Deflazacort Vir 30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

DEFLAZACORT VIR 30 mg compresse EFG

Deflazacort

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è DEFLAZACORT VIR e a cosa serve
2. Prima di prendere DEFLAZACORT VIR
3. Come prendere DEFLAZACORT VIR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di DEFLAZACORT VIR
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è DEFLAZACORT VIR e a cosa serve

Appartiene al gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi sistemici.

È indicato nel trattamento di:

• Malattie reumatiche e del collagene.
• Malattie della pelle.
• Malattie allergiche.
• Malattie polmonari.
• Malattie oculari.
• Malattie ematologiche.
• Malattie gastrointestinali ed epatiche.
• Malattie renali.

2. Prima di prendere DEFLAZACORT VIR

Non prenda Deflazacort VIR:

• Se è allergico al deflazacort o a uno qualsiasi degli altri componenti di Deflazacort VIR.

• Se soffre di ulcera gastrica, infezioni batteriche (tubercolosi attiva), virali (herpes simplex oculare) o micotiche.

• Se si trova in periodo pre o post vaccinale.

Faccia particolare attenzione con Deflazacort VIR:

• È importante che il suo medico conosca tutte le malattie che ha o ha avuto in precedenza prima di consigliarle questo trattamento. In particolare, deve informarlo di eventuali malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, pressione alta), malattie causate da coaguli di sangue (trombosi, embolia), disturbi gastrointestinali o intestinali (ulcera gastrica, infiammazione intestinale, diarrea cronica), gravi malattie del fegato o dei reni, diabete, osteoporosi, disturbi del comportamento (cambiamenti dell'umore, insonnia), epilessia, insufficienza della ghiandola tiroidea, debolezza muscolare e determinate infezioni acute o croniche.

• Non deve vaccinarsi durante il trattamento con questo medicinale. Il suo medico le indicherà come comportarsi in questi casi. Informi anche il medico se è stato recentemente in paesi tropicali.

• Nei trattamenti prolungati possono manifestarsi alterazioni oculari; pertanto il suo medico potrebbe consigliarle di sottoporsi periodicamente a visite oculistiche. Si rivolga al medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

• Nei bambini, l'uso prolungato di questo medicinale può rallentare la crescita e lo sviluppo.

Gravidanza e allattamento

Consulti il suo medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

L'esperienza nell'uomo è limitata; pertanto Deflazacort sarà utilizzato solo nei casi in cui la valutazione del rapporto rischio/beneficio lo consigli espressamente.

Deflazacort VIR viene escreto nel latte materno; pertanto non è consigliabile il suo utilizzo durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Deflazacort VIR:

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso di altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• medicinali per il dolore o per l'infiammazione,

• diuretici,

• antiinfettivi,

• contraccettivi,

• medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca o dei disturbi della coagulazione,

• medicinali per l'epilessia o utilizzati nei trattamenti psichiatrici.

Non prenda nessuno di questi medicinali contemporaneamente a Deflazacort VIR senza il parere del suo medico.

3. Come prendere DEFLAZACORT VIR

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Deflazacort VIR indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. Ricordi di assumere il medicamento.

I compresse o le loro parti devono essere ingerite intere, senza masticare, aiutandosi con un po' di liquido.

Adulti:

Il dosaggio deve essere individualizzato. Pertanto, il numero e la frequenza delle compresse da assumere saranno stabiliti dal medico in base al tipo e alla gravità della sua malattia, nonché alla risposta al trattamento. Negli adulti, il dosaggio può variare da 6 a 90 mg al giorno. È quindi importante che comprenda perfettamente le istruzioni del medico relative all'assunzione del medicamento e, in caso di dubbio, non esiti a consultarlo.

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non lo interrompa prima del tempo né senza autorizzazione e mai in modo brusco.

In situazioni particolari (stress, infezioni gravi, traumi importanti o interventi chirurgici) potrebbe essere necessario adeguare il dosaggio. Consulti il medico per farsi spiegare il comportamento da seguire in questi casi.

Dopo un trattamento prolungato, l'assunzione di questo medicamento non deve mai essere interrotta bruscamente. Il medico le indicherà come ridurre gradualmente il dosaggio. È inoltre importante che mantenga il contatto con il medico anche al termine del trattamento, in modo che possa intervenire in caso di ricomparsa dei sintomi.

Se assume una quantità di Deflazacort VIR superiore a quella prescritta:

Se ha assunto una quantità superiore a quella indicata, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 62 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicamento al professionista sanitario.

Se dimentica di assumere Deflazacort VIR:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Deflazacort VIR:

I trattamenti prolungati, se interrotti bruscamente, possono causare: febbre, malessere e dolori muscolari e articolari.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Deflazacort VIR può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Nei trattamenti di breve durata, questo medicamento è ben tollerato e gli effetti indesiderati sono molto rari. Tuttavia, nei trattamenti prolungati si sono osservati i seguenti effetti:

• Gastrointestinali: ulcera gastrica, emorragia, digestione pesante, pancreatite acuta (soprattutto nei bambini).

• Sistema nervoso: cefalea, vertigini, agitazione, insonnia e alterazioni dell'umore (depressione, euforia) e aumento della pressione intracranica.

• Dermatologici: assottigliamento della pelle, strie e acne.

• Cardiovascolari: aumento della pressione arteriosa, ritenzione idrica nei tessuti (edema), insufficienza cardiaca, complicazioni causate da coaguli di sangue (tromboembolismo), diminuzione del potassio e ritenzione di sale.

• Endocrini: insufficienza surrenalica, aumento di peso e facies a luna piena, peggioramento del diabete, scomparsa delle mestruazioni e ritardo della crescita nei bambini.

• Muscolo-scheletrici: alterazioni o debolezza muscolare, osteoporosi.

• Altri: alterazioni oculari (cataratta, aumento della pressione intraoculare, visione offuscata con frequenza non nota).

Durante il trattamento con questo medicamento può aumentare la tendenza alle infezioni; pertanto, se nota qualsiasi sintomo di malattia che potrebbe essere correlato all'assunzione del medicinale, deve mettersi in contatto con il medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di DEFLAZACORT VIR:

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né tramite i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Deflazacort VIR:

Il principio attivo è deflazacort. Ogni compressa contiene 30 mg di deflazacort.

Gli altri eccipienti sono lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Deflazacort VIR si presenta sotto forma di compresse incise per uso orale. Ogni confezione contiene 10 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923– Alcorcón (Madrid)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel gennaio 2011