Cyklopiroks olamina Abamed 15 mg/g szampon

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Ciclopirox olaminum Abamed 15 mg/g szampon

Ciclopirox olaminum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Ciclopirox olaminum Abamed i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciclopirox olaminum Abamed
3. Jak stosować Ciclopirox olaminum Abamed
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Ciclopirox olaminum Abamed
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Ciclopirox olamina Abamed i do czego jest stosowany

To lekarstwo zawiera substancję czynną zwaną ciclopirox olamina, która należy do grupy leków znanych jako „leki przeciwpłaskowcowe”.

Stosowane w leczeniu łuszczycy seboroicznej (zaczerwienione, łuszczące się i swędzące skóra głowy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciclopirox olamina Abamed

Nie stosuj Ciclopirox olamina Abamed:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na olaminę cyklopiroksu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed zastosowaniem Ciclopirox olamina Abamed skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj ostrożność:

• Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nakładaj wyłącznie na włosy. Nie połykaj.

• W przypadku wystąpienia trwającego podrażnienia skóry należy przerwać leczenie.

• Jeśli masz siwe, białe lub uszkodzone chemicznie włosy (np. przez farbowanie), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego szamponu, ponieważ może on rzadko wpływać na kolor włosów.

Nie dopuszczaj do kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu może to spowodować pieczenie i podrażnienie.

Jeśli przypadkowo produkt dostanie się do oczu, naprawdę przepłucz dotknięte miejsce dużą ilością wody i skontaktuj się z okulistą, jeśli będzie to konieczne.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Ciclopirox olamina Abamed u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej są nieznane.

Stosowanie Ciclopirox olamina Abamed z innymi lekami

Brak danych dotyczących interakcji lekowych. Ze względu jednak na niski poziom wchłaniania ogólnoustrojowego, mało prawdopodobne jest ich wystąpienie.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym szamponem, powiadom lekarza.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Ciclopirox olaminum Abamed

Postępuj zgodnie z dokładnymi instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym stosowaniu leku.

Lekarz określi Ci długość leczenia tym szamponem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ lek nie będzie wtedy skuteczny.

Ten szampon należy stosować dwa lub trzy razy w tygodniu. Zalecany okres leczenia wynosi 4 tygodnie.

Jeśli uznasz, że działanie szamponu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek wyłącznie na włosach, skórze głowy i przyległych obszarach, jeśli są również dotknięte.

Instrukcja stosowania

– Na mokre włosy nałóż odpowiednią ilość szamponu, aby uzyskać obfite spienienie.

– Delikatnie masuj skórę głowy i obszary przyległe końcami palców.

– Następnie dokładnie opłucz włosy i powtórz procedurę.

– Pozostaw szampon na skórze głowy przez 3–5 minut.

W dniach, w których nie stosujesz tego leku, możesz myć włosy łagodnym szamponem.

Tak jak w przypadku wszystkich szamponów, należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może to spowodować pieczenie i irytację. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, natychmiast przepłucz je dużą ilością wody.

W przypadku przypadkowego połknięcia Ciclopirox olaminum Abamed

Nie oczekuje się, że składniki tego szamponu Abamed będą szkodliwe, jeśli zostaną połknięte w niewielkich ilościach. Jeśli przypadkowo dostaną się do jamy ustnej, natychmiast wypłucz wodą.

W przypadku przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą pojawić się przy stosowaniu tego szamponu, to:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• podrażnienie skóry*
• świąd*

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• wysypka*
• uczucie pieczenia skóry
• zaczerwienienie w miejscu aplikacji*

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcja alergiczna
• łuszczenie się skóry*
• egzema (wysypka z świądem skóry)*
• wypadanie włosów*
• zmiany koloru włosów
• zmiany struktury włosów (suche, splątane lub pozbawione połysku włosy).

Niektóre z tych działań (oznaczone *) mogą być objawami choroby, którą leczysz. Jeśli po raz pierwszy pojawiają się po rozpoczęciu leczenia lub nasilają się podrażnienie, zaczerwienienie lub świąd skóry, przestań stosować produkt i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ciclopirox olamina Abamed

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD.”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Po otwarciu opakowania: przechowywać przez 8 tygodni. Należy wyrzucić niewykorzystany roztwór. Wpisać datę otwarcia w miejscu na to przeznaczone na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i leki do Punktu SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Pomaga to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciclopirox olamina Abamed

Substancją czynną jest ciclopirox olamina. Każdy gram szamponu zawiera 15 miligramów ciclopirox olamina.

Pozostałe składniki (niedziałające substancje pomocnicze) to: laurylowy eter siarczan sodu, kocamidopropylina betaïna, dwuhydrosforan sodu dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny (dostosowanie pH), heksylenoglikol, alkohol oleinowy, polisorbat 80, polikwaternium 10, wodorotlenek sodu (dostosowanie pH), woda oczyszczona i zapach.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciclopirox olamina Abamed 15 mg/g szampon to lepka roztwór bezbarwny do żółtawego. Każde opakowanie zawiera 100 ml szamponu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Qualix Pharma, S.L

ul. Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Feltor

Obszar przemysłowy Molí de les Planes

ul. Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni

(Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es/