Desloratadyna Aristo 5 mg tabletki orodyspersyjne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desloratadina Aristo 5 mg tabletki do ssania EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona

ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

-Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

-Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

-Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Desloratadina Aristo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Desloratadina Aristo
3. Jak stosować Desloratadina Aristo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desloratadina Aristo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desloratadina Aristo i kiedy jest stosowany

Desloratadina Aristo tabletki bukodyspersyjne to lek przeciwhistaminowy niepowodujący senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Desloratadina Aristo tabletki bukodyspersyjne złagęczają objawy związane z alergicznym nieżytą nosa (zapaleniem jam nosowych wywołanym alergią, np. alergią na pyłki traw, roślin albo roztocza). Objawy te obejmują kichanie, uczucie swędzenia i ciekający nos, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina Aristo tabletki bukodyspersyjne stosuje się również w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry wywołaną przez alergię). Objawy te obejmują swędzenie skóry oraz wykwity skórne.

Układanie się tych objawów trwa dobę i pozwala kontynuować codzienne zajęcia oraz normalny cykl snu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Desloratadina Aristo

Nie przyjmuj Desloratadina Aristo

• jeśli jesteś uczulony na desloratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) albo na loratadinę.

Desloratadina Aristo 5 mg tabletki bukodyspersyjne wskazane są dla dorosłych i młodzieży (od 12. roku życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Desloratadina Aristo:

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli miałeś lub masz w rodzinie napady padaczki.

Stosowanie Desloratadina Aristo z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Nie znane są interakcje Desloratadina Aristo z innymi lekami.

Stosowanie Desloratadina Aristo z posiłkami i napojami

Nie jest konieczne przyjmowanie tabletek bukodyspersyjnych Desloratadina Aristo z posiłkami lub napojami.

Dodatkowo tabletki bukodyspersyjne Desloratadina Aristo można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz niemowlę piersią, nie zaleca się stosowania Desloratadina Aristo.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Desloratadina Aristo spowoduje senność lub obniżenie zdolności koncentracji. Niemniej jednak bardzo rzadko niektóre osoby mogą doświadczać senności, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Desloratadina Aristo zawiera aspartam.

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, będący źródłem fenyloalaniny.

3. Jak stosować Desloratadina Aristo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed użyciem ostrożnie odepnij blister, otwórz go i wyjmij tabletkę do rozpuszczenia w jamie ustnej, nie niszcząc jej.

Umieść ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast się rozpuści. Nie potrzeba wody ani innego płynu do przełknięcia dawki.

Dorośli i nastolatki (od 12. roku życia): jedna dawka 5 mg tabletek do rozpuszczenia w jamie ustnej Desloratadina Aristo raz dziennie. Dawkę należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z blistra.

Co do długości leczenia, lekarz ustali rodzaj rinitis alergicznego, na który cierpisz, oraz jak długo należy przyjmować tabletki do rozpuszczenia w jamie ustnej Desloratadina Aristo. Jeżeli Twoja rinitis alergiczna jest przerywana (objawy występują mniej niż 4 dni w tygodniu lub mniej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci tryb leczenia zależny od oceny przebiegu choroby.

Jeśli Twoja rinitis alergiczna jest trwała (objawy występują 4 lub więcej dni w tygodniu i ponad 4 tygodnie), lekarz może zalecić długoterminowe leczenie.

W przypadku pokrzywki długość leczenia może się różnić od pacjenta do pacjenta, dlatego należy przestrzegać wskazówek lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek do rozpuszczenia w jamie ustnej Desloratadina Aristo niż powinieneś

Przyjmuj tabletki do rozpuszczenia w jamie ustnej Desloratadina Aristo wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Nie oczekuje się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki do rozpuszczenia w jamie ustnej Desloratadina Aristo

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawki o wyznaczonej porze, zrób to jak najszybciej, a następnie kontynuuj dalsze leczenie według normalnego harmonogramu dawkowania.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Desloratadina Aristo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. U dorosłych działania niepożądane występowały w przybliżeniu tak samo często jak po podaniu tabletki bez substancji czynnej. Jednak zmęczenie, suchość w ustach i bóle głowy występowały częściej niż po tabletkach bez substancji czynnej. U nastolatków najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Podczas okresu wprowadzania na rynek Desloratadiny bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, wysypka i obrzęk) oraz wysypkę.

Bardzo rzadko zgłaszano również kołatanie serca, przyspieszone tętno, ból brzucha, nudności (poczucie potrzeby wymiotowania), wymioty, dyskomfort żołądka, biegunkę, zawroty głowy, senność, trudności ze snem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie z zwiększoną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby oraz zaburzenia wyników badań funkcji wątroby.

Również nieznana jest częstość występowania następujących działań niepożądanych (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): zachowanie nietypowe, agresja, obniżony nastrój, zmiany rytmu serca, suchość oczu, przyrost masy ciała oraz zwiększone apetyt.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w niniejszym ulotce.

5. Ochrona leku Desloratadina Aristo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tabletek Desloratadina Aristo do użytku doustnego po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu i na blistrze. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie tabletek Desloratadina Aristo do użytku doustnego, powiadom o tym swojego farmaceutę.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek bukodyspersyjnych Desloratadina Aristo

• Substancja czynna to desloratadyna 5 mg

• Pozostałe składniki to mannitol, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, polakrylina potasu, aspartam, stearyna magnezu, aromat tutti-frutti (zawiera skrobię kukurydzianą), tlenek żelaza czerwony, kwas cytrynowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Desloratadina Aristo 5 mg tabletki bukodyspersyjne są czerwone, z krawędzią ściętą, oznaczone z jednej strony cyfrą „5”.

Tabletki bukodyspersyjne Desloratadina Aristo dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 20 i 30 tabletek bukodyspersyjnych. Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madryt – Hiszpania

Wytwórca:

Genepharm S.A., 18 km

Marathonos Avenue, 1

5351 Pallini

Grecja.

Lub

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1,

Agia Varvara, 123 51,

Grecja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.