Ciprofloxacino Normon 2 mg/ml soluzione per infusione EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ciprofloxacino Normon 2 mg/ml soluzione per infusione EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora tali effetti indesiderati non siano elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos'è Ciprofloxacino Normon e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Ciprofloxacino Normon
Come usare Ciprofloxacino Normon
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ciprofloxacino Normon
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciprofloxacino Normon e a cosa serve

Ciprofloxacino è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluoroquinoloni.

Il principio attivo è il ciprofloxacino. Il ciprofloxacino agisce eliminando i batteri che causano le infezioni. Agisce soltanto su ceppi specifici di batteri.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire scrupolosamente le indicazioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico inutilizzato, restituirlo alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i farmaci nello scarico né nei rifiuti domestici.

Adulti

Ciprofloxacino Normon è utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

Infezioni delle vie respiratorie.
Infezioni croniche o ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali.
Infezioni delle vie urinarie.
Infezioni dei testicoli.
Infezioni degli organi genitali femminili.
Infezioni del tratto gastrointestinale e infezioni intra-addominali.
Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
Trattamento delle infezioni in pazienti con un conteggio molto basso di leucociti (neutropenia).
Prevenzione delle infezioni in pazienti con un conteggio molto basso di leucociti (neutropenia).
Esposizione per inalazione ad antrace.

Nel caso di infezioni gravi o causate da più tipi di batteri, potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico aggiuntivo oltre a Ciprofloxacino Normon.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacino Normon è utilizzato in bambini e adolescenti, sotto stretta supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

Infezioni polmonari e delle vie bronchiali in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica.
Infezioni complicate delle vie urinarie, comprese quelle che hanno interessato i reni (pielonefrite).
Esposizione per inalazione ad antrace.

Ciprofloxacino Normon può inoltre essere utilizzato per il trattamento di infezioni gravi in bambini e adolescenti quando ritenuto necessario.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ciprofloxacino Normon

Non usi Ciprofloxacino Normon

Se è allergico al ciprofloxacino, ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
Se sta assumendo tizanidina (vedere sezione 2: Uso di altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ciprofloxacino Normon.

Non deve assumere medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, inclusi il ciprofloxacino, se in precedenza ha manifestato una reazione avversa grave all’assunzione di una chinolonica o di una fluorochinolonica. In tal caso, informi il medico il prima possibile.

Informi il medico se:

Ha mai avuto problemi renali, poiché il trattamento potrebbe richiedere un aggiustamento.
Soffre di epilessia o altre condizioni neurologiche.
Ha avuto in passato problemi ai tendini durante un trattamento precedente con antibiotici come il ciprofloxacino.
Soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare).
Ha avuto in passato aritmie cardiache (ritmi cardiaci anomali).
Le è stato diagnosticato un allargamento o un "rigonfiamento" di un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma di un grosso vaso periferico).
Ha avuto un episodio precedente di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta).
Le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache).
Ha antecedenti familiari di aneurisma aortico o dissecazione aortica, malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o disturbi predisponenti (ad es., disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan o la sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia autoimmune infiammatoria), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione arteriosa o aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore)).

Durante il trattamento con Ciprofloxacino Normon

Informi immediatamente il medico se si verifica una qualsiasi delle seguenti situazioni durante il trattamento con Ciprofloxacino Normon. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento con Ciprofloxacino Normon.

