Deflazakort Vir 6 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki EFG

Przed zacząciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może ponownie zajrzeć do niej.

• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli uważasz, że którykolwiek z doświadczanych skutków niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki i do czego się je stosuje

2. Przed zażyciem DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletek

3. Jak stosować DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki

4. Możliwe skutki niepożądane

5. Warunki przechowywania DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletek

6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki i do czego jest stosowany

Należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

Wskazany jest w leczeniu:

• Chorób reumatycznych i chorób tkanki łącznej.

• Chorób skóry.

• Chorób alergicznych.

• Chorób płuc.

• Chorób oczu.

• Chorób układu krwiotwórczego.

• Chorób przewodu pokarmowego i wątroby.

• Chorób nerek.

2. PRZED ZAAŻYCIEM DEFZACORT VIR 6 mg tabletek

Nie przyjmuj Deflazacort VIR:

• Jeśli jesteś uczulony na deflazakort lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka, infekcje bakteryjne (aktywną gruźlicę), wirusowe (proste zakażenie oka wirusem Herpes) lub grzybicze.

• Jeśli jesteś w okresie przed- lub poza szczepieniem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Deflazacort VIR:

• Ważne jest, aby Twój lekarz znał wszystkie choroby, na które chorujesz lub chorowałeś wcześniej, zanim zaleci Ci ten lek. Szczególnie należy poinformować o chorobach układu sercowo-naczyniowego (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), chorobach wywołanych skrzepami krwi (zakrzepica, zatorowość), chorobach przewodu pokarmowego lub jelit (wrzód żołądka, zapalenie jelit, przewlekłe zaburzenia stolca), poważnych chorobach wątroby lub nerek, cukrzycy, osteoporozie, zaburzeniach zachowania (zmiany nastroju, bezsenność), epilepsji, niedoczynności tarczycy, osłabieniu mięśni oraz niektórych ostrych lub przewlekłych infekcjach.

• Nie należy szczepić się w trakcie leczenia tym lekiem. Twój lekarz poda Ci odpowiednie wskazówki w tej kwestii. Poinformuj go również, jeśli niedawno przebywałeś w krajach tropikalnych.

• W przypadku długotrwałego leczenia mogą wystąpić zaburzenia oczne, dlatego lekarz może zalecić regularne wizyty u okulisty. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie rozmyta wzroku lub inne zaburzenia wzroku.

• U dzieci długotrwałe stosowanie tego leku może spowolnić ich wzrost i rozwój.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Doświadczenie u ludzi jest ograniczone, dlatego Deflazacort stosuje się tylko w przypadkach, w których wcześniejsza ocena ryzyka i korzyści uzasadnia jego zastosowanie.

Deflazacort VIR wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Deflazacort VIR:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne,

• diuretyki,

• leki przeciwinfekcyjne,

• środki antykoncepcyjne,

• leki stosowane w niewydolności serca lub zaburzeniach krzepnięcia krwi,

• leki na epilepsję oraz stosowane w leczeniu psychiatrycznym.

Nie przyjmuj żadnego z tych leków jednocześnie z Deflazacort VIR bez wiedzy lekarza.

3. Jak stosować DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletki

Stosuj Deflazacort VIR 6 mg tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Tabletki lub ich części należy połykać całe, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Dorośli:

Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie. Liczba i częstotliwość podawania tabletek zostaną określone przez lekarza w zależności od rodzaju i ciężkości choroby oraz odpowiedzi na leczenie. U dorosłych dawka może wynosić od 6 do 90 mg dziennie. Dlatego ważne jest, aby dokładnie zrozumieć instrukcje dotyczące stosowania leku udzielone przez lekarza. W razie wątpliwości – skonsultuj się z nim.

Lekarz określi czas trwania leczenia. Nie przerywaj go wcześniej, bez zgody lekarza, i nigdy nagle.

W szczególnych sytuacjach (stres, poważne infekcje, ciężkie urazy lub zabiegi chirurgiczne) może być konieczna korekta dawki. Skonsultuj się z lekarzem, który wskazanie Ci odpowiednie postępowanie w takich przypadkach.

Po długotrwałym leczeniu nie wolno nagle przerywać stosowania tego leku. Lekarz wskazanie, jak stopniowo zmniejszyć dawkę. Ponadto ważne jest, aby utrzymywać kontakt z lekarzem po zakończeniu leczenia, aby mógł zareagować w przypadku ponownego pojawienia się objawów.

Jeśli zażyłeś więcej Deflazacort VIR 6 mg tabletek niż powinieneś:

Jeśli zażyłeś zbyt dużą ilość leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś zażyć Deflazacort VIR 6 mg tabletek:

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Deflazacort VIR 6 mg tabletkami:

Nagle przerwane długotrwałe leczenie może powodować: gorączkę, niedobór samopoczucia oraz bóle mięśni i stawów.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Deflazacort VIR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas leczenia krótkotrwałego lek ten jest dobrze tolerowany, a działania niepożądane są bardzo rzadkie. Jednak podczas długotrwałej terapii obserwowano następujące działania niepożądane:

• Przewód pokarmowy: owrzodzenie żołądka, krwawienie, ciężkie trawienie, ostre zapalenie trzustki (szczególnie u dzieci).

• Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, bezsenność, zaburzenia nastroju (depresja, euforia) oraz zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego.

• Działania skórne: cienienie się skóry, striae oraz trądzik.

• Układ krążenia: podwyższenie ciśnienia tętniczego, zatrzymanie płynów w tkankach (obrzęki), niewydolność serca, powikłania spowodowane skrzepami krwi (zatorowość zakrzepowa), obniżenie stężenia potasu i zatrzymanie soli.

• Układ endokrynny: niewydolność nadnerczy, przyrost masy ciała i tzw. twarz księżycowa, nasilenie cukrzycy, ustanie menstruacji oraz opóźnienie wzrastania u dzieci.

• Układ mięśniowo-szkieletowy: zaburzenia mięśni lub osłabienie mięśni, osteoporoza.

• Inne: zaburzenia oczne (zaćma, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zamazane widzenie – częstość nieznana).

Podczas leczenia tym lekiem może wzrosnąć skłonność do zakażeń. Jeśli zauważysz objawy choroby, które mogą być związane z przyjmowaniem tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania DEFLAZACORT VIR 6 mg tabletek

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymagane są żadne specjalne warunki przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie należy już używać. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Deflazacort VIR 6 mg tabletek:

Substancją czynną jest deflazacort. Każda tabletka zawiera 6 mg deflazacortu.

Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Deflazacort VIR 6 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek do użytku doustnego. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w lutym 2017 roku