Cyprofloksacyna Normon 2 mg/ml roztwór do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ciprofloxacino Normon 2 mg/ml roztwór do wlewania dożylnego EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ciprofloxacino Normon i do czego się stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Normon

3. Jak stosować Ciprofloxacino Normon

4. Możliwe działania niepożądane

5. Szczegóły dotyczące przechowywania Ciprofloxacino Normon

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ciprofloxacino Normon i do czego się go stosuje

Ciprofloxacino to antybiotyk z grupy fluorochinolonów.

Substancją czynną jest ciprofloxacyna. Ciprofloxacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości leczenia, podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloxacino Normon stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• Infekcje dróg oddechowych.
• Przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok.
• Infekcje dróg moczowych.
• Infekcje jąder.
• Infekcje narządów rozrodczych u kobiet.
• Infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej.
• Infekcje skóry i tkanek miękkich.
• Infekcje kości i stawów.
• Leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niskim poziomem białych krwinek (neutropenia).
• Zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niskim poziomem białych krwinek (neutropenia).
• Narażenie na wąglika drogą oddechową.

W przypadku ciężkiej infekcji lub gdy infekcja jest spowodowana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz Ciprofloxacino Normon.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino Normon stosuje się u dzieci i młodzieży, pod specjalistycznym nadzorem medycznym, w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• Infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym zapaleniem trzustki.
• Skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (naczyniowica nerek).
• Narażenie na wąglika drogą oddechową.

Ciprofloxacino Normon może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy uznaje się to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciprofloxacino Normon

Nie stosuj Ciprofloxacino Normon

• Jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2: Stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Normon.

Nie należy stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna niepożdana reakcja po przyjęciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Poinformuj lekarza, jeśli:

• Kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leczenia może wymagać dostosowania.
• Cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne.
• Masz w wywiadzie dolegliwości związane z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloksacyna.
• Cierpisz na miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni).
• Masz w wywiadie nieregularne rytm serca (arytmie).
• Został Ci zdiagnozowany powiększony lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma dużego obwodowego naczynia krwionośnego).
• Przeszedłeś wcześniej rozwarstwienie aorty (pęknięcie ściany aorty).
• Została Ci zdiagnozowana niewydolność zastawki serca (zastawki serca przepuszczają krew).
• Masz w wywiadzie rodinnym aneurysmę aorty lub rozwarstwienie aorty, wrodzone schorzenie zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórkowy olbrzymich, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcja serca)).

Podczas leczenia Ciprofloxacino Normon

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia Ciprofloxacino Normon pojawi się którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacino Normon.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko, że nawet po pierwszej dawce dojdzie do poważnej reakcji alergicznej z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy przy wstawaniu. W takim przypadku natychmiast poinformuj lekarza, ponieważ należy przerwać podawanie Ciprofloxacino Normon.

• Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu lub w plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz systemowe kortykosteroidy.

• Jeśli nagle pojawi się duszność, zwłaszcza w pozycji leżącej, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybszego lub nieregularnego bicia serca), natychmiast poinformuj lekarza.

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenie neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć niepożądanych działań związanych z układem nerwowym. W takim przypadku przerwij przyjmowanie Ciprofloxacino Normon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych już po pierwszym podaniu ciprofloksacyny. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotyczne zaburzenia, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacino Normon. W takim przypadku przerwij przyjmowanie Ciprofloxacino Normon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Rzadko możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli to się stanie, przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i natychmiast poinformuj lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

• Może dojść do biegunki podczas stosowania antybiotyków, w tym Ciprofloxacino Normon, a nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Jeśli biegunka nasili się lub będzie trwała, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast poinformuj lekarza. Leczenie Ciprofloxacino Normon należy natychmiast przerwać, ponieważ może zagrażać życiu. Nie przyjmuj leków hamujących lub opóźniających perystaltykę jelit.

• Natychmiast skonsultuj się z okulistą, jeśli zauważysz zaburzenia wzroku lub inne problemy z oczami.

• Podczas przyjmowania Ciprofloxacino Normon poinformuj o tym lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.

• Ciprofloxacino Normon może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacino Normon.