Reazione allergica grave e improvvisa (una reazione o shock anafilattico, angioedema). Esiste una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, si manifesti una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di capogiro, nausea o svenimento, o vertigini in posizione eretta. In tal caso, informi immediatamente il medico poiché deve essere interrotta l’assunzione di Ciprofloxacino Normon.
In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni, infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e persino fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con ciprofloxacino. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), smetta di assumere ciprofloxacino, contatti il medico e mantenga a riposo la zona dolente. Eviti qualsiasi attività fisica non necessaria, poiché potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.
Se avverte un forte dolore improvviso all’addome o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.
Se inizia a manifestare dispnea improvvisa, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o comparsa di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare), informi immediatamente il medico.
Se soffre di epilessia o di un’altra condizione neurologica, come ischemia o ictus cerebrale, potrebbe manifestare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacino Normon e contatti immediatamente il medico.
Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche già dopo la prima assunzione di ciprofloxacino. Se soffre di depressione o psicosi, i sintomi potrebbero peggiorare con il trattamento con Ciprofloxacino Normon. In tal caso, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacino Normon e contatti immediatamente il medico.
In rari casi, potrebbe manifestare sintomi di danno nervoso (neuropatia), come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente a piedi e gambe o a mani e braccia. In tal caso, smetta di assumere ciprofloxacino e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.
Può sviluppare diarrea durante l’uso di antibiotici, incluso Ciprofloxacino Normon, o anche diverse settimane dopo aver interrotto il trattamento. Se la diarrea diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, informi immediatamente il medico. Il trattamento con Ciprofloxacino Normon deve essere interrotto immediatamente, poiché potrebbe mettere in pericolo la vita. Non assuma medicinali che bloccano o rallentano il transito intestinale.
Consulti immediatamente un oculista se nota alterazioni della vista o problemi agli occhi.
Durante l’assunzione di Ciprofloxacino Normon, informi il medico o il personale del laboratorio analisi se deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine.
Ciprofloxacino Normon può causare danni al fegato. Se nota sintomi come perdita di appetito, itterizia (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, interrompa immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacino Normon.
Ciprofloxacino Normon può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e ridurre quindi la resistenza alle infezioni. Se manifesta un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione localizzata come mal di gola/faringe/bocca o disturbi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al medicinale che sta assumendo.
Informi il medico se lei o un familiare ha una comprovata carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), poiché potrebbe correre un rischio di anemia con il ciprofloxacino.
La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV) durante il trattamento con Ciprofloxacino Normon. Eviti l’esposizione a luce solare intensa o a luce ultravioletta artificiale, come ad esempio cabine abbronzanti.
Gli antibiotici chinolonici possono causare un aumento del livello di zucchero nel sangue al di sopra dei valori normali (iperglicemia), o una diminuzione al di sotto dei valori normali, che in casi gravi può portare a perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere sezione 4). Questo è importante per le persone con diabete. Se ha il diabete, il suo livello di zucchero nel sangue deve essere controllato attentamente.

Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili

I medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, incluso il ciprofloxacino, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (che persistono per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti avversi dopo l’assunzione di ciprofloxacino, contatti immediatamente il medico prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se proseguire o meno il trattamento, considerando anche l’eventuale uso di un antibiotico di altra classe.

Altri medicinali e Ciprofloxacino Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non usi Ciprofloxacino Normon contemporaneamente alla tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi come pressione bassa e sonnolenza (vedere sezione 2: “Non deve assumere Ciprofloxacino Normon”).

È noto che i seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacino Normon nell’organismo. Se assume Ciprofloxacino Normon contemporaneamente a questi medicinali, ciò può influenzare l’effetto terapeutico di questi ultimi. Inoltre, può aumentare la probabilità di manifestare effetti avversi.

Informi il medico se sta assumendo:

warfarin o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
probenecid (per la gotta)
metotrexato (per alcuni tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
teofillina (per problemi respiratori)
tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
clozapina (un antipsicotico)
ropinirolo (per la malattia di Parkinson)
fenitoina (per l’epilessia)

Ciprofloxacino Normon può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali:

pentossifillina (per disturbi circolatori)
caffeina

Assunzione di Ciprofloxacino Normon con cibi e bevande

Cibi e bevande non influenzano il trattamento con Ciprofloxacino Normon.

Gravidanza e allattamento

È preferibile evitare l’uso di Ciprofloxacino Normon durante la gravidanza. Informi il medico se prevede di rimanere incinta.

Non usi Ciprofloxacino Normon durante l’allattamento, poiché il ciprofloxacino viene escreto nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Ciprofloxacino Normon può ridurre il livello di vigilanza. Possono verificarsi alcuni effetti neurologici. Pertanto, si accerti di conoscere la propria reazione a Ciprofloxacino Normon prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.

Ciprofloxacino Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene 354 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni 100 ml di soluzione. Ciò corrisponde al 17,7% dell’assunzione giornaliera massima di sodio raccomandata per un adulto.

3. Come utilizzare Ciprofloxacino Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Informi il medico se ha problemi renali poiché potrebbe essere necessario adeguare la sua dose.

Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre in caso di infezioni gravi.

Il medico le somministrerà ogni dose mediante infusione lenta, attraverso una vena, nel flusso sanguigno. Nei bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti, il tempo di infusione è di 60 minuti nel caso di 400 mg di Ciprofloxacino Normon e di 30 minuti nel caso di 200 mg di Ciprofloxacino Normon. La somministrazione lenta dell'infusione evita la comparsa di reazioni avverse immediate.

Ricordi di bere una quantità abbondante di liquidi durante l'assunzione di Ciprofloxacino Normon.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacino Normon

È importante che completi il trattamento per intero, anche se inizia a sentirsi meglio dopo alcuni giorni. Se smette di utilizzare questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero ricomparire o peggiorare. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ciprofloxacino Normon può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100):

nausea, diarrea, vomito
dolore alle articolazioni nei bambini
reazione locale nel sito di iniezione, eruzione cutanea
aumento temporaneo dei livelli di sostanze nel sangue (transaminasi)

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):

superinfezioni micotiche (infezioni causate da funghi)
aumento della concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, aumento o diminuzione di un fattore di coagulazione del sangue (piastrine)
perdita di appetito (anoressia)
iperattività, agitazione, confusione, disorientamento, allucinazioni
mal di testa, capogiri, disturbi del sonno o alterazioni del gusto, formicolio e intorpidimento, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, convulsioni (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon), capogiri, sensazione di vertigine
problemi alla vista
perdita dell'udito
aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa
dolore addominale, disturbi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidità), flatulenza
alterazione della funzione epatica, aumento dei livelli di una sostanza nel sangue (bilirubina), itterizia (ittero colestatico)
prurito, orticaria
dolore alle articolazioni negli adulti
funzionalità renale ridotta, insufficienza renale
dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia), febbre, ritenzione idrica
aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza presente nel sangue)

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):

infiammazione dell’intestino (colite) legata all’uso di antibiotici (può essere fatale in casi molto rari) (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon)
alterazioni del numero di cellule nel sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), diminuzione della quantità di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia) che può mettere in pericolo la vita, depressione midollare che può mettere in pericolo la vita del paziente (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon)
reazione allergica, gonfiore (edema) o rapido gonfiore della pelle e delle membrane mucose
(angioedema), reazione allergica grave (shock anafilattico) con rischio di morte (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon)
aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
reazioni di ansia, sogni insoliti, depressione, alterazioni mentali (reazioni psicotiche) (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon)
diminuzione della sensibilità della pelle, tremori, emicrania, alterazioni dell’olfatto
tinnito (ronzio nell’orecchio), peggioramento dell’udito
svenimento, infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici
pancreatite
epatite, morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente porta a insufficienza epatica con rischio di morte
sensibilità alla luce (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon), formazione aspecifica di vesciche, piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie)
dolore muscolare, infiammazione delle articolazioni, aumento del tono muscolare, crampi, rottura dei tendini – specialmente del tendine d’Achille (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon)
sangue o cristalli nelle urine (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon), infiammazione delle vie urinarie
sudorazione eccessiva
livelli anomali del fattore di coagulazione (protrombina) o aumento delle concentrazioni dell’enzima amilasi

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di una persona su 10.000):

un particolare tipo di riduzione del numero di cellule nel sangue (anemia emolitica), una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi)
reazioni allergiche gravi con rischio di morte (reazione anafilattica o shock anafilattico, malattia da siero) che possono mettere in pericolo la vita (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon)
disturbo della coordinazione, instabilità nel camminare (disturbi della deambulazione), pressione nel cervello (pressione intracranica)
alterazioni visive dei colori
diverse eruzioni cutanee o esantemi (ad esempio, il potenzialmente fatale sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica)
debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere sezione 2: Cautela particolare con Ciprofloxacino Normon)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

problemi legati al sistema nervoso come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza nelle estremità
gravi anomalie del ritmo cardiaco, aritmia cardiaca (Torsades de Pointes)
sindrome associata a una ridotta secrezione di acqua e bassi livelli di sodio (SIADH, acronimo inglese)
Perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere sezione 2.

La somministrazione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di effetti indesiderati prolungati (anche per mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore alle articolazioni, dolore alle estremità, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, problemi di salute mentale (ad esempio disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e pensieri suicidi) e riduzione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, in alcuni casi indipendentemente dalla presenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di aumento delle dimensioni e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissezioni), che potrebbero causare rottura e portare a esito fatale, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti che hanno ricevuto fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ciprofloxacino Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Buste: Conservare al di sotto di 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce. Non congelare né refrigerare.

Poiché il ciprofloxacino è sensibile alla luce, la confezione esterna della busta dovrà essere rimossa soltanto immediatamente prima della somministrazione.

Eliminare il prodotto se si osservano alterazioni nella confezione o nel liquido in esso contenuto.

Non usi Ciprofloxacino Normon dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Ciprofloxacino Normon

Il principio attivo è la ciprofloxacina.

Ogni 100 ml di soluzione contengono 200 mg di ciprofloxacina sotto forma di lattato.

Ogni 200 ml di soluzione contengono 400 mg di ciprofloxacina sotto forma di lattato.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido lattico, cloruro di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione per infusione

Ciprofloxacino Normon soluzione per infusione è una soluzione trasparente, incolore o leggermente giallastra.

È disponibile in sacche di plastica da 100 e 200 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Questo foglio illustrativo è stato approvato a Dicembre 2020

Consigli/educazione sanitaria

Gli antibiotici vengono utilizzati per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.

Se il suo medico le ha prescritto un antibiotico, è perché necessita esattamente di questo trattamento per la sua patologia attuale.

Nonostante l'uso di antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o moltiplicarsi. Questo fenomeno è noto come resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un uso scorretto degli antibiotici aumenta la resistenza. Anche lei può contribuire a rendere i batteri più resistenti e, di conseguenza, ritardare la guarigione o ridurre l'efficacia degli antibiotici se non rispetta:

la dose,
il programma,
la durata del trattamento.

Di conseguenza, per mantenere l'efficacia di questo medicinale: usi gli antibiotici solo se prescritti dal medico.
Segua scrupolosamente la prescrizione.
Non utilizzi mai un antibiotico senza prescrizione medica, anche se desidera trattare una malattia simile.
Non dia mai il suo antibiotico ad altre persone; potrebbe non essere adatto alla loro patologia.
Al termine del trattamento, restituisca tutti i farmaci non utilizzati alla farmacia, in modo che vengano smaltiti correttamente.

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o ai professionisti del settore sanitario

Ciprofloxacino Normon deve essere somministrato per infusione endovenosa. Nei bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti, il tempo di infusione è di 60 minuti per 400 mg di Ciprofloxacino Normon e di 30 minuti per 200 mg di Ciprofloxacino Normon. Un'infusione lenta in una vena di grande calibro riduce al minimo il disagio del paziente e diminuisce il rischio di irritazione venosa. La soluzione per infusione può essere somministrata direttamente o dopo essere stata mescolata con un'altra soluzione per infusione compatibile.

Salvo che sia stata confermata la compatibilità con altre soluzioni per infusione o farmaci, la soluzione per infusione deve essere somministrata separatamente. I segni visibili di incompatibilità possono essere, ad esempio, precipitazione, torbidità e variazione di colore.

Ciprofloxacino Normon 2 mg/ml soluzione per infusione è compatibile con soluzione fisiologica, soluzione di Ringer, soluzione di destrosio al 5 e 10%, soluzione glucosalina e soluzione di fruttosio al 10%. Una volta preparata la soluzione, deve essere utilizzata entro 24 ore.

Dopo l'inizio della somministrazione endovenosa del trattamento, quest'ultimo può proseguire anche per via orale.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62646/P_62646.html.