Captopril CinfA 25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

captopril cinfa 25 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest captopril cinfa i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania captopril cinfa
3. Jak stosować captopril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania captopril cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest captopril cinfa i kiedy jest stosowany

captopril cinfa to lek z grupy tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA). Captopril powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych i obniża ciśnienie tętnicze.

captopril cinfa jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze)
• Leczenie przewlekłej niewydolności serca (gdy serce nie wypompowuje krwi w odpowiedni sposób), w połączeniu z diuretykami oraz, gdy jest to stosowne, z glikozydami nasercowymi i blokerami beta
• Po zawale mięśnia sercowego (ataku serca)
• Leczenie powikłań nerek u pacjentów z cukrzycą typu I (nefropatia cukrzycowa typu I).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania captopril cinfa

Nie przyjmuj captopril cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na captopril lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie objawy angioobrzęki (opuchlizna twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) związane z wcześniejszym leczeniem lekami z tej samej grupy co captopril.
• Jeśli chorujesz na angioobrzęk idiopatyczny lub dziedziczny.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży (szczególnie w drugim lub trzecim trymestrze ciąży).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania captopril cinfa.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj captopril cinfa”.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu captopril

• Jeśli występuje opuchlizna rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk) lub masz w wywiadzie angioobrzęk. Może to wystąpić w dowolnym czasie trwania leczenia. Ryzyko wystąpienia tych objawów po leczeniu captoprilem jest większe u pacjentów czarnoskórych.
• Ból brzucha, z lub bez nudności lub wymiotów (potencjalne objawy angioobrzęki jelit).
• Jeśli wystąpią objawy infekcji (np. ból gardła lub gorączka), które nie ustępują po standardowym leczeniu.
• Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi (objawy mogą obejmować zawroty głowy lub omdlenia, szczególnie przy wstawaniu).
• Jeśli występują intensywne lub trwające wymioty lub biegunka.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca, wątroby, nerek lub cukrzycę.
• Jeśli jesteś poddawany lub będziesz poddawany procedurom dezynsekuwalizacji z powodu alergii na ukąszenia pszczół lub os.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie lub aferezie (procedury oddzielania krwi), ponieważ mogą wystąpić reakcje związane z typem stosowanej membrany.
• Jeśli chorujesz na chorobę tkanki łącznej.
• Jeśli stosujesz dietę ubogą w sól.
• Jeśli podczas leczenia wystąpi kaszel.
• Należy unikać nadmiernego pocenia się i odwodnienia, które mogą prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi.
• Jeśli masz zaplanowaną operację lub podawanie środków znieczulenia, poinformuj lekarza, że przyjmujesz captopril.
• Jeśli jesteś czarnoskóry, ponieważ jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, ten lek może być mniej skuteczny u pacjentów czarnoskórych.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli któraś z powyższych sytuacji miała u Ciebie miejsce w przeszłości.

Pacjenci starsi

Captopril może być stosowany u pacjentów starszych, jednak jak w przypadku innych leków przeciw nadciśnieniu, leczenie należy rozpocząć od niższych dawek (zobacz punkt „Jak stosować”).

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania captopril nie zostały w pełni ustalone. Stosowanie captopril u dzieci i młodzieży powinno być rozpoczynane pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Inne leki i captopril cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać z captoprilem. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki
• leki zawierające potas
• leki obniżające ciśnienie krwi
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwzapalne
• lit (lek stosowany w niektórych rodzajach depresji)
• antydepresanty trójcykliczne/antypsychotyki
• sympatykomimetyki lub środki wpływające na czynność układu współczulnego
• blokery alfa
• allopurinol (lek stosowany w leczeniu ataków podagry)
• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• środki cytotoksyczne lub immunosupresyjne
• leki stosowane w leczeniu ostrzego zawału mięśnia sercowego.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj captopril cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie captopril cinfa z posiłkami i napojami

Captopril można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub spożywasz dietę bogatą w potas.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Captopril nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Leki z grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (do której należy captopril), podawane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, mogą powodować uszkodzenia płodu lub jego śmierć. Jeśli zostanie stwierdzona ciąża, leczenie tym lekiem należy przerwać jak najszybciej.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania captopril podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie nadciśnienia tętniczego może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli ten lek ogranicza Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

captopril cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować captopril cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie i wprowadzi niezbędne korekty, ponieważ dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie.