• Ciprofloxacino Normon może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i osłabiać odporność na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/faryngu/ust, lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

• Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na potwierdzoną niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko anemii podczas stosowania ciprofloksacyny.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (UV) podczas leczenia Ciprofloxacino Normon. Unikaj intensywnego światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV, takiego jak solarium.

• Antybiotyki z grupy chinolonów mogą powodować podwyższenie poziomu glukozy we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu glukozy we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (komę hipoglikemiczną) (zobacz sekcję 4). Jest to istotne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom glukozy we krwi należy dokładnie kontrolować.

Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre trwały miesiące lub lata, prowadziły do niepełnosprawności lub były potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, drętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie ostrości widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie oraz poważne zaburzenia snu.

Jeśli po zażyciu ciprofloksacyny doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, rozważając również zastosowanie antybiotyku z innej grupy.

Inne leki i Ciprofloxacino Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty.

Nie stosuj Ciprofloxacino Normon jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz sekcję 2: „Nie należy stosować Ciprofloxacino Normon”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z Ciprofloxacino Normon. Jeśli stosujesz Ciprofloxacino Normon jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na ich działanie terapeutyczne. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• warfarynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre rodzaje nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)

Ciprofloxacino Normon może zwiększać stężenie we krwi następujących leków:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
• kofeiny

Stosowanie Ciprofloxacino Normon z pożywieniem i napojami

Pożywienie i napoje nie wpływają na leczenie Ciprofloxacino Normon.

Ciąża i karmienie piersią

Zaleca się unikanie stosowania Ciprofloxacino Normon w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.

Nie stosuj Ciprofloxacino Normon w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić niemowlęciu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloxacino Normon może zmniejszać poziom czujności. Może wystąpić pewne działanie neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na Ciprofloxacino Normon, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciprofloxacino Normon zawiera sód

Ten lek zawiera 354 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 100 ml roztworu. Odpowiada to 17,7% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Ciprofloxacino Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.

Lekarz poda Ci każdą dawkę w postaci powolnej infuzji dożyłnej, bezpośrednio do krwiobiegu. U dzieci infuzja trwa 60 minut. U dorosłych czas trwania infuzji wynosi 60 minut w przypadku dawki 400 mg Ciprofloxacino Normon oraz 30 minut w przypadku dawki 200 mg Ciprofloxacino Normon. Powolne podawanie infuzji pozwala uniknąć natychmiastowych działań niepożądanych.

Pamiętaj, aby podczas przyjmowania Ciprofloxacino Normon pić obfity napój.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Normon

Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może oznaczać, że infekcja nie została w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ciprofloxacino Normon może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Częste działania niepożądane (może występować u od 1 do 10 na 100 osób):

• nudności, biegunka, wymioty
• ból stawów u dzieci
• reakcja miejscowa w miejscu wstrzyknięcia, wysypka skórna
• tymczasowy wzrost stężenia substancji we krwi (transaminazy)

Nieczęste działania niepożądane (może występować u od 1 do 10 na 1 000 osób):

• nadkażenia grzybicze (infekcje wywołane przez grzyby)
• podwyższone stężenie eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek, wzrost lub spadek jednego z czynników krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość, pobudzenie, dezorientacja, halucynacje
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub smaku, mrowienie i drętwienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, napady padaczki (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon), zawroty głowy, uczucie zawrotu głowy
• problemy ze wzrokiem
• utrata słuchu
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi
• ból brzucha, problemy trawienne, takie jak spowolnione trawienie (niestrawność/odwrotny przepływ treści żołądka), wzdęcia
• zaburzenia funkcji wątroby, wzrost stężenia substancji we krwi (bilirubina), żółtaczka (żółtaczka kolestatyczna)
• świąd, pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• zaburzenia funkcji nerek, niewydolność nerek
• ból mięśni i kości, uczucie niedoboru sił (astenia), gorączka, zatrzymanie płynów
• wzrost stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja oznaczana we krwi)

