Clorxil 5 mg/ml roztwór do skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Clorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania na skórę

chlorek heksydyny diglukonian

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

  1. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Clorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania na skórę i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania na skórę

3. Jak stosować Clorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania na skórę

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Clorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania na skórę

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Clorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania zewnętrznego i do czego służy oraz do czego służy

Clorxil 5 mg/ml zawiera chlorheksydynę, która jest środkiem odkażającym do stosowania na skórę.

Wskazany jest do dezynfekcji ran, drenażu ran, owrzodzeń, stomii, błon śluzowych oraz cewnikowania pęcherza moczowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Chlorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania zewnętrznego

Nie stosować Chlorxil 5 mg/ml

• Jeśli jest nadwrażliwość (alergia) na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Chlorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania zewnętrznego.

• Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Nie poływać, nie wdychać.
• Nie stosować w uchu ani wewnątrz jamy ustnej; w przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć dużą ilością wody.
• Chlorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania zewnętrznego nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku dostania się do oczu należy natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oka, bólu lub zaburzeń wzroku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepu rogówki, gdy produkty podobne przypadkowo dostały się do oczu podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów z ogólnym znieczuleniem (głęboki, bezbolesny sen).

• Nie należy stosować do dezynfekcji miejsc nakłucia lub wstrzykiwania ani do dezynfekcji sprzętu chirurgicznego.
• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy narażać leczonego obszaru na działanie promieni słonecznych.
• Nie stosować na dużych powierzchniach ani pod opaski okluzyjne (nieprzepuszczalne powietrza).
• Ubrania, które miały kontakt z Chlorxil 5 mg/ml, nie należy prać z wybielaczem ani innymi hipochloranami, ponieważ mogłoby to spowodować brunatne zabarwienie tkanin. Należy prać detergentami domowymi na bazie nadchloranu sodu.
• Stosować ostrożnie u noworodków, szczególnie u wcześniaków. Chlorxil 5 mg/ml może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 30 miesięcy życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Chlorxil 5 mg/ml wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania innych środków odkażających.

Produkt jest niekompatybilny z detergentami anionowymi (mydłami), kwasami, solami metali ciężkich i jodem, dlatego po oczyszczeniu skóry należy dokładnie ją przemyć.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie należy oczekiwać wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w warunkach zaleconego stosowania.

Chlorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania zewnętrznego zawiera wodę oczyszczoną.

3. Jak stosować Chlorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania zewnętrznego

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to naniesienie na obszar chory raz lub dwa razy dziennie. Nie rozcieńczać. Należy stosować bezpośrednio po oczyszczeniu i wysuszeniu obszaru chorego.

Zaleca się, aby nie stosować produktu więcej niż dwa razy dziennie.

Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymują się po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować więcej niż przez 7 kolejnych dni.

Jeśli użyjesz więcej Chlorxil 5 mg/ml roztwór do stosowania zewnętrznego niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najbardziej charakterystyczne działania niepożądane to:

• Ryzyko działań systemowych.
• Zaobserwowano pojedyncze przypadki nadwrażliwości na chlorheksydynę.
• Możliwość wystąpienia egzemy alergicznej oraz fotouczulenia (uczulenia na światło słoneczne obszaru leczonego).

Inne możliwe działania niepożądane, dla których nieznana jest częstość występowania, to:

• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) oraz trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (w wyniku przypadkowego narażenia oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen wywołany sztucznie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona roztworu do stosowania na skórę Chlorxil 5 mg/ml

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogłeś w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Clorxil 5 mg/ml

W każdym ml roztworu:

• Substancja czynna: chlorheksydyna digluconian – 5 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór przezroczysty, bezbarwny.

Dostępny w butelkach o pojemności 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Hiszpania

Telefon: 91 642 18 18

Faks: 91 642 0572

E-mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)