Durvitan 300 mg kapsułki twarde z uwalnianiem przedłużonym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

DURVITAN 300 mg

Kapsułki twarde o uwalnianiu przedłużonym

(Kofeina)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można nabyć bez recepty. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ten ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują przez ponad 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z doświadczanych skutków ubocznych jest poważny, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest DURVITAN 300 mg i do czego służy.
2. Przed zażywaniem DURVITAN 300 mg.
3. Jak stosować DURVITAN 300 mg.
4. Możliwe skutki uboczne.
5. Warunki przechowywania DURVITAN 300 mg.
6. Informacje dodatkowe.

1. Co to jest Durvitan 300 mg i do czego służy

Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy.

Wskazany jest do złagodzenia okazjonalnego i przemijającego uczucia osłabienia lub słabości fizycznej.

2. Przed zażyciem Durvitan 300 mg

Nie przyjmuj Durvitan 300 mg

• W przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na kofeinę (lub jej pochodne, aminofilinę, teofilinę…) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W przypadku zaburzeń psychicznych towarzyszących pobudzeniu nerwowemu, padaczce, stanach lękowych i bezsenności (trudnościach ze snem).

W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby, serca, wrzodu żołądka, dwunastniczycy lub nadciśnienia tętniczego.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Durvitan 300 mg

• Jeśli cierpisz na jakiekolwiek choroby lub zaburzenia wątroby, tarczycy lub żołądka, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli cierpisz lub cierpiałeś na choroby lub zaburzenia serca (arytmię serca, niedokrwienie mięśnia sercowego, dławicę piersiową itp.), szczególnie w przypadku wykonywania wysiłku fizycznego lub przebywania w miejscach na dużej wysokości.
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, musisz wziąć pod uwagę, że kofeina może podnosić poziom cukru we krwi.
• Jeśli jesteś wrażliwy na inne ksantyny, takie jak teofilina, aminofilina itp., przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie należy przyjmować tego leku w ciągu 6 godzin poprzedzających sen.
• Ten lek nie może zastąpić normalnego snu lub odpoczynku.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków, może być konieczna zmiana dawki lub nawet przerwanie leczenia:

• Leki przeciwinfekcyjne z grupy chinolonów (np. kwas oxolinowy, ciprofloksacyna), linezolid i erytromycyna.
• Środki zapobiegające ciążom (antykoncepcję doustną).
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub lit.
• Barbiturany (stosowane jako leki nasenne – w zaburzeniach snu – środki uspokajające i przeciwwstrząsowe).
• Adrenergiczne leki rozkurczowe oskrzeli i teofilina (stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej).
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego i wrzodu żołądka).
• Disulfiram (stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu).
• Fenytionina (stosowana w leczeniu padaczki).
• Furazolidon (środek przeciwdziągowy).
• Żelazo (stosowane w leczeniu anemii).
• Meksyletyna (stosowana w zaburzeniach rytmu serca – arytmii serca).
• Prokarbazydina (lek przeciwnowotworowy).
• Selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
• Tyroksyna (stosowana w leczeniu chorób tarczycy).

Wpływ na badania diagnostyczne:

Jeśli masz wykonać jakieś badania diagnostyczne (krew, mocz itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Ponadto pacjenci z cukrzycą powinni pamiętać, że kofeina może podnosić poziom glukozy we krwi.

Stosowanie Durvitan 300 mg z pokarmem i napojami.

Ogranicz spożycie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, czekolada, napoje typu cola) podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy unikać przyjmowania Durvitan 300 mg, ponieważ choć kofeina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach (około 1%), może się ona gromadzić u niemowlęcia.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn przy dawkach zalecanych.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników Durvitan 300 mg

Ten lek zawiera sacharozę. Jeżeli lekarz poinformował Panią/Pana o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Durvitan 300 mg

Postępuj zgodnie z niniejszymi wskazówkami, chyba że lekarz zalecił inaczej. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjent powinien pamiętać, że istnieją inne źródła kofeiny (kawa, herbata, czekolada, napoje typu cola), które mogą wywołać działanie podobne do tego leku. Dlatego zaleca się umiarne spożycie tych napojów podczas przyjmowania Durvitan 300 mg.

Droga doustna.

• Dorośli i osoby powyżej 12. roku życia:

Przyjąć 1 kapsułkę z wodą lub posiłkiem. W razie potrzeby można przyjmować do 3 kapsułek dziennie, zachowując odstęp co najmniej 6 godzin między poszczególnymi dawkami.

Nie należy przyjmować ostatniej dawki w ciągu 6 godzin przed pójściem spać, aby uniknąć możliwego bezsenności.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki dziennie, podzielone na kilka dawek.

• Dzieci poniżej 12. roku życia: nie powinno się stosować u tej grupy wiekowej.
• Pacjenci z chorobami wątroby: należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia większej dawki Durvitan 300 mg niż zalecana:

Jeśli przyjąłeś więcej Durvitan 300 mg niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się początkową fazą pobudzenia, po której mogą wystąpić zawroty głowy, wymioty, biegunka, ból brzucha i drgawki. Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu pierwszych 4 godzin od przyjęcia leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do lekarza lub zadzwonić na Telefoniczne Centrum Informacji Toksykologicznego (numer telefonu: 91.5620420), podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Durvitan 300 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) mogą wystąpić: bezsenność, niepokój i pobudzenie.

Często (u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) mogą wystąpić: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja, zaburzenia rytmu serca, drażliwość, uderzenia gorąca, przyspieszone oddychanie, nadmierna ilość wydzielanej moczu.

Przy wysokich dawkach może pojawić się lęk i uczucie niepokoju.

W niektórych przypadkach może również dojść do hiperglikemii lub hipoglikemii (zwiększenia lub obniżenia stężenia glukozy we krwi).

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjent doświadczy omdlenia lub kołatania serca.

Jeśli uznasz, że któreś z występujących działań niepożądanych jest poważne, lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie DURVITAN 300 mg

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Wygaśnięcie terminu przydatności do użycia

Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Durvitan 300 mg

• Każda długodziałająca kapsułka zawiera 300 miligramów kofeiny jako substancję czynną.
• Pozostałe składniki (wypełniacze) to: skrobia kukurydziana, sacharoza, povidon, lakier szelakowy i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to długodziałające kapsułki twarde.

Dostępne w opakowaniach zawierających 1 blister z 10 długodziałającymi kapsułkami twardymi.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Anotaciones Farmacéuticas, S.L. Carretera de Sant Cugat a Rubí, km1 1.

08174 Sant Cugat del Vallés. Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję

Sincrofarm, S.L.

C/ Mercurio, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 - Cornellá de Llobregat. Barcelona (Hiszpania).

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w: kwietniu 2007 r.