Rzadkie działania niepożądane (może występować u od 1 do 10 na 10 000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), co może zagrozić życiu, niedoczynność szpiku kostnego, która może zagrozić życiu pacjenta (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edema) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych
• (angioedema), ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny) z ryzykiem śmierci (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• reakcje lękowe, dziwne sny, depresja, zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon)
• zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, migrena, zaburzenia węchu
• szumy w uszach (tinitus), pogorszenie słuchu
• omdlenia, zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczne)
• trudności w oddychaniu, w tym objawy przypominające astmę
• zapalenie trzustki
• zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (necrosis hepatica), które bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
• nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon), niespecyficzne pęcherzyki, drobne krwawienia w punktach pod skórą (petechie)
• ból mięśni, zapalenie stawów, wzrost napięcia mięśniowego, skurcze, pęknięcie ścięgien – szczególnie ścięgna Achillesa (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon)
• krew lub kryształy w moczu (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon), zapalenie dróg moczowych
• nadmierne pocenie się
• nieprawidłowe stężenie czynnika krzepnięcia (protrombina) lub wzrost stężenia enzymu amylazy

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może występować u mniej niż jednej osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
• ciężkie reakcje alergiczne z ryzykiem śmierci (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, choroba surowicza), mogą zagrozić życiu (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon)
• zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), wzrost ciśnienia w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe)
• zaburzenia percepcji kolorów
• różne wysypki skórne lub egzantemy (np. potencjalnie śmiertelny zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino Normon)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie w kończynach
• poważne zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes)
• zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – skrót angielski).
• Utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, problemy psychiczne (np. zaburzenia snu, lęk, napady paniki, depresja i myśli samobójcze) oraz spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawków serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ciprofloxacino Normon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Pojemniki: Przechowywać poniżej 30°C. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać ani nie chłodzić.

Ponieważ ciprofloksacyna jest wrażliwa na światło, folię opakowania należy usuwać bezpośrednio przed podaniem.

Nie należy stosować Ciprofloxacino Normon po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Ciprofloxacino Normon

Substancją czynną jest ciprofloksacyna.

Każde 100 ml roztworu zawiera 200 mg ciprofloksacyny jako lakcytanu.

Każde 200 ml roztworu zawiera 400 mg ciprofloksacyny jako lakcytanu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas mlekowy, chlorek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór do wlewania

Ciprofloxacino Normon roztwór do wlewania to klarowny roztwór bezbarwny lub lekko żółtawy.

Dostępny w workach foliowych o pojemności 100 i 200 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w grudniu 2020 roku

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są one skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on niezbędny do leczenia Twojej obecnej choroby.

Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością – niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stawaniu się bardziej opornymi, a tym samym opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• harmonogramu,
• czasu trwania leczenia.

1. W celu zachowania skuteczności tego leku: stosuj antybiotyki tylko na receptę lekarza.
2. Ścisłe przestrzegaj przepisu lekarskiego.
3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
4. Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innym osobom – może on nie być odpowiedni dla ich choroby.
5. Po zakończeniu leczenia oddaj wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zniszczone.

Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia

Ciprofloxacino Normon należy podawać w formie wlewu dożylnego. U dzieci czas wlewu wynosi 60 minut. U dorosłych pacjentów czas wlewu wynosi 60 minut w przypadku 400 mg Ciprofloxacino Normon i 30 minut w przypadku 200 mg Ciprofloxacino Normon. Powolne podanie do dużej żyły minimalizuje dolegliwości pacjenta i zmniejsza ryzyko podrażnienia żyły. Roztwór do wlewania można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innym roztworem do wlewania zgodnym.

Jeśli nie potwierdzono zgodności z innymi roztworami do wlewania lub lekami, roztwór do wlewania należy podawać oddzielnie. Widoczne oznaki niezgodności to np. wytrącanie osadu, mętnienie lub zmiana koloru.

Roztwór Ciprofloxacino Normon 2 mg/ml do wlewania jest zgodny z roztworem soli fizjologicznej, roztworem Ringera, roztworem glukozy 5% i 10%, roztworem glukosowo-solankowym oraz roztworem fruktozy 10%. Po przygotowaniu roztwór należy użyć w ciągu 24 godzin.

Po rozpoczęciu leczenia dożylnego, leczenie można kontynuować doustnie.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62646/P_62646.html.