Cloperastina Normon 3,54 mg/ml syrop do użytku wewnętrznego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Cloperastina Normon 3,54 mg/ml, zawiesina doustna

cloperastina fendizoato

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotniku. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 7 dni.

Zawartość ulotnika:

1. Co to jest Cloperastina Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cloperastina Normon
3. Jak stosować Cloperastina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cloperastina Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cloperastina Normon i do czego jest stosowana

Kloperastyna, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwwkąsanym, który hamuje odruch kaszlu.

Cloperastina Normon to lek wskazany w leczeniu nieproduktywnych form kaszlu, takich jak kaszel podrażnieniowy lub kaszel nerwowy, u dorosłych i dzieci od 2. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cloperastina Normon

Nie przyjmuj Cloperastina Normon, jeśli

• Jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję aktywną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jesteś uczulony na leki przeciwhistaminowe (lek na alergię).
• Przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji.
• Jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią.
• Dzieci poniżej 2. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Cloperastina Normon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli stwierdzono u Ciebie przerośnięcie prostaty.
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu.
• Jeśli jesteś nadciśnieniowy.
• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli cierpisz na chorobę mięśni o nazwie miastenia gravis.
• Jeśli występuje u Ciebie jakakolwiek forma obturacji żołądka lub jelit, w tym wrzód.
• Jeśli masz przewlekły kaszel spowodowany paleniem tytoniu, chorobą płuc lub astmą.
• Jeśli kaszel utrzymuje się po 7 dniach leczenia.

Dzieci

Dzieci poniżej 2. roku życia nie powinny przyjmować tego leku, jest on przeciwwskazany.

Inne leki i Cloperastina Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Cloperastina Normon może oddziaływać na inne leki, takie jak:

• Leki pomagające zasnąć (środki uspokajające, opioidy przeciwbólowe, barbiturany, środki nasenne lub benzodiazepiny).
• Leki stosowane w depresji i w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ mogą nasilać działania niepożądane tego leku.
• Środki wykrztuszające i śluzolizujące stosowane do usuwania nadmiaru wydzieliny, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z lekiem na kaszel, takim jak Cloperastina Normon, może uniemożliwić usunięcie nadmiaru śluzu i spowodować duszenie.

Przyjmowanie Cloperastina Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia Cloperastina Normon nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może nasilić działanie alkoholu.

Przyjmowanie tego leku z pokarmem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jest on przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Cloperastina Normon może powodować senność w dawkach standardowych. Jeśli tak się stanie, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Cloperastina Normon zawiera parahydroksybenzanian propylu, parahydroksybenzanian metylu i sód

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione) i wyjątkowo bronchospazm, ponieważ zawiera parahydroksybenzanian propylu (E-216) i parahydroksybenzanian metylu (E-218).

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cloperastinę Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorosłym i dzieciom powyżej 12. roku życia: 10 ml, 3 razy dziennie.

Cloperastina Normon jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2. roku życia.

Potrząsnij butelką przed użyciem.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Zmierz ilość leku, którą należy przyjąć, za pomocą dołączonej do opakowania kalibrowanej strzykawki 5 ml z oznaczeniami co 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml i 5 ml oraz z oznaczeniami pośrednimi co 0,5 ml.

Jeśli wziąłeś więcej Cloperastina Normon niż powinieneś

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności w oddychaniu.

Jeśli wziąłeś większą ilość Cloperastina Normon niż zalecana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość, którą przyjąłeś.

Jeśli zapomniałeś wziąć Cloperastina Normon

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

To leczenie ma charakter objawowy; nie przyjmuj leku, jeśli nie masz kaszlu, a jeśli kaszel powróci, przyjmuj lek zgodnie z instrukcją w punkcie 3. Jak stosować Cloperastina Normon.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cloperastina Normon może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Najczęściej występujące działania niepożądane, choć rzadkie, to senność i suchość w ustach.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Nieregularne: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów: senność, suchość w ustach (przy wysokich dawkach), zaburzenia ruchu, drżenia i zawroty głowy.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów: reakcja alergiczna, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Cloperastina Normon

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAZ. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cloperastina Normon

Substancją czynną jest kloperastyna (jako fendizoan). Każdy ml zawiera 3,54 mg fendizoanu kloperastyny (równoważne 2 mg kloperastyny chlorowodorku).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: metyloestru para-hydroksybenzoesanu (E-218), propyloestru para-hydroksybenzoesanu (E-216), guma ksantanowa (E-415), gliceryna (E-422), Carbopol 974P, stearylan makrogolu 40, sodyna sacyrynowa (E-954), aromat bananowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek występuje w postaci zawiesiny doustnej. Każde opakowanie zawiera 120 ml lub 200 ml zawiesiny doustnej oraz 5-ml strzykawkę dozującą z podziałką z oznaczeniami co 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml i 5 ml oraz oznaczeniami pośrednimi co 0,5 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos- Madrid (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.