to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, uczucie ucisku, sztywność i ograniczenie sprawności.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również zapalenie w innych obszarach organizmu.

Co to jest dnia moczanowa?

Dnia moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawracającymi napadami silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów soli w stawie.

Co to jest szponica ankylopoetyczna?

Szponica ankylopoetyczna to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Etoricoxib Teva-ratiopharm:

• jeśli jesteś uczulony na etorikoksyb lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inhibitory COX-2 (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”),
• jeśli masz mniej niż 16 lat,
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis,
• jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane),
• jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej),
• jeśli miałeś zawał serca, operację rewaskularyzacji, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic),
• jeśli miałeś jakiegokolwiek rodzaju udar mózgu (w tym przejściowy incydent neurologiczny lub przejściowy stan niedokrwienny).

Etoricoxib może nieco zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, nie przyjmuj tabletek, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• miałeś wcześniej owrzodzenie żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego,
• jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby towarzyszącej wymiotom lub biegunkom,
• masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów,
• miałeś wcześniej niewydolność serca lub inną chorobę serca,
• miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Etoricoxib Teva-ratiopharm może podnieść ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, dlatego lekarz będzie chciał okresowo kontrolować Twoje ciśnienie,
• miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek,
• jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib Teva-ratiopharm może maskować gorączkę, która jest objawem infekcji,
• masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy, ponieważ czynniki te mogą zwiększyć ryzyko choroby serca,
• jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę,
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Etoricoxib Teva-ratiopharm, aby upewnić się, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.

Etoricoxib Teva-ratiopharm działa tak samo dobrze u dorosłych i młodych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz będzie chciał dokładnie Cię kontrolować. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Stosowanie Etoricoxib Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają prawidłowo po rozpoczęciu przyjmowania Etoricoxib Teva-ratiopharm:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulants), takie jak warfaryna,

• ryfampicynę (antybiotyk),

• metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów),

• cyklosporynę lub tacrolymus (leki stosowane do supresji układu odpornościowego),

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji),

• leki stosowane do kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, takie jak inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan,

• diuretyki (tabletki moczopędne),

• digoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne tętno),

• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego),

• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę),

• doustne środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych),

• terapię hormonalną zastępczą (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych),

• kwas acetylosalicylowy (aspirynę) – ryzyko owrzodzenia żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Etoricoxib Teva-ratiopharm z kwasem acetylosalicylowym.

• kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:

• Etoricoxib Teva-ratiopharm może być stosowany razem z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie przerywaj przyjmowania kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem,

• kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

• nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Etoricoxib Teva-ratiopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz dodatkowych informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy etorikoksyb wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Etoricoxib Teva-ratiopharm. Jeśli przyjmujesz Etoricoxib Teva-ratiopharm, nie powinnaś karmić piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących Etoricoxib Teva-ratiopharm obserwowano zawroty głowy i senność.

Nie kieruj pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

3. Jak stosować Etoricoxib Teva-ratiopharm

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dostępne są różne dawki tego leku i w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dawce.

Zalecana dawka to:

Zesztywniające zapalenie stawów (artroza)

Zalecana dawka to 30 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg jednorazowo dziennie, jeśli będzie to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo dziennie, jeśli będzie to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zespolitość ankylopoetyczna)

Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo dziennie, jeśli będzie to konieczne.

Ostre dolegliwości bólowe

Etoricoxib należy stosować tylko przez okres występowania ostrego bólu.

Przypadek podagry

Zalecana dawka to 120 mg jednorazowo dziennie, stosowana tylko przez okres ostrego bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból poinstancyjny po zabiegu stomatologicznym

Zalecana dawka to 90 mg jednorazowo dziennie, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

• Jeśli masz łagodne uszkodzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
• Jeśli masz umiarkowane uszkodzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Nie przekraczaj zalecanej dawki dla Twojej choroby. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać z Tobą przebieg leczenia. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która skutecznie kontroluje ból, i nie przyjmować Etoricoxib Teva-ratiopharm dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci i osoby poniżej 16 roku życia nie powinny przyjmować Etoricoxib Teva-ratiopharm.

Pacjenci starsi

Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów starszych. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów starszych.

Sposób podania

Etoricoxib Teva-ratiopharm stosuje się doustnie.

Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Etoricoxib Teva-ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej Etoricoxib Teva-ratiopharm niż powinieneś

Nigdy nie przyjmuj więcej tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Etoricoxib Teva-ratiopharm, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Etoricoxib Teva-ratiopharm

Ważne jest, aby przyjmować Etoricoxib Teva-ratiopharm zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu następnego dnia.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli pojawią się u Ciebie którekolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować Etoricoxib Teva-ratiopharm i skontaktuj się z lekarzem (zobacz sekcję 2: Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Teva-ratiopharm):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, albo jeśli te objawy nasilają się
• zabarwienie skóry i oczu na żółto (żółtaczka) – są to objawy problemów wątrobowych
• silny lub trwający ból brzucha lub stolce o czarnym zabarwieniu
• reakcja alergiczna – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Etoricoxib Teva-ratiopharm:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból brzucha

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zapalenie jamy zęba (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• świsty lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (gastritis), palenie żołądka, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/uczucie dyskomfortu w brzuchu, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i dwunastnicę / katar żołądka), infekcja dróg oddechowych górnych, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, obniżona liczba płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być wystarczająco poważna, by wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała
• niepokój, depresja, spowolnienie funkcji umysłowych; widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, mrowienie lub drętwienie, senność
• zamazane widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się w stanie spoczynku)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszony puls, niewydolność serca, uczucie napięcia, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (angina piersiowa), zawał mięśnia sercowego
• zaczerwienienie, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny (TIA), silny wzrost ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• obrzęk żołądka lub jelit, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawień, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze/spazmy mięśni, ból/stężenie mięśni
• podwyższone stężenie potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
• ból w klatce piersiowej

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000 pacjentów)

• obrzęk naczyniowy (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, może być wystarczająco poważny, by wymagał natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
• dezorientacja, niepokój
• problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)
• obniżone stężenie sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, zabarwienie skóry i/lub oczu na żółto (żółtaczka)
• poważne reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Etoricoxib Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i folii po słowie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiórki Odpadów Farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków i opakowań, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Etoricoxib Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest etoricoxib.

Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etoricoxibu.

Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etoricoxibu.

Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etoricoxibu.

Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etoricoxibu.

• Pozostałe składniki to:

Jądro: wodorofosforan wapnia (bezводny), crospovidon (typ A), celuloza mikrokryształowa, povidon K25, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy o średnim łańcuchu, dwutlenek tytanu (E171), celuloza mikrokryształowa (30 mg), tlenek żelaza czerwony (30 mg) (E172), lak barwnika karminowego indygo na aluminiu (30, 60 i 120 mg) (E132), lak barwnika niebieskiego jasnego na aluminiu (60 i 120 mg) (E133), tlenek żelaza żółty (60 i 120 mg) (E172), tlenek żelaza czarny (60 i 120 mg) (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana 30 mg, niebieska, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „30” po jednej stronie, druga strona gładka.

Tabletka powlekana 60 mg, ciemnozielona, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „60” po jednej stronie, druga strona gładka.

Tabletka powlekana 90 mg, biała, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „90” po jednej stronie, druga strona gładka.

Tabletka powlekana 120 mg, jasnozielona, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „120” po jednej stronie, druga strona gładka.

Wielkości opakowań:

30 mg

Blistery OPA/Alu/PVC – Aluminium w opakowaniach zawierających 7, 28, 28x1, 98 tabletek powlekanych.

60 mg

Blistery OPA/Alu/PVC – Aluminium w opakowaniach zawierających 7, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 tabletek powlekanych.

90 mg

Blistery OPA/Alu/PVC – Aluminium w opakowaniach zawierających 7, 7x1, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 tabletek powlekanych.

120 mg

Blistery OPA/Alu/PVC – Aluminium w opakowaniach zawierających 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 98, 100 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042

Węgry

lub

Teva Nederland BV

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov

74770

Republika Czeska

lub

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80,

Kraków, 31-546

Polska

lub

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica,

Saragossa, 50016

Hiszpania

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren, 89143

Niemcy

lub

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagrzeb

10000

Chorwacja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Etoricoxib-ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten

Finlandia: Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Islandia: Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmuhúðaðar töflur

Luksemburg: Etoricoxib-ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten

Portugalia: Etoricoxib ratiopharm

Hiszpania: Etoricoxib Teva-ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2016

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80961/P_80961.html

Kod QR + URL