Ebastyna Tarbis 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ebastina TARBIS 10 mg tabletki powlekane EFG

Ebastina

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ebastina TARBIS 10 mg tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ebastina TARBIS 10 mg tabletki
3. Jak stosować Ebastina TARBIS 10 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ebastina TARBIS 10 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ebastina Tarbis 10 mg tabletki i do czego jest stosowana

Ebastina należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Ebastina TARBIS jest wskazana w leczeniu objawowym stanów alergiczych, takich jak sezonowe lub nietrwałe nieżytowe zapalenie nosa, towarzyszące lub nie towarzyszące zapaleniu spojówek (takie jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, odruch kichania), przewlekła pokrzywka oraz zapalenie alergiczne skóry.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania tabletek Ebastina Tarbis 10 mg

Nie przyjmuj tabletek Ebastina TARBIS 10 mg:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ebastynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tabletek Ebastina TARBIS 10 mg.

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania tabletek Ebastina TARBIS 10 mg:

• jeśli występuje ostry, nagły stan alergiczny, ponieważ ebastyna zaczyna działać po 1–3 godzinach.
• Ebastyna może wpływać na wyniki próścik alergicznych wykonywanych na skórze; zaleca się nie wykonywania tych testów przez 5–7 dni po zakończeniu leczenia.
• Może nasilać działanie innych leków przeciwhistaminowych.
• U pacjentów z niewydolnością wątroby łagodną lub umiarkowaną nie jest konieczna korekta dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka ebastyny nie powinna przekraczać 10 mg/dobę.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, również te dostępne bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ebastyna może oddziaływać z erytromycyną (antybiotyk) lub ketokonazolem (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie ma doświadczeń w stosowaniu u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem przed zażyciem ebastyny.

Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U mężczyzn nie zaobserwowano wpływu na funkcję psychomotoryczną ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej należy obserwować swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach przy standardowych dawkach wystąpiła senność. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Ebastinę Tarbis 10 mg tabletki

Stosuj Ebastinę TARBIS 10 mg tabletki zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W takich przypadkach zaleca się poprosić lekarza o pisemne instrukcje i upewnić się, że zostały one dobrze zrozumiane.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Ebastyną TARBIS 10 mg tabletkami. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ objawy mogą się nasilić.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to 1 tabletka (10 mg) raz dziennie, niezależnie od posiłku.

Tabletki Ebastyny TARBIS przeznaczone są do doustnego zażywania. Tabletki należy połknąć w całości, nie żując, z szklanką płynu, najlepiej wody.

Jeśli uważasz, że działanie Ebastyny TARBIS jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz więcej Ebastyny TARBIS 10 mg tabletek niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych tabletek.

Jeśli zapomniałeś zażyć Ebastyny TARBIS 10 mg tabletek

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij następną w zalecanym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ebastina TARBIS 10 mg tabletki może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Reakcje niepożądane były łagodne lub umiarkowane, przemijające i ustępowały samoistnie bez specyficznego leczenia.

Opisane działania niepożądane to:

Częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów): ból głowy, senność, suchość w ustach, zapalenie gardła, zapalenie nosa, zmęczenie.

Nieczeste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów): ból brzucha, dolegliwości trawienne, krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nudności, bezsenność.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): przyrost masy ciała, zwiększone apetyt.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub zauważasz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona tabletek Ebastina Tarbis 10 mg

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tabletek Ebastina TARBIS 10 mg po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece lub do innego systemu zbierania odpadów lekowych. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ebastina TARBIS 10 mg tabletki

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 10 mg ebastyny.
• Pozostałe składniki to: bezwodny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, stearynian magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastina TARBIS 10 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek powlekanych dla podania doustnego. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek po 10 mg.

Inne postacie leku

Ebastina TARBIS 20 mg tabletki powlekane.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Ostatnia data przeglądu ulotki: maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/