Ciclochem 10 mg/g crema

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ciclochem 10 mg/g crema

Ciclopirox olammina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a utilizzare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Ciclochem 10 mg/g crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclochem 10 mg/g crema
3. Come usare Ciclochem 10 mg/g crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ciclochem 10 mg/g crema
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ciclochem 10 mg/g crema e a cosa serve

Ciclochem 10 mg/g crema contiene un principio attivo chiamato ciclopirox olamina, appartenente al gruppo di medicinali noti come “antifungini”.

Ciclochem 10 mg/g crema è indicato per il trattamento topico delle micosi superficiali della cute e delle mucose, come ad esempio le dermatofitosi: Tinea pedis (piede d'atleta), Tinea corporis (herpes zoster circolante), Tinea cruris (eczema marginato di Hebra), candidiasi (moniliasi), pitiriasi versicolor ed eritrasma.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 4 settimane.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Ciclochem 10 mg/g crema

Se è allergico al ciclopirox olamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a utilizzare Ciclochem 10 mg/g crema.

Altri medicinali e Ciclochem 10 mg/g crema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Data l'elevata capacità penetrante della ciclopirox olammina e la limitata disponibilità di dati riguardo al suo utilizzo in donne in gravidanza, non si raccomanda l'uso di questo medicinale in donne in gravidanza né in donne in età fertile che non utilizzino metodi contraccettivi.

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se ritiene di poter essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Questo medicamento contiene alcol benzilico, alcol cetilico e alcol stearilico.

Questo medicamento può provocare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) perché contiene alcol cetilico e alcol stearilico.

Questo medicamento contiene 10 mg di alcol benzilico in ogni grammo di crema. L'alcol benzilico può provocare reazioni allergiche.

3. Come usare Ciclochem 10 mg/g crema

Applicare Ciclochem 10 mg/g crema sulle superfici interessate e quelle circostanti due volte al giorno, mattina e sera. La durata del trattamento richiesta è variabile, a seconda dell'agente eziologico e della localizzazione della lesione. In generale, i sintomi scompaiono dopo la prima settimana di trattamento, ma è consigliabile proseguire la terapia per altre una o due settimane al fine di evitare recidive.

Nei pazienti con "Pitiriasi versicolor", dopo due settimane di trattamento si osserva solitamente una guarigione clinica con eliminazione dell'agente eziologico.

Dopo l'applicazione di Ciclochem 10 mg/g crema si raccomanda di effettuare un leggero massaggio sulla lesione.

Il miglioramento clinico si osserva generalmente entro la prima settimana di trattamento. Se il paziente non mostra alcun miglioramento dopo quattro settimane di applicazione, la diagnosi deve essere riesaminata.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Può essere somministrato a bambini di età superiore ai 6 anni. Ciclochem 10 mg/g crema sarà somministrato a bambini di età inferiore ai 6 anni solo in casi molto particolari, previa accurata valutazione del rapporto beneficio–rischio.

4. Possibili effetti indesiderati

I seguenti termini vengono utilizzati per indicare con quale frequenza sono stati riportati gli effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)
Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000, inclusi casi isolati).

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti avversi rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono dermatite da contatto, peggioramento transitorio dei segni locali nel sito di applicazione, eritema nel sito di applicazione e prurito nel sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V*. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciclochem 10 mg/g crema

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è ciclopirox olamina
• Gli altri eccipienti sono ottildodecanolo, paraffina liquida leggera, alcol stearilico, alcol cetilico, alcol miristico, polisorbato 60, sorbitano monostearato, acido lattico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciclochem 10 mg/g crema è una crema praticamente bianca, disponibile in tubi di alluminio con tappo in polipropilene contenenti 30 g e 60 g di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Galenicum Derma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Spagna

Responsabile della produzione

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

San Cugat del Vallès (Barcellona) – 08173

Spagna

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

San Agustin del Guadalix, 28750 (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.