Doksetaksel Accord 20 mg/1 ml środek do sporządzenia roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml stężony roztwór do sporządzenia roztworu do przetaczania dożylnego EFG

Docetaxel Accord 80 mg/4 ml stężony roztwór do sporządzenia roztworu do przetaczania dożylnego EFG

Docetaxel Accord 160 mg/8 ml stężony roztwór do sporządzenia roztworu do przetaczania dożylnego EFG

docetaxel

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Docetaxel Accord i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Docetaxel Accord
3. Jak stosować Docetaxel Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Docetaxel Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Docetaxel Accord i do czego służy

Nazwa tego leku to Docetaxel Accord. Jego nazwa pospolita to doksotaksel.

Doksotaksel to substancja pochodząca z igieł (liści) cisowca.

Docetaxel Accord należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taksooidami.

Docetaxel Accord został przepisany przez lekarza na leczenie raka piersi, niektórych typów raka płuc (rak płuca z nieoskrzelowym typem komórek), raka gruczołu krokowego, raka żołądka lub raka głowy i szyi:

• W leczeniu zaawansowanego raka piersi doksotaksel może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z doksorubicyną, trastuzumabem lub kapacytabiną.
• W leczeniu wczesnego raka piersi z lub bez zaangażowania węzłów chłonnych, doksotaksel może być stosowany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem.
• W leczeniu raka płuc doksotaksel może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną.
• W leczeniu raka gruczołu krokowego doksotaksel stosuje się w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem.
• W leczeniu przerzutowego raka żołądka doksotaksel stosuje się w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.
• W leczeniu raka głowy i szyi doksotaksel stosuje się w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Docetaxel Accord

Nie należy stosować leku Docetaxel Accord:

• jeśli jest nadwrażliwy (alergicznym) na doksotaksel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Docetaxel Accord (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli liczba białych krwinek we krwi jest zbyt niska.

• jeśli ma ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed każdym leczeniem lekiem Docetaxel Accord zostanie wykonany pomiar krwi w celu sprawdzenia, czy liczba komórek krwi oraz funkcja wątroby są wystarczające do podania leku Docetaxel Accord. W przypadku zaburzeń białych krwinek może wystąpić gorączka lub infekcje.

Natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią bóle brzucha, wrażliwość brzucha, biegunka, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub gorączka. Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiego zatrucia przewodu pokarmowego, które może być śmiertelne. Lekarz musi natychmiast podjąć odpowiednie działania.

Powiadom lekarza, farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę, jeśli wystąpiły problemy ze wzrokiem. W przypadku zaburzeń wzroku, w szczególności rozmytego widzenia, należy niezwłocznie wykonać badanie oczu i wzroku.

Powiadom lekarza, farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę, jeśli wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne na paklitaksel.

Powiadom lekarza, farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę, jeśli ma się problemy z sercem.

Jeśli wystąpią ostre dolegliwości lub pogorszenie stanu płuc (gorączka, trudności w oddychaniu, kaszel), należy natychmiast powiadomić lekarza, farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę. Lekarz może natychmiast przerwać leczenie.

Lekarz zaleci przyjmowanie leków przedlekowych, w tym kortykosteroidu doustnego, takiego jak dexametazon, jeden dzień przed podaniem leku Docetaxel Accord i kontynuowanie przyjmowania przez jeden lub dwa dni po podaniu, aby zminimalizować niektóre działania niepożądane, które mogą wystąpić po wlewie leku Docetaxel Accord, w szczególności reakcje alergiczne i zatrzymanie płynów (obrzęki rąk, stóp, nóg lub przyrost masy ciała).

Podczas leczenia może być konieczne przyjmowanie innych leków w celu utrzymania odpowiedniej liczby komórek krwi.

Lek Docetaxel Accord zawiera alkohol. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ma się uzależnienie od alkoholu lub choroby wątroby. Zobacz również poniższy punkt „Lek Docetaxel Accord zawiera etanol (alkohol)”.

Stosowanie leku Docetaxel Accord z innymi lekami

Proszę poinformować lekarza lub farmaceutę szpitalnego, jeśli stosuje się inne leki lub stosowano je ostatnio, również te dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że lek Docetaxel Accord lub inne leki mogą nie działać tak skutecznie, jak się oczekuje, a ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być większe.

Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na działanie innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Leku Docetaxel Accord nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie wskazał taką potrzebę.

Nie należy zajść w ciążę podczas leczenia tym lekiem. Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie terapii, ponieważ doksotaksel może być szkodliwy dla płodu. Jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Nie można karmić piersią podczas leczenia doksotakselem.

