Ciclochem 10 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ciclochem 10 mg/g krem

Ciclopirox olaminum

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciclochem 10 mg/g krem i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciclochem 10 mg/g krem
3. Jak stosować Ciclochem 10 mg/g krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Ciclochem 10 mg/g krem
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ciclochem 10 mg/g krem i w jakich celach się go stosuje

Ciclochem 10 mg/g krem zawiera substancję czynną zwaną olaminą cyklopiroksu, która należy do grupy leków zwanych „przeciwdrożdżycowymi”.

Ciclochem 10 mg/g krem stosuje się do miejscowego leczenia powierzchniowych grzybic zakażeń skóry i błon śluzowych, takich jak: dermatofitozy: Tinea pedis (prawidłowiec stopy), Tinea corporis (prawidłowiec ciała), Tinea cruris (świądzeń Hebra), kandydozy (monilioza), pityriazis versicolor i erytrazma.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 tygodniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Ciclochem 10 mg/g

Jeśli jest uczulony na cyklopiroks olaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem kremu Ciclochem 10 mg/g należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Inne leki i Ciclochem 10 mg/g krem

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się aktualnie, ostatnio przyjmowało się lub może się konieczności przyjmowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ze względu na wysoką zdolność przenikania olominy cyklopiroksu oraz ograniczone dane dotyczące jej stosowania u kobiet w ciąży, nie zaleca się podawania tego leku kobietom w ciąży ani kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie i użytkowanie maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Ten lek zawiera benzyl alkohol, alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

Ten lek zawiera 10 mg benzylu alkoholu w każdym gramie kremu. Benzyl alkohol może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Ciclochem 10 mg/g krem

Nanosić Ciclochem 10 mg/g krem na obszary dotknięte oraz na ich otoczenie dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od czynnika etiologicznego i lokalizacji zmiany. Ogólnie objawy ustępują po pierwszym tygodniu leczenia, jednak zaleca się kontynuowanie terapii przez dodatkowy jeden lub dwa tygodnie w celu zapobiegania nawrotom.

Pacjenci z „Pitiriasis versicolor” zazwyczaj osiągają wyleczenie kliniczne po dwóch tygodniach leczenia, wraz z eliminacją czynnika etiologicznego.

Po nałożeniu Ciclochem 10 mg/g krem zaleca się delikatne masowanie miejsca zmiany.

Poprawa kliniczna zwykle staje się widoczna w ciągu pierwszego tygodnia leczenia. Jeżeli po czterech tygodniach stosowania leku nie stwierdza się poprawy, należy ponownie rozważyć rozpoznanie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek można podawać dzieciom powyżej 6. roku życia. Ciclochem 10 mg/g maść można podawać dzieciom poniżej 6. roku życia tylko w wyjątkowych przypadkach, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

4. Możliwe działania niepożądane

Następujące terminy są używane do opisania, jak często występują działania niepożądane:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000, w tym pojedyncze przypadki).

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują one rzeczywiście.

rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) to zapalenie kontaktowe skóry, przejściowe nasilenenie miejscowych objawów w miejscu aplikacji, zaczerwienienie w miejscu aplikacji i świąd w miejscu aplikacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V*. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ciclochem 10 mg/g krem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków, należy zasięgnąć porady farmaceuty. Taki sposób postępowania pozwala na ochronę środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

• Substancją czynną jest ciclopirox olamina
• Pozostałe substancje pomocnicze to octildodekanol, lekka parafina ciekła, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, alkohol mirystylowy, polisorban 60, sorbitan monoesterynowian, kwas mlekowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciclochem 10 mg/g krem to krem praktycznie biały, dostępny w tubach aluminiowych z polipropylenowym korkiem o zawartości 30 g i 60 g kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Galenicum Derma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madryt) Hiszpania

Producent odpowiedzialny za wyprodukowanie

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

San Cugat del Vallès (Barcelona) – 08173

Hiszpania

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

San Agustin del Guadalix, 28750 (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: lipiec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.