Desloratadina Aristo 5 mg compresse bucodispersibili EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Desloratadina Aristo 5 mg compresse orodispersibili EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene

informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i

medesimi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Desloratadina Aristo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Aristo
3. Come prendere Desloratadina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desloratadina Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Desloratadina Aristo e a cosa serve

Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.

Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle cavità nasali provocata da un'allergia, ad esempio febbre da fieno o allergia agli acari della polvere). Tali sintomi comprendono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento degli occhi o lacrimazione.

Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili è inoltre utilizzato per alleviare i sintomi associati all'orticaria (malattia della pelle provocata da un'allergia). Tali sintomi comprendono prurito e eruzioni cutanee.

Il sollievo da questi sintomi dura un'intera giornata e permette di proseguire normalmente le attività quotidiane e i periodi di sonno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Aristo

Non prenda Desloratadina Aristo

• se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6) o alla loratadina.

Desloratadina Aristo 5 mg compresse bucodispersibili è indicata per gli adulti e gli adolescenti (a partire dai 12 anni di età).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Desloratadina Aristo:

• se ha una funzione renale alterata.
• se ha antecedenti personali o familiari di convulsioni.

Uso di Desloratadina Aristo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni di Desloratadina Aristo con altri medicinali.

Assunzione di Desloratadina Aristo con cibi e bevande

Non è necessario assumere le compresse bucodispersibili di Desloratadina Aristo con i pasti.

Inoltre, le compresse bucodispersibili di Desloratadina Aristo possono essere assunte indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Se è in gravidanza o sta allattando al seno, non è raccomandato assumere Desloratadina Aristo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alla dose raccomandata, non ci si aspetta che Desloratadina Aristo provochi sonnolenza o riduca la capacità di concentrazione. Tuttavia, molto raramente alcune persone possono manifestare sonnolenza, che potrebbe influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Desloratadina Aristo contiene aspartame.

Questo medicinale può essere dannoso per le persone affette da fenilchetonuria poiché contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.

3. Come assumere Desloratadina Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prima dell'uso, stacchi con cura la striscia, aprirla ed estrarre il compresse bucodispersibile senza romperla.

Posizionarla in bocca, dove si scioglierà immediatamente. Non è necessaria acqua né altro liquido per deglutire la dose.

Adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di età): assumere una dose da 5 mg di Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili una volta al giorno. Assumere la dose immediatamente dopo averla estratta dalla striscia.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica da cui è affetto e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili. Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza di sintomi per meno di 4 giorni alla settimana o per meno di 4 settimane), il medico le consiglierà un regime terapeutico basato sulla valutazione della storia della malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza di sintomi per 4 o più giorni alla settimana e per più di 4 settimane), il medico potrebbe consigliarle un trattamento a lungo termine.

Per l'orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto dovrà seguire le indicazioni del medico.

Se assume più Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili di quanto deve

Assumere Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili esclusivamente come indicato dal medico.

Non ci si aspetta che un'intossicazione accidentale causi problemi gravi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili

Se dimentica di assumere la dose all'orario previsto, la prenda il prima possibile e poi prosegua con il normale schema posologico.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Desloratadina Aristo può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Negli adulti, gli effetti indesiderati sono stati circa gli stessi rispetto a un comprimido senza principio attivo. Tuttavia, affaticamento, secchezza delle fauci e cefalea sono stati riportati più frequentemente rispetto a un comprimido senza principio attivo. Negli adolescenti, la cefalea è stata la reazione avversa riportata più di frequente.

Durante la commercializzazione della Desloratadina, sono stati riportati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, eruzioni cutanee e gonfiore) e eruzioni cutanee.

Sono stati inoltre riportati molto raramente palpitazioni, battito cardiaco accelerato, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiri, sonnolenza, difficoltà a dormire, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, agitazione con aumento del movimento corporeo, infiammazione del fegato e alterazioni nei test di funzionalità epatica.

Sono state inoltre notificate, con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili), alterazioni del comportamento, aggressività, stato d'animo depresso, cambiamenti nel ritmo cardiaco, occhi secchi, aumento di peso e aumento dell'appetito.

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Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Desloratadina Aristo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla confezione blister. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Se nota un cambiamento nell’aspetto di Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili, informi il suo farmacista.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili

• Il principio attivo è desloratadina 5 mg

• Gli altri componenti sono mannitolo, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, polacrillina potassica, aspartame, stearato di magnesio, aroma Tutti-Frutti (contenente amido di mais), ossido di ferro rosso, acido citrico, acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Desloratadina Aristo 5 mg compresse bucodispersibili è di colore rosso mattone, con bordo smussato e marcata su un lato con un “5”.

Desloratadina Aristo compresse bucodispersibili è disponibile in blister, in confezioni da 20 e 30 compresse bucodispersibili. Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madrid – Spagna

Responsabile della fabbricazione:

Genepharm S.A., 18 km

Marathonos Avenue, 1

5351 Pallini

Grecia.

Oppure

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1,

Agia Varvara, 123 51,

Grecia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.