Cetraxal Otico 3 mg/ml gocce otiche in soluzione
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Cetraxal otico 3 mg/ml gocce otiche in soluzione
Ciprofloxacino
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos’è Cetraxal otico e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Cetraxal otico
- Come usare Cetraxal otico
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cetraxal otico
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Cetraxal otico e a cosa serve
Cetraxal otico è un antibiotico appartenente al gruppo degli antibiotici denominati fluorochinoloni.
È indicato per le otiti esterne (infezioni dell'orecchio esterno) causate da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina.
Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore. È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo la fine del trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il farmaco in farmacia per la sua corretta eliminazione. Non getti i farmaci nello scarico né nei rifiuti domestici. |
2. Cosa deve sapere prima di usare Cetraxal otico
Non usi Cetraxal otico:
- se è allergico al ciprofloxacino o ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Cetraxal otico.
Altri medicinali e Cetraxal otico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Uso di Cetraxal otico con cibi, bevande e alcol
Non sono stati descritti.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati clinici in merito. Tuttavia, data la via di somministrazione, è poco probabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Cetraxal otico contiene parabeni
Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene metilparabene e propilparabene.
3. Come utilizzare Cetraxal otico
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Cetraxal otico indicate dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. La dose abituale è di 4-6 gocce instillate nel condotto uditivo esterno ogni 8 ore. La durata del trattamento sarà di 7-8 giorni.
Nel caso in cui il condotto uditivo sia stretto, si può favorire il raggiungimento del farmaco al timpano spostando il condotto dalla parte inferiore e tirando quindi il padiglione auricolare, in modo che le bolle d'aria in uscita vengano sostituite dal medicamento.
Se usa più Cetraxal otico del dovuto
Non sono disponibili informazioni relative a sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale, anziché applicazione topica, si devono adottare le misure di routine, come ad esempio il lavaggio gastrico, rivolgendosi il prima possibile a un centro medico.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di utilizzare Cetraxal otico
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Cetraxal otico può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100
Può verificarsi prurito nel sito di applicazione (prurito), che scompare alla sospensione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Cetraxal otico
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Cetraxal otico dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari alla farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Cetraxal otico
- Il principio attivo è ciprofloxacina.
- Gli altri componenti sono: acido lattico, povidone, glucosio anidro, propilenglicole, metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), acido cloridrico, acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Soluzione contenuta in un flacone di polietilene opaco da 10 ml dotato di contagocce e tappo di sicurezza.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 - 08950
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona - Spagna
Responsabile della produzione
Laboratorios Salvat, S.A.
C/Gall, 30-36 – 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona – Spagna
oppure
PHARMALOOP, S.L.
C/Bolivia, 15 – Polig.Industrial Azque
28806 Alcalá de Henares,
Madrid – Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 1995