Clorxil 5 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Clorxil 5 mg/g krem

Chlorek heksydyny digluconian

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Clorxil 5 mg/g krem i w jakim celu jest stosowany.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clorxil 5 mg/g kremu.
3. Jak stosować Clorxil 5 mg/g krem.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Długość przechowywania Clorxil 5 mg/g kremu.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Clorxil 5 mg/g maść i do czego służy

Clorxil 5 mg/g zawiera chlorheksydynę diglukonian, która jest środkiem antyseptycznym do stosowania na skórę.

Wskazany jest jako środek antyseptyczny do skóry, do leczenia erozji, drobnych powierzchownych ran, łagodnych oparzeń i zaczerwieniań.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Clorxil 5 mg/ml

Nie stosować Clorxil 5 mg/g

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorheksydynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kremu Clorxil 5 mg/g.

• Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Nie wchłaniać ani nie wdychać.
• Nie należy stosować w pobliżu oczu, ucha ani wewnątrz jamy ustnej; w przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć dużą ilością wody.
• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie stosować na dużych powierzchniach skóry ani pod opatrunki okluzyjne (nieprzepuszczalne dla powietrza).

Ubrania, które miały kontakt z Clorxil 5 mg/g, nie powinny być pracone z wybielaczem ani innymi hipochloranami, ponieważ może dojść do powstania ciemnego zabarwienia tkanin. Należy prać je detergentami domowymi na bazie perboranu sodu.

Stosować ostrożnie u noworodków, szczególnie u wcześniaków. Clorxil 5 mg/g może powodować chemiczne oparzenia skóry.

Stosowanie u dzieci

• Nie stosować u dzieci poniżej 30. miesiąca życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Clorxil z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zażywać inne leki.

Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania innych środków odkażających.

Produkt jest niekompatybilny z pochodnymi anionowymi (mydłami), dlatego skórę należy dokładnie opłukać po jej oczyszczeniu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie należy oczekiwać wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn przy zastosowaniu zgodnym z zaleceniami.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Clorxil 5 mg/g

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera propylenoglikol.

3. Jak stosować krem Clorxil 5 mg/ml

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy stosować bezpośrednio na rany lub obszary dotknięte chorobą po uprzednim oczyszczeniu i wysuszeniu rany.

Zaleca się stosowanie nie więcej niż dwóch aplikacji produktu dziennie.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują przez ponad 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni.

Jeśli zastosujesz więcej kremu Clorxil 5 mg/g niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toksykologicznego Centrum Informacji. Telefon: 91 5620420, podając nazwę leku oraz ilość, którą przyjęto.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najbardziej charakterystyczne działania niepożądane to:

• Ryzyko działań systemowych
• Zaobserwowano pojedyncze przypadki nadwrażliwości (alergii) na chlorheksydynę.
• Możliwość wystąpienia alergicznego zapalenia skóry (ekzemu) oraz fotosensybilizacji (uczulenia na światło słoneczne w obszarze leczonym).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kremu Clorxil 5 mg/ml

Przechowuj tubę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed światłem.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Chlorxil 5 mg/g

Substancja czynna to: chlorheksydyna digluconian

Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to:

glicerynowy monoesterynian gliceryny, alkohol cetostearylowy, polisorbat 80, polisorbat 60, glikol propylenowy, parafina ciekła, środek konserwujący zawierający butyloglikol, etyloestru kwasu p-hydroksybenzoesowego, metyloestru kwasu p-hydroksybenzoesowego, propyloestru kwasu p-hydroksybenzoesowego, woda destylowana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biała kremowa masa.

Dostępna w tubkach o pojemności 50 g, 100 g i 200 g.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

Data ostatniego przeglądu ulotki: czerwiec 2015

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http:// www.aemps.es