Ebastina Tarbis 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Ebastina TARBIS 10 mg compresse rivestite con film EFG

Ebastina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ebastina TARBIS 10 mg compresse rivestite con film e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ebastina TARBIS 10 mg compresse rivestite con film
3. Come prendere Ebastina TARBIS 10 mg compresse rivestite con film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ebastina TARBIS 10 mg compresse rivestite con film
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ebastina Tarbis 10 mg compresse e a cosa serve

Ebastina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.

Ebastina TARBIS è indicato nel trattamento sintomatico di condizioni allergiche come la rinite allergica stagionale o perenne, associata o meno a congiuntivite allergica (come scarico nasale, prurito nasale, prurito oculare, lacrimazione, necessità di starnutire), orticaria cronica e dermatite allergica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ebastina Tarbis 10 mg compresse

Non prenda Ebastina TARBIS 10 mg compresse:

• se è allergico (ipersensibile) all’ebastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ebastina TARBIS 10 mg compresse.

Presti particolare attenzione con Ebastina TARBIS 10 mg compresse:

• in caso di manifestazioni allergiche acute urgenti, poiché l’ebastina impiega da 1 a 3 ore per fare effetto.
• L’ebastina può interferire con i risultati dei test allergici cutanei; si raccomanda pertanto di non effettuarli fino a 5-7 giorni dopo l’interruzione del trattamento.
• Può potenziare gli effetti di altri antistaminici.
• Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata non è necessario aggiustare il dosaggio. Nei pazienti con insufficienza epatica grave non deve essere superata la dose di 10 mg/die di ebastina.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, omeopatici, piante medicinali ed altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno o più di questi prodotti.

L’ebastina può interagire con eritromicina (antibiotico) o ketoconazolo (medicamento per il trattamento delle infezioni da funghi).

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Non esiste esperienza nell’uso in donne in gravidanza; pertanto si raccomanda di consultare il medico prima di assumere ebastina.

Non è noto se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Negli uomini, alle dosi terapeutiche raccomandate, non sono stati osservati effetti sulla funzione psicomotoria né sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, osservi la propria risposta al trattamento, poiché in alcuni casi è stata osservata sonnolenza alle dosi abituali. In tal caso, astenersi dalla guida e dall’uso di macchinari pericolosi.

3. Come prendere Ebastina Tarbis 10 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Ebastina TARBIS 10 mg compresse indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. In questi casi è opportuno chiedere al medico le istruzioni per iscritto e assicurarsi di averle comprese correttamente.

Ricordi di prendere il medicamento.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Ebastina TARBIS 10 mg compresse. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché i suoi sintomi potrebbero peggiorare.

La dose raccomandata negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni è di 1 compressa (10 mg) una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Le compresse di Ebastina TARBIS sono da assumersi per via orale. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.

Se ritiene che l'effetto di Ebastina TARBIS sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Ebastina TARBIS 10 mg compresse di quanto dovrebbe

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Ebastina TARBIS 10 mg compresse

In caso di dimenticanza di una dose, attenda quella successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ebastina TARBIS 10 mg compresse può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse sono state lievi o moderate, transitorie e si sono risolte spontaneamente senza trattamento specifico.

Gli effetti indesiderati descritti sono i seguenti:

Frequenti (possono interessare da 1 a 10 su 100 pazienti): cefalea, sonnolenza, secchezza della bocca, faringite, rinite e affaticamento.

Poco frequenti (possono interessare da 1 a 10 su 1.000 pazienti): dolore addominale, disturbi digestivi, sanguinamento nasale, sinusite, nausea e insonnia.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): aumento di peso, aumento dell'appetito.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Ebastina Tarbis 10 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare Ebastina TARBIS 10 mg compresse dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né gettati nella spazzatura. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia o qualsiasi altro sistema di raccolta dei farmaci scaduti. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ebastina TARBIS 10 mg compresse

• Il principio attivo è ebastina. Ogni compressa contiene 10 mg di ebastina.
• Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, ipromellosa, biossido di titanio e macrogol 400.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ebastina TARBIS 10 mg compresse si presenta sotto forma di compresse rivestite con film per somministrazione orale. Ogni confezione contiene 20 compresse da 10 mg.

Altre presentazioni

Ebastina TARBIS 20 mg compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcellona) – Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Spagna

L'ultima revisione di questo foglio illustrativo è stata effettuata nel: Maggio 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'

Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/