Deflazakort Vir 30 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

DEFLAZACORT VIR 30 mg tabletki EFG

Deflazacort

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z nią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest DEFLAZACORT VIR i do czego się stosuje
2. Przed zażyciem DEFLAZACORT VIR
3. Jak stosować DEFLAZACORT VIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DEFLAZACORT VIR
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest DEFLAZACORT VIR i do czego jest stosowany

Należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

Wskazany w leczeniu:

• Chorób reumatycznych i chorób tkanki łącznej.
• Chorób skóry.
• Chorób alergicznych.
• Chorób płuc.
• Chorób oczu.
• Chorób układu krwiotwórczego.
• Chorób przewodu pokarmowego i wątroby.
• Chorób nerek.

2. Przed zażyciem DEFLAZACORTVIR

Nie przyjmuj Deflazacort VIR:

• Jeśli jesteś uczulony na deflazakort lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Jeśli masz wrzód żołądka, infekcje bakteryjne (aktywną gruźlicę), wirusowe (opryszcz oczny) lub grzybicze.

• Jeśli jesteś w okresie przed- lub po szczepieniu.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Deflazacort VIR:

• Ważne jest, aby Twój lekarz znał wszystkie choroby, które aktualnie występują lub występowały wcześniej, zanim zaleci ten lek. Szczególnie należy poinformować o chorobach układu krążenia (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), chorobach spowodowanych skrzepami (tromboza, embolia), chorobach przewodu pokarmowego lub jelit (wrzód żołądka, zapalenie jelit, przewlekły biegunka), poważnych chorobach wątroby lub nerek, cukrzycy, osteoporozie, zaburzeniach zachowania (zmiany nastroju, bezsenność), padaczce, niedoczynności tarczycy, osłabieniu mięśni oraz o pewnych ostrych lub przewlekłych infekcjach.

• Nie należy szczepić się podczas leczenia tym lekiem. Twój lekarz poda Ci odpowiednie wskazówki w tym zakresie. Poinformuj go również, jeśli niedawno przebywałeś w krajach tropikalnych.

• Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia oczne, dlatego lekarz może zalecić regularne wizyty u okulisty. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie.

• U dzieci długotrwałe stosowanie tego leku może spowolnić wzrost i rozwój.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Doświadczenie u ludzi jest ograniczone, dlatego deflazakort powinien być stosowany tylko wtedy, gdy wcześniejsza ocena ryzyka i korzyści uzasadnia jego zastosowanie.

Deflazakort VIR wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Deflazacort VIR:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne,

• diuretyki,

• leki przeciwinfekcyjne,

• środki antykoncepcyjne,

• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca lub zaburzeń krzepnięcia krwi,

• leki na padaczkę oraz stosowane w leczeniu psychiatrycznym.

Nie przyjmuj żadnego z tych leków jednocześnie z Deflazacort VIR bez wiedzy lekarza.

3. Jak stosować DEFLAZACORT VIR

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania Deflazacort VIR. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Tabletki lub ich części należy połykać całe, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Dorośli:

Dawkę należy dostosować indywidualnie. Liczba i częstotliwość przyjmowanych tabletek będą określone przez lekarza w zależności od rodzaju i ciężkości choroby oraz odpowiedzi na leczenie. U dorosłych dawka może wynosić od 6 do 90 mg dziennie. Dlatego ważne jest, abyś dokładnie zrozumiał instrukcje lekarza dotyczące stosowania leku; w razie wątpliwości skonsultuj się z nim.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia. Nie przerywaj go wcześniej ani bez zgody lekarza, a nigdy nie przerywaj go gwałtownie.

W szczególnych sytuacjach (stres, poważne infekcje, ciężkie urazy lub zabiegi chirurgiczne) może być konieczna dostosowanie dawki. Skonsultuj się z lekarzem, aby wyjaśnił Ci, jak postępować w takich przypadkach.

Po długotrwałym leczeniu nie wolno nigdy gwałtownie przerywać stosowania tego leku. Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę. Ważne jest również, aby po zakończeniu leczenia utrzymywać kontakt z lekarzem, który będzie mógł zareagować w przypadku ponownego pojawienia się objawów.

Jeśli zażyłeś więcej Deflazacort VIR niż należało:

Jeśli zażyłeś większą ilość leku niż przewidziano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji (Servicio de Información Toxicológica), tel. 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś zażyć Deflazacort VIR:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Deflazacort VIR:

Gwałtowne przerwanie długotrwałego leczenia może spowodować: gorączkę, uczucie niedoboru i bóle mięśni oraz stawów.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Deflazacort VIR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Podczas krótkotrwałego leczenia ten lek jest dobrze tolerowany, a działania niepożądane są bardzo rzadkie. Jednak podczas długotrwałego leczenia mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

• Przewód pokarmowy: wrzód żołądka, krwawienie, trudności trawienne, ostra zapalenie trzustki (zwłaszcza u dzieci).

• Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy, pobudzenie, bezsenność i zaburzenia nastroju (depresja, euforia) oraz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

• Działania dermatologiczne: cienienie skóry, pręgi i trądzik.

• Układ sercowo-naczyniowy: podwyższone ciśnienie krwi, zatrzymanie płynu w tkankach (obrzęki), niewydolność serca, powikłania spowodowane skrzepami krwi (zatorowość zakrzepowa), obniżenie poziomu potasu i zatrzymanie soli.

• Układ endokrynologiczny: niewydolność nadnerczy, przyrost masy ciała i tzw. twarz księżycowa, nasilenie cukrzycy, ustanie menstruacji oraz opóźnienie wzrastania u dzieci.

• Układ mięśniowo-szkieletowy: zaburzenia mięśni lub osłabienie mięśni, osteoporoza.

• Inne: zaburzenia oczne (zaćma, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zamazane widzenie – częstość nieznana).

Podczas leczenia tym lekiem może wzrosnąć skłonność do infekcji. Jeśli zauważysz objawy choroby, które mogą być związane z przyjmowaniem tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotniku, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona DEFLAZACORT VIR:

Przechowuj lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymagane są specjalne warunki przechowywania.

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Deflazacort VIR:

Substancją czynną jest deflazakort. Każdy tabletka zawiera 30 mg deflazakortu.

Pozostałe składniki to laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Deflazacort VIR jest dostarczany w postaci tabletów dożołowych z rowkiem. Każde opakowanie zawiera 10 tabletów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923– Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Ulotka została zatwierdzona w styczniu 2011 roku