Desloratadina Tarbis 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Desloratadina Tarbis 5 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Desloratadina Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Tarbis
3. Come prendere Desloratadina Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Desloratadina Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Desloratadina Tarbis e a cosa serve

Desloratadina Tarbis compresse è un medicamento antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.

Desloratadina Tarbis compresse allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle cavità nasali causata da un'allergia, ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere). Questi sintomi comprendono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito del palato e prurito, arrossamento degli occhi o lacrimazione.

Desloratadina Tarbis compresse è inoltre utilizzata per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una malattia della pelle provocata da un'allergia). Questi sintomi comprendono prurito e eruzioni cutanee.

L'alleviamento di questi sintomi dura per un'intera giornata e le permette di svolgere normalmente le sue attività quotidiane e di dormire regolarmente.

Desloratadina Tarbis è indicata per adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di età)

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Desloratadina Tarbis

Non prenda Desloratadina Tarbis

• se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

• se ha una funzione renale alterata.
• se ha antecedenti personali o familiari di convulsioni.

Se le riguarda uno di questi casi, o se non è sicuro, consulti il medico prima di prendere Desloratadina Tarbis.

Assunzione di Desloratadina Tarbis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono note interazioni di Desloratadina Tarbis con altri medicinali.

Assunzione di Desloratadina Tarbis con cibi e bevande

Desloratadina Tarbis può essere assunta indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza della desloratadina sulla capacità di guidare e usare macchinari è nulla o insignificante. Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che Desloratadina Tarbis influisca sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, molto raramente alcune persone possono manifestare sonnolenza con ridotto stato di allerta. Se questo dovesse accaderle, non guidi e non usi macchinari.

Desloratadina Tarbis contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Desloratadina Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose abituale è la seguente:

Popolazione pediatrica: l'efficacia e la sicurezza di Desloratadina Tarbis nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.

Adulti e adolescenti (12 anni di età e oltre): assumere un compresso una volta al giorno. Inghiottire il compresso intero con acqua, con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica da cui è affetto e per quanto tempo deve assumere Desloratadina Tarbis.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza di sintomi per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il medico le consiglierà un regime terapeutico in base alla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza di sintomi per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane), il medico potrebbe consigliarle un trattamento a lungo termine.

Per l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto dovrà seguire le istruzioni del medico.

Se assume una quantità di Desloratadina Tarbis superiore a quella prescritta

Assuma Desloratadina Tarbis esclusivamente come indicato dal medico. Non ci si aspetta che un'assunzione accidentale in dose eccessiva causi problemi gravi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Desloratadina Tarbis

Se dimentica di assumere la dose all'orario previsto, la prenda il prima possibile e poi prosegua con lo schema di assunzione abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Desloratadina Tarbis può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Negli adulti, gli effetti indesiderati sono stati circa gli stessi rispetto a un comprimido senza principio attivo. Tuttavia, stanchezza, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati più frequentemente rispetto a un comprimido senza principio attivo. Negli adolescenti, il mal di testa è stata la reazione avversa riportata più frequentemente.

Durante la commercializzazione di Desloratadina Tarbis, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, eruzioni cutanee e gonfiore) e eruzioni cutanee. Sono stati riportati molto raramente anche palpitazioni, battito cardiaco accelerato, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiri, sonnolenza, difficoltà a dormire, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, agitazione con aumento del movimento corporeo, infiammazione del fegato e alterazioni nei test di funzionalità epatica.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota): comportamento anomalo, aggressività, alterazioni del ritmo cardiaco, stato d'animo depressivo, occhi secchi, aumento di peso e aumento dell'appetito.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Desloratadina Tarbis

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Desloratadina Tarbis dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell’imballaggio originale al riparo dalla luce e dall’umidità.

Non usi questo medicinale se nota un cambiamento nell’aspetto delle compresse.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Desloratadina Tarbis

• Il principio attivo è desloratadina 5 mg
• Gli altri componenti del compresse sono: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico anidro, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, stearato di magnesio, silice colloidale, ipromellosa, biossido di titanio (E-171), talco, lacca di indigo carminio (E-132) e macrogol 6000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore blu, con incisa una "D" su un lato.

Desloratadina Tarbis 5 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni in blister contenenti 10, 20, 30, 50 e 100 compresse.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94 - 08028 Barcellona (SPAGNA)

Responsabile della produzione:

Laboratorios NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

ES – 28760 Tres Cantos, Madrid

Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2022

“Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”