Ciclopirox olamina Abamed 15 mg/g shampoo

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Ciclopirox olamina Abamed 15 mg/g shampoo

Ciclopirox olamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ciclopirox olamina Abamed e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclopirox olamina Abamed.
3. Come usare Ciclopirox olamina Abamed.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Ciclopirox olamina Abamed.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Ciclopirox olamina Abamed e a cosa serve

Questo medicamento contiene un principio attivo chiamato ciclopirox olamina, appartenente al gruppo di farmaci noti come "antifungini".

È usato per il trattamento della dermatite seborroica (cuoio capelluto arrossato, desquamato e pruriginoso).

2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclopirox olamina Abamed

Non usi Ciclopirox olamina Abamed:

• Se è allergico (ipersensibile) al ciclopirox olamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ciclopirox olamina Abamed.

Presti cautela:

• Questo medicinale è solo per uso esterno. Applicare esclusivamente sui capelli. Non ingerire.

• In caso di irritazione cutanea persistente, interrompa il trattamento.

• Se ha i capelli grigi, bianchi o danneggiati chimicamente (ad esempio da tinte per capelli), consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo shampoo, poiché potrebbe, in rari casi, alterare il colore dei capelli.

Evitare il contatto con gli occhi. Se ciò dovesse accadere, potrebbe causare bruciore e irritazione.

In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacqui abbondantemente la zona interessata con acqua e consulti un oftalmologo se necessario.

Bambini

L'uso di Ciclopirox olamina Abamed non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età non sono note.

Uso di Ciclopirox olamina Abamed con altri medicinali

Non sono disponibili dati sulle interazioni farmacologiche. Tuttavia, data la scarsa assorbimento sistemico, è improbabile che si verifichino interazioni.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Non usi questo medicinale se è in gravidanza o in allattamento.

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con questo shampoo, informi il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

3. Come usare Ciclopirox olamina Abamed

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Ricordi di utilizzare il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo shampoo. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché il medicinale non sarebbe efficace.

Questo shampoo deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Il periodo raccomandato di trattamento è di 4 settimane.

Se ritiene che l'effetto dello shampoo sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Utilizzi questo medicinale soltanto sui capelli, sul cuoio capelluto e sulle zone adiacenti, qualora anch'esse siano interessate.

Istruzioni per l'applicazione

• Applicare sui capelli bagnati una quantità sufficiente di shampoo da produrre una schiuma abbondante.

• Massaggiare energicamente il cuoio capelluto e le zone adiacenti con la punta delle dita.

• Risciacquare quindi accuratamente i capelli e ripetere il procedimento.

• Lasciare agire lo shampoo sul cuoio capelluto per 3-5 minuti.

Se lo desidera, può lavare i capelli con uno shampoo delicato nei giorni in cui non deve utilizzare questo medicinale.

Come per tutti gli shampoo, è necessario evitare il contatto con gli occhi, poiché potrebbe causare bruciore e irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare abbondantemente con acqua.

In caso di ingestione accidentale di Ciclopirox olamina Abamed

Non ci si aspetta che gli ingredienti di questo shampoo Abamed siano dannosi se ingeriti in piccole quantità. Se accidentalmente entra in contatto con la bocca, sciacqui immediatamente con acqua.

In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi con questo shampoo sono:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• irritazione della pelle*
• prurito*

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• eruzione cutanea*
• sensazione di bruciore sulla pelle
• arrossamento nel sito di applicazione*.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• reazione allergica
• desquamazione della pelle*
• eczema (eruzione con prurito sulla pelle)*
• perdita di capelli*
• cambiamenti nel colore dei capelli
• cambiamenti nella texture dei capelli (capelli secchi, appesantiti o senza lucentezza).

Alcuni di questi effetti (indicati con *), potrebbero essere sintomi della malattia in trattamento. Pertanto, se manifesta per la prima volta uno qualsiasi di questi effetti dopo aver iniziato il trattamento, oppure se l'irritazione, l'arrossamento o il prurito peggiorano, interrompa l'uso del prodotto e consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciclopirox olamina Abamed

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo “CAD.”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto l'imballaggio: conservare per 8 settimane. Eliminare la soluzione in eccesso. Indicare la data di apertura nel riquadro previsto a tale scopo sull'imballaggio.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chieda al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciclopirox olamina Abamed

Il principio attivo è la ciclopirox olamina. Ogni grammo di shampoo contiene 15 milligrammi di ciclopirox olamina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lauril etere solfato sodico, cocamidopropil betaína, fosfato bibasico di sodio dodecaidrato, acido citrico monoidrato (regolazione del pH), esilenglicole, alcol oleilico, polisorbato 80, poliquaternio 10, idrossido di sodio (regolazione del pH), acqua purificata e fragranza.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciclopirox olamina Abamed 15 mg/g shampoo è una soluzione viscosa da incolore a giallo pallido. Ogni confezione contiene 100 ml di shampoo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Qualix Pharma, S.L
c/ Botánica, 137-139
08908 L’Hospitalet de Llobregat
(Barcelona)
Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Feltor
Polígono Industrial Molí de les Planes
c/ Roques Blanques 3-5
08470 Sant Celoni
(Barcelona)
Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/