Jeśli jesteś mężczyzną leczonym doksotakselem, zaleca się nie mieć dzieci w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu oraz rozważyć zapisanie nasienia przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ doksotaksel może wpływać na płodność mężczyzn.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Może wystąpić działanie niepożądane tego leku, które może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługi maszyn (patrz punkt 4 Działania niepożądane). W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z narzędzi lub maszyn bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą szpitalnym.

Lek Docetaxel Accord zawiera etanol (alkohol)

Lek Docetaxel Accord 20 ml/1 ml zawiera
50% objętości bezwodnego etanolu (alkoholu), co odpowiada 395 mg bezwodnego etanolu na fiolkę, co odpowiada 10 ml piwa lub 4 ml wina.

Lek Docetaxel Accord 80 ml/4 ml zawiera
50% objętości bezwodnego etanolu (alkoholu), co odpowiada 1,58 g bezwodnego etanolu na fiolkę, co odpowiada 40 ml piwa lub 17 ml wina.

Lek Docetaxel Accord 160 ml/8 ml zawiera
50% objętości bezwodnego etanolu (alkoholu), co odpowiada 3,16 g bezwodnego etanolu na fiolkę, co odpowiada 80 ml piwa lub 33 ml wina.

Ten lek jest szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm.

Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz grup osób narażonych na większe ryzyko, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (część układu nerwowego obejmującą mózg i rdzeń kręgowy).

3. Jak stosować Docetaxel Accord

Docetaxel Accord podaje się przez personel medyczny.

Zalecana dawka

Dawka leku zależy od masy ciała i ogólnego stanu zdrowia. Lekarz obliczy powierzchnię ciała w metrach kwadratowych (m2) i na tej podstawie ustali dawkę, którą należy podać.

Sposób i droga podania

Docetaxel Accord podaje się w postaci wlewu do jednej z żył (drogą dożylną). Wlew trwa około godziny, podczas której należy przebywać w szpitalu.

Częstotliwość podania

Leczenie podaje się w postaci wlewu dożylnego raz na 3 tygodnie.

Lekarz może dostosować dawkę i częstotliwość podania w zależności od wyników badań krwi, stanu ogólnego i odpowiedzi na leczenie Docetaxel Accord. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu biegunki, owrzodzeniach w jamie ustnej, uczuciu drętwienia lub mrowienia, gorączce oraz przekazać wyniki badań krwi. Informacja ta pozwoli lekarzowi na decyzję o konieczności zmniejszenia dawki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą szpitalnym.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, doksotel może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Lekarz omówi z Państwem możliwe ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Najczęstsze działania niepożądane doksotelu, gdy stosowany jest samodzielnie, to: obniżenie liczby czerwonych lub białych krwinek, wypadanie włosów, nudności, wymioty, owrzodzenia jamy ustnej, biegunka i zmęczenie.

Ciężkość działań niepożądanych doksotelu może nasilić się, gdy stosuje się go w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi.

Podczas wlewu w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje alergiczne (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaczerwienienie skóry, reakcje skórne, swędzenie,
• uczucie ucisku w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu,
• gorączka lub dreszcze,
• ból pleców,
• obniżone ciśnienie krwi.

Może również wystąpić cięższa reakcja alergiczna.

Jeśli mieli Państwo reakcję alergiczną na paklitaksel, mogą również doświadczyć reakcji alergiczną na doksotel, która może być cięższa.

Personel szpitalny będzie dokładnie obserwował stan zdrowia podczas leczenia. Jeśli zauważą Państwo którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast o tym poinformować.

Między kolejnymi wlewami doksotelu mogą wystąpić następujące objawy, a ich częstość może zależeć od kombinacji leków, które otrzymują Państwo:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• infekcje, obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia) lub białych krwinek (które są ważne w walce z infekcjami) oraz płytek krwi,
• gorączka: w takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza,
• reakcje alergiczne, takie jak opisane powyżej,
• utrata apetytu (anoreksja),
• bezsenność,
• uczucie mrowienia, drętwienia lub bólu w stawach,
• ból głowy,
• zaburzenia smaku,
• zapalenie oka lub nadmierne łzawienie,
• obrzęk spowodowany zaburzonym odpływem limfy,
• przerywane oddychanie,
• wydzielanie z nosa, zapalenie gardła i nosa, kaszel,
• krwawienie z nosa,
• owrzodzenia w jamie ustnej,
• dolegliwości żołądkowe, w tym nudności, wymioty i biegunka, zaparcia,
• ból brzucha,
• niestrawność,
• wypadanie włosów: w większości przypadków włosy ponownie odrosną. W niektórych przypadkach (częstość nieznana) obserwowano trwałą utratę włosów,
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp, co może prowadzić do odpadania skóry (może to również wystąpić w ramionach, twarzy lub całym ciele),
• zmiana koloru paznokci, które mogą się odłuszczać,
• ból mięśni, ból pleców lub kości,
• zmiany w cyklu menstruacyjnym lub jego ustanie,
• obrzęk rąk, stóp, nóg,
• zmęczenie, objawy podobne do przeziębienia,
• przyrost lub utrata masy ciała.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• kandydoza jamy ustnej,
• odwodnienie,
• zawroty głowy,
• pogorszenie słuchu,
• obniżenie ciśnienia krwi, nieregularne lub przyspieszone bicie serca,
• niewydolność serca,
• przełykowica,
• suchość jamy ustnej,
• trudności lub ból podczas połykania,
• krwawienie,
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (dlatego konieczne są regularne badania krwi).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• omdlenia,
• reakcje skórne, zapalenie żyły (flebita) lub obrzęk w miejscu wlewu,
• powstawanie skrzeplin krwi.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie okrężnicy lub jelita cienkiego, które może być śmiertelne (częstość nieznana); perforacja jelita.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• choroba płucna międzybłoniowa (zapalenie płuc powodujące kaszel i trudności w oddychaniu. Zapalenie płuc może również wystąpić, gdy leczenie doksotelem stosuje się razem z radioterapią),
• zapalenie płuc (infekcja płuc),
• włóknienie płuc (bliznowacenie i zgrubienie płuc powodujące trudności w oddychaniu),
• zamazanie widzenia spowodowane zapaleniem siatkówki wewnątrz oka (obrzęk cystowaty ciała rzęskowego),
• obniżenie stężenia sodu, potasu, magnezu i/lub wapnia we krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej),
• arytmia komorowa lub tachykardia komorowa (objawiająca się nieregularnym i/lub przyspieszonym biciem serca, silnym niedostatkiem powietrza, zawrotami głowy i/lub omdleniami). Niektóre z tych objawów mogą być poważne. W takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza,
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w miejscu poprzedniej reakcji,
• może wystąpić chłoniak nieziarniczy (rak układu odpornościowego) oraz inne nowotwory u pacjentów leczonych doksotelem w połączeniu z niektórymi terapiami przeciwnowotworowymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Docetaxel Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie fiolki po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Użyj fiolki natychmiast po jej otwarciu. Jeśli nie zostanie użyta natychmiast, okresy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczanie powinno odbywać się w kontrolowanych warunkach bezwzględnej sterylności.

Lek należy stosować natychmiast po dodaniu do worka do wlewu. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, okresy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 6 godzin w temperaturze poniżej 25°C, wliczając czas wlewania do pacjenta.

Stabilność fizyczna i chemiczna przygotowanego roztworu do wlewu, przygotowanego zgodnie z zaleceniami, została potwierdzona do 48 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze od 2 do 8°C w workach niezawierających PVC.

Przygotuj roztwór do wlewu zgodnie z zaleceniami. Nie podłączaj roztworu do wlewu do zestawu do infuzji dłużej niż przez 6 godzin, gdy przechowywany jest w temperaturze 25°C.

Roztwór do wlewu z doksetakselu jest przeładowany, dlatego może z czasem krystalizować. Jeśli pojawią się kryształy, roztwór nie powinien być używany i należy go wyrzucić.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Zapytaj swojego farmaceuty, gdzie wyrzucić leki, których już nie używasz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Docetaxel Accord

• Substancją czynną jest doksotaksel. Każdy ml stężonego roztworu do sporządzenia roztworu do wlewu zawiera 20 mg doksotakselu.

Wielkość zawartości w fiolkach:

– Fiolka 1 ml stężonego roztworu zawiera 20 mg doksotakselu.
– Fiolka 4 ml stężonego roztworu zawiera 80 mg doksotakselu.
– Fiolka 8 ml stężonego roztworu zawiera 160 mg doksotakselu.

• Pozostałe składniki to polisorbat 80, bezwodny etanol (patrz punkt 2) oraz bezwodny kwas cytrynowy.

Wygląd leku Docetaxel Accord i zawartość opakowania

Docetaxel Accord stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewu to przejrzysty roztwór o barwie od bladoróżowej do brązoworóżonej.

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml jest dostarczany w fiolce szklanej o pojemności 5 ml z korkiem gumowym fluorotec plus, aluminiową folią ochronną i pomarańczową pokrywką typu flip-off.

Docetaxel Accord 80 mg/4 ml jest dostarczany w fiolce szklanej o pojemności 5 ml z korkiem gumowym fluorotec plus, aluminiową folią ochronną i czerwoną pokrywką typu flip-off.

Docetaxel Accord 160 mg/8 ml jest dostarczany w fiolce szklanej o pojemności 10 ml z korkiem gumowym fluorotec plus, aluminiową folią ochronną i czerwoną pokrywką typu flip-off.

Wielkość opakowania:

Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę 1 ml stężonego roztworu.
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę 4 ml stężonego roztworu.
Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę 8 ml stężonego roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania

Producent

Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Wielka Brytania

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego:

INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA LEKU DOCETAXEL ACCORD

STĘŻONY ROZTWÓR DO SPORZĄDZENIA ROZTWORU DO WLEWU

Należy dokładnie zapoznać się z treścią niniejszej instrukcji przed przygotowaniem roztworu do wlewu z Docetaxel Accord.

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem

Doksotaksel jest lekiem przeciwnowotworowym i, podobnie jak inne potencjalnie toksyczne substancje, należy zachować ostrożność podczas jego przygotowywania i manipulowania nim. Zaleca się stosowanie rękawiczek.

W przypadku kontaktu stężonego roztworu Docetaxel Accord lub roztworu do wlewu z skórą należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy natychmiast dokładnie przepłukać je wodą.

Przygotowanie do podania dożylnego

Przygotowanie roztworu do wlewu

NIE WOLNO stosować tego leku (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewu, w jednej fiolce) łącznie z innymi lekami zawierającymi doksotaksel w dwóch fiolkach (stężenie i rozpuszczalnik).

NIE WOLNO stosować tego leku (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewu, w jednej fiolce) łącznie z innymi lekami zawierającymi doksotaksel w dwóch fiolkach (stężenie i rozpuszczalnik).

NIE WOLNO stosować tego leku (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewu, w jednej fiolce) łącznie z innymi lekami zawierającymi doksotaksel w dwóch fiolkach (stężenie i rozpuszczalnik).

Stężony roztwór do sporządzenia roztworu do wlewu Docetaxel Accord NIE WYMAGA wcześniejszego rozcieńczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do wlewu.

• Każda fiolka przeznaczona jest do jednorazowego użytku i powinna być użyta natychmiast po otwarciu. Jeśli nie zostanie użyta natychmiast, okresy czasu i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika. Może być konieczne użycie więcej niż jednej fiolki stężonego roztworu do wlewu doksotakselu w celu uzyskania wymaganej dawki dla pacjenta. Na przykład, dla dawki 140 mg doksotakselu potrzeba 7 ml stężonego roztworu do wlewu.

• Aseptycznie za pomocą strzykawki kalibrowanej z igłą 21G odciągnąć niezbędną ilość stężonego roztworu do wlewu.

Stężenie doksotakselu w fiolce Docetaxel Accord wynosi 20 mg/ml.

• Następnie wstrzyknąć go jednorazowo (jednym wstrzyknięciem) do worka do wlewu o pojemności 250 ml zawierającego roztwór glukozy 5% lub roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). W przypadku konieczności podania dawki przekraczającej 190 mg doksotakselu należy użyć większej objętości roztworu do wlewu, aby nie przekroczyć stężenia 0,74 mg/ml doksotakselu.

• Wymieszać worek do wlewu ręcznie, wykonując ruch wirowy.

• Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczenie należy wykonać w kontrolowanych warunkach aseptycznych, a lek należy użyć natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, okresy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

Po dodaniu do worka do wlewu zgodnie z zaleceniami, roztwór do wlewu doksotakselu jest stabilny przez 6 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze poniżej 25°C. Należy go użyć w ciągu tego okresu 6 godzin (wliczając czas podania wlewu dożylnego).

Dodatkowo, stabilność fizyczna i chemiczna przygotowanego roztworu do wlewu, sporządzonego zgodnie z zaleceniami, została potwierdzona przez okres do 48 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze od 2 do 8°C w workach niezrobionych z PVC.

Roztwór do wlewu doksotakselu jest nasycony, dlatego może z czasem krystalizować. Jeśli pojawią się kryształy, roztwór nie powinien być używany i należy go wyrzucić.

• Jak każdy produkt do podania dożylnej, roztwór do wlewu należy sprawdzić wizualnie przed użyciem; należy wyrzucić roztwory, w których zaobserwowano wytrącanie się osadu.

Unieszkodliwienie

Unieszkodliwienie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Zapytaj swojego farmaceuty, gdzie wyrzucić leki, których już nie używasz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.