Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea

clorhexidina digluconato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

  1. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea
3. Come usare Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea e per che cosa si utilizza e per che cosa si utilizza

Clorxil 5 mg/ml contiene clorhexidina, che è un antisettico cutaneo.

È indicato per la disinfezione di ferite, drenaggio di ferite, ulcere, ostomie, mucose e cateterismo vescicale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea

Non usi Clorxil 5 mg/ml

• Se è allergico (ipersensibile) alla clorexidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea.

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla pelle. Non ingerire e non inalare.
• Non deve essere applicato nell’orecchio né all’interno della bocca; in caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con abbondante acqua.
• Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se entra in contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consultare immediatamente un medico.

Sono stati riportati casi gravi di lesioni persistenti della cornea (lesione della superficie dell’occhio) che potrebbero richiedere un trapianto di cornea quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti con anestesia generale (sonno profondo indotto in modo indolore).

• Non deve essere utilizzato per la disinfezione di aree di puntura o di iniezione, né per la disinfezione di materiale chirurgico.
• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare il medico.
• Non esporre la zona trattata al sole.
• Non utilizzare su aree estese né con bendaggi occlusivi (non traspiranti).
• I vestiti che sono entrati in contatto con Clorxil 5 mg/ml non devono essere lavati con candeggina né con altri ipocloriti, poiché si produrrebbe una colorazione bruna sui tessuti, ma con detergenti domestici a base di perclorato sodico.
• Usare con cautela nei neonati, specialmente nei bambini prematuri. Clorxil 5 mg/ml può causare ustioni chimiche sulla pelle.

Bambini

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 30 mesi senza consultare il medico.

Uso di Clorxil 5 mg/ml con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Deve essere evitato l’impiego contemporaneo o successivo di altri disinfettanti.

Il prodotto è incompatibile con derivati anionici (saponi), acidi, sali di metalli pesanti e iodio; pertanto la pelle deve essere accuratamente risciacquata dopo la detersione.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono attesi effetti in questo senso nelle condizioni d’uso indicate.

Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea contiene acqua purificata.

3. Come utilizzare Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o farmacista.

Il dosaggio raccomandato è applicare sulla zona interessata una o due volte al giorno. Non diluire. Deve essere applicato direttamente dopo aver pulito e asciugato la zona interessata.

Si raccomanda di non effettuare più di due applicazioni al giorno del prodotto.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni, consulti il suo medico.

Non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi.

Se usa più Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 0420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più caratteristici sono:

• Rischio di effetti sistemici.
• Sono stati osservati alcuni casi isolati di ipersensibilizzazione al clorhexidina.
• Possibilità di eczema allergico e fotosensibilizzazione (sensibilità alla luce solare della zona trattata).

Altri possibili effetti indesiderati, per i quali non è nota la frequenza con cui si verificano, sono:

• Lesione corneale (lesione della superficie dell'occhio) e lesione oculare permanente, inclusa compromissione visiva permanente (dopo esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici a livello della testa, del viso e del collo) in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo indotto indolore).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es . Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Clorxil 5 mg/ml soluzione cutanea

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clorxil 5 mg/ml

Per ogni ml di soluzione:

• Il principio attivo è: Clorhexidina digluconato 5 mg.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione trasparente e incolore.

Si presenta in flaconi da 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml e 500 ml.

Potrebbero non essere commercializzate tutte le dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Spagna

Telefono: 91 642 18 18

Fax: 91 642 0572

Email: [email protected]

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: Settembre 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)