Cetraxal Oticum 3 mg/ml krople do uszu w roztworze

Hiszpania
Nazwa handlowa Cetraxal Oticum 3 mg/ml krople do uszu w roztworze
Postać farmaceutyczna krople, do ucha w roztworze
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 60883
Cetraxal Oticum 3 mg/ml krople do uszu w roztworze krople, do ucha w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cetraxal ucha 3 mg/ml krople do uszu w postaci roztworu

Ciprofloxacini

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Cetraxal ucha i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cetraxal ucha
  3. Jak stosować Cetraxal ucha
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Cetraxal ucha
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cetraxal do ucha i do czego służy

Cetraxal do ucha jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.

Wskazany jest w zapaleniu ucha zewnętrznego (infekcji ucha zewnętrznego) wywołanym przez mikroorganizmy wrażliwe na ciprofloksacynę.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał dawki, odstępu między dawkami oraz długości leczenia podanych przez lekarza.

Nie przechowuj ani nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cetraxal ucha

Nie stosuj Cetraxal ucha:

  • jeśli jesteś uczulony na cyprofloksacynę lub inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Cetraxal ucha skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki i Cetraxal ucha

Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki.

Stosowanie Cetraxal ucha z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie stwierdzono żadnych oddziaływań.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie są dostępne dane kliniczne w tym zakresie. Niemniej jednak, ze względu na drogę podania, mało prawdopodobne jest, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Cetraxal ucha zawiera parahydroksybenzoesanów

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparahydroksybenzoesan i propyloparahydroksybenzoesan.

3. Jak stosować Cetraxal oto

Stosuj Cetraxal oto dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie zalecane to 4–6 kropli wlewane do przewodu słuchowego zewnętrznego co 8 godzin. Leczenie trwa od 7 do 8 dni.

W przypadku wąskiego przewodu słuchowego, aby lek dotarł do błony bębenkowej, należy delikatnie przesunąć przewód w dół, a następnie pociągnąć płatek ucha, tak aby pęcherzyki powietrza mogły zostać wyparte przez lek.

Jeśli zastosujesz więcej Cetraxal oto niż należy

Nie ma dostępnych informacji dotyczących przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia zamiast miejscowego stosowania należy podjąć standardowe działania, takie jak przepłukanie żołądka, udając się do placówki medycznej jak najszybciej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Cetraxal oto

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, preparat Cetraxal ucha może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Może wystąpić swędzenie w miejscu aplikacji (świerdzenie), które ustępuje po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Cetraxal ucha

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować leku Cetraxal ucha po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz leki, których nie potrzebuje się, do apteki. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których się nie używa. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Cetraxal ucha

  • Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
  • Pozostałe składniki to: kwas mlekowy, povidon, bezwodna glukoza, glikol propylenowy, metyloestrowy kwasu p-hydroksybenzoesowego (E-218), propyloestrowy kwasu p-hydroksybenzoesowego (E-216), kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór zawarty w pojemniku z polietylenu o pojemności 10 ml, wyposażonym w kroplomierz i zamkniętym za pomocą kapsułki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Wytwarzanie przejęte przez

Laboratorios Salvat, S.A.

C/Gall, 30-36 – 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona – Hiszpania

lub

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig.Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares,

Madrid – Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: Czerwiec 1995