Deflazacort Vir 6 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse e a cosa serve

2. Prima di prendere DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse

3. Come prendere DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse

6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse e a cosa serve

Appartiene al gruppo di medicinali denominati corticosteroidi sistemici.

È indicato nel trattamento di:

• Malattie reumatiche e del collagene.
• Malattie della pelle.
• Malattie allergiche.
• Malattie polmonari.
• Malattie oculari.
• Malattie ematologiche.
• Malattie gastrointestinali ed epatiche.
• Malattie renali.

2. PRIMA DI ASSUMERE DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse

Non prenda Deflazacort VIR:

• Se è allergico al deflazacort o a uno qualsiasi degli altri componenti di Deflazacort VIR.

• Se soffre di ulcera gastrica, infezioni batteriche (tubercolosi attiva), virali (herpes simplex oculare) o da funghi.

• Se si trova in periodo pre o post-vaccinale.

Presti particolare attenzione con Deflazacort VIR:

• È importante che il medico conosca tutte le malattie che ha o ha avuto in precedenza prima di consigliarle questo trattamento. In particolare, lo informi di eventuali malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, pressione arteriosa elevata), malattie causate da coaguli di sangue (trombosi, embolia), patologie digestive o intestinali (ulcera gastrica, infiammazione intestinale, diarrea cronica), gravi malattie del fegato o dei reni, diabete, osteoporosi, disturbi del comportamento (cambiamenti dell’umore, insonnia), epilessia, insufficienza della ghiandola tiroidea, debolezza muscolare e determinate infezioni acute o croniche.

• Non deve vaccinarsi durante il trattamento con questo medicinale. Il medico le indicherà come comportarsi in tali casi. Informi inoltre il medico se è recentemente stato in paesi tropicali.

• Nei trattamenti prolungati possono manifestarsi alterazioni oculari, pertanto il medico potrebbe consigliarle di sottoporsi periodicamente a controlli oculistici. Si rivolga al medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

• Nei bambini, l’uso prolungato di questo medicinale può ritardare la crescita e lo sviluppo.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

L’esperienza nell’uomo è limitata; pertanto, Deflazacort verrà utilizzato soltanto nei casi in cui la valutazione del rapporto rischio/beneficio lo renda necessario.

Deflazacort VIR viene escreto nel latte materno; pertanto, non è consigliabile il suo utilizzo durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Deflazacort VIR:

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a determinati zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• medicinali per il dolore o l’infiammazione,

• diuretici,

• antiinfettivi,

• contraccettivi,

• medicinali per il trattamento dell’insufficienza cardiaca o delle alterazioni della coagulazione,

• medicinali per l’epilessia e quelli utilizzati nei trattamenti psichiatrici.

Non prenda nessuno di questi medicinali contemporaneamente a Deflazacort VIR senza il parere del medico.

3. COME ASSUMERE DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Deflazacort VIR 6 mg compresse indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Ricordi di assumere il medicamento.

Le compresse o le loro parti devono essere ingerite intere, senza masticare, aiutandosi con un po' di liquido.

Adulti:

Il dosaggio deve essere individualizzato. Pertanto, il numero e la frequenza delle compresse da assumere saranno stabiliti dal medico in base al tipo e alla gravità della malattia, nonché alla risposta al trattamento. Negli adulti, il dosaggio può variare da 6 a 90 mg al giorno. È pertanto fondamentale comprendere perfettamente le istruzioni del medico riguardo all'assunzione del medicamento; in caso di dubbi, non esiti a consultarlo.

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non lo interrompa prima del tempo né senza autorizzazione e mai in modo brusco.

In situazioni particolari (stress, infezioni gravi, traumi importanti o interventi chirurgici) potrebbe rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio. Consulti il medico per sapere come comportarsi in questi casi.

Dopo un trattamento prolungato, l'assunzione di questo medicamento non deve mai essere interrotta bruscamente. Il medico le indicherà come ridurre gradualmente la dose. È inoltre importante che mantenga il contatto con il medico anche al termine del trattamento, in modo che possa intervenire in caso di ricomparsa dei sintomi.

Se assume una quantità di Deflazacort VIR 6 mg compresse superiore a quella prescritta:

Se ha assunto una quantità superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 62 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicamento al momento della visita al personale sanitario.

Se dimentica di assumere Deflazacort VIR 6 mg compresse:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Deflazacort VIR 6 mg compresse:

L'interruzione brusca di trattamenti prolungati può causare: febbre, malessere generale, dolori muscolari e articolari.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Deflazacort VIR può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Nei trattamenti di breve durata, questo medicamento è ben tollerato e gli effetti indesiderati sono molto rari. Tuttavia, nei trattamenti prolungati si possono osservare i seguenti effetti:

• Gastrointestinali: ulcera gastrica, emorragia, digestione pesante, pancreatite acuta (soprattutto nei bambini).

• Sistema nervoso: cefalea, vertigini, agitazione, insonnia e alterazioni dell'umore (depressione, euforia) e aumento della pressione intracranica.

• Dermatologici: assottigliamento della pelle, strie e acne.

• Cardiovascolari: aumento della pressione arteriosa, ritenzione di liquidi nei tessuti (edema), insufficienza cardiaca, complicazioni causate da coaguli di sangue (tromboembolismo), diminuzione del potassio e ritenzione di sale.

• Endocrini: insufficienza surrenalica, aumento di peso e facies a luna piena, peggioramento del diabete, scomparsa delle mestruazioni e ritardo della crescita nei bambini.

• Muscoloscheletrici: alterazioni o debolezza muscolare, osteoporosi.

• Altri: alterazioni oculari (cataratta, aumento della pressione intraoculare, visione offuscata con frequenza non nota).

Durante il trattamento con questo medicamento può aumentare la tendenza alle infezioni; pertanto, se nota qualsiasi sintomo di malattia che possa essere correlato all'assunzione del medicinale, deve mettersi in contatto con il medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di DEFLAZACORT VIR 6 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di Deflazacort VIR 6 mg compresse:

Il principio attivo è il deflazacort. Ogni compressa contiene 6 mg di deflazacort.

Gli altri eccipienti sono lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Deflazacort VIR 6 mg compresse si presenta sotto forma di compresse per uso orale. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato a Febbraio 2017