Dorośli

Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego

Zalecana dawka początkowa to 25–50 mg dziennie, podawane w dwóch dawkach dziennych. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do 100–150 mg dziennie. Lekarz może również zalecić jednoczesne stosowanie innych leków obniżających ciśnienie tętnicze.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa w przewlekłej niewydolności serca (w celu wspomagania pracy serca w skutecznym pompowaniu krwi) to 6,25–12,5 mg dwa lub trzy razy dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 150 mg dziennie i będzie kontrolował stan w pierwszych tygodniach leczenia lub po każdej zmianie dawki.

Zawał mięśnia sercowego

Typowa dawka po przebytym zawałcie mięśnia sercowego to dawka testowa 6,25 mg. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 150 mg dziennie.

Problemy nerkowe

Zalecana dawka początkowa w leczeniu zaburzeń nerek u pacjentów z cukrzycą typu I to 75–100 mg dziennie, podawane w kilku dawkach dziennych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Zalecana dawka początkowa to 0,30 mg/kg masy ciała. U dzieci wymagających szczególnej ostrożności dawka początkowa powinna wynosić 0,15 mg/kg masy ciała. Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży powinno być rozpoczynane pod ścisłym nadzorem medycznym. Lekarz wskazze liczbę dawek dziennie.

Pacjenci starsi:

U pacjentów starszych z zaburzeniami funkcji nerek i innymi zaburzeniami organicznymi należy stosować dawki niższe niż zalecane.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

U pacjentów z zaburzeniami nerek należy stosować dawki niższe niż zalecane.

Jeśli uważasz, że działanie captoprilu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób podania:

Przyjmuj tabletki, popijając wodą, niezależnie od posiłków.

Tabletki można dzielić na równe dawki.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze, jak długo należy stosować leczenie captoprilem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ tylko lekarz wie, co jest dla Ciebie najlepsze.

Jeśli przyjmiesz więcej captopril cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Najczęstsze objawy przedawkowania to ciężka hipotensja, wstrząs, stupor, bradykardia (spowolnienie rytmu serca), zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek.

Jeśli zapomniałeś przyjąć captopril cinfa

Jeśli zapomniałeś przyjąć lek, powinieneś przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz w tym samym dniu. Jeśli nie przyjmiesz tabletki w danym dniu, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): anoreksja (utrata apetytu), zaburzenia snu, zaburzenia smaku, zawroty głowy, ból głowy i uczucie mrowienia, kaszel i trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, podrażnienie żołądka, ból brzucha, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, świąd z lub bez wysypki (czasem z gorączką, bólem stawów i eozynofilią), wysypka i wypadanie włosów.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): tachykardia lub tachyarytmia (przyśpieszenie rytmu serca), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, hipotensja, zespół Raynauda (napady bladości, po których następuje sinica i zaczerwienienie palców rąk), zaczerwienienie, bladość, obrzęk rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła, ból klatki piersiowej, zmęczenie, niedowlianie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): uczucie senności, zmiany w jamie ustnej, obrzęk jelitowy, zaburzenia funkcji nerek w tym niewydolność nerek, uszkodzenie nerek oraz zaburzenia oddawania moczu.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zaburzenia liczby komórek krwi, choroby węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne, zmiany w badaniach krwi dotyczące stężenia potasu i glukozy, dezorientacja, depresja, udar mózgu, nieostre widzenie, zatrzymanie akcji serca, wstrząs kardiogenny, zaburzenia oddechowe, obrzęk języka, zapalenie trzustki, uszkodzenie wątroby i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zapalenie wątroby (hepatitis), w tym martwica, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, pojawienie się pęcherzy towarzyszące świądowi, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie skóry, łuszczenie się skóry, ból mięśni, ból stawów, zespół nerczynny, impotencja, nadmierne powiększenie piersi u mężczyzn, gorączka, zaburzenia liczby komórek krwi oraz zmiany w badaniach krwi.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): zaburzenia hormonów regulujących poziom glukozy we krwi prowadzące do silnego obniżenia stężenia cukru we krwi (zespołu autoimmunologicznego wobec insuliny).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku captopril cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład captopril cinfa

• Substancją czynną jest captopril. Każda tabletka zawiera 25 mg captