Desloratadyna Tarbis 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desloratadina Tarbis 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Desloratadina Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Tarbis
3. Jak stosować Desloratadina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desloratadina Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desloratadina Tarbis i do czego służy

Desloratadina Tarbis tabletki to lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym niepowodujący senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i związane z nią objawy.

Desloratadina Tarbis tabletki złagadnia objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (zapalenie jam nosowych wywołane alergią, np. alergia sezonowa lub alergia na roztocza kurzu). Objawy te obejmują kichanie, uczucie swędzenia w nosie, wydzielanie się śluzu z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina Tarbis tabletki stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (choroby skóry wywołanej alergią). Objawy te obejmują swędzenie skóry i wykwity skórne.

Łagodzenie tych objawów trwa przez pełny dzień i pozwala kontynuować normalne czynności dnia codziennego oraz regularny sen.

Desloratadina Tarbis jest wskazana dla dorosłych i młodzieży (od 12 roku życia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Desloratadina Tarbis

Nie przyjmuj Desloratadina Tarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na desloratadynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli miałeś lub masz w rodzinie napady padaczki.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z tych przypadków lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Desloratadina Tarbis.

Stosowanie Desloratadina Tarbis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie znane są interakcje Desloratadina Tarbis z innymi lekami.

Stosowanie Desloratadina Tarbis z posiłkami i napojami

Desloratadina Tarbis można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ desloratadyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny. W dawce zalecanej nie oczekuje się, że Desloratadina Tarbis wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże bardzo rzadko niektóre osoby mogą odczuwać senność, która powoduje obniżony stan czujności. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Desloratadina Tarbis zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Desloratadina Tarbis

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana to:

Dzieci: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Desloratadina Tarbis nie zostały ustalone u dzieci poniżej 12. roku życia. Brak dostępnych danych.

Dorośli i młodzież (od 12. roku życia): jeden tablet jednorazowo na dobę. Tablet należy połknąć w całości waporem wody, niezależnie od posiłku.

Co do długości leczenia, lekarz określi typ rinitis alergicznego i czas trwania terapii Desloratadina Tarbis.

Jeśli Twoja rinitis alergiczna jest przerywana (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia zależny od oceny przebiegu choroby.

Jeśli Twoja rinitis alergiczna jest trwała (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długotrwałą terapię.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego należy przestrzegać wskazówek lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Desloratadina Tarbis niż należy

Zażywaj Desloratadina Tarbis wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie oczekuje się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Desloratadina Tarbis

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć dawki w odpowiednim czasie, zażyj ją jak najszybciej. Następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Desloratadina Tarbis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

U dorosłych działania niepożądane były mniej więcej takie same jak po podaniu tabletki bez substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w ustach i ból głowy występowały częściej niż po tabletkach bez substancji czynnej. U nastolatków najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

W okresie wprowadzania Desloratadina Tarbis na rynek zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, wysypka skórna i obrzęk) oraz wysypkę skórną. Zgłoszono również bardzo rzadko kołatanie serca, przyspieszone tętno, ból brzucha, nudności (uczucie potrzeby wymiotowania), wymioty, dyskomfort żołądka, biegunkę, zawroty głowy, senność, trudności z zasypianiem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie z zwiększoną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby oraz zaburzenia wyników badań funkcji wątroby.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana): zachowanie nietypowe, agresja, zmiany rytmu serca, obniżony nastrój, suchość oczu, przyrost masy ciała i zwiększone poczucie głodu.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Ochrona leku Desloratadina Tarbis

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować leku Desloratadina Tarbis po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i blistrze, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie tabletek.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Desloratadyny Tarbis

• Substancja czynna to desloratadyna 5 mg
• Pozostałe składniki tabletki to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, bezwodny wodorofosforan wapnia, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, lak indygo karminowy (E-132) oraz makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, niebieskie, z oznaczeniem „D” po jednej stronie.

Desloratadyna Tarbis 5 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 20, 30, 50 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94 - 08028 Barcelona (HISZPANIA)

Producent:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

ES – 28760 Tres Cantos, Madryt

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2022

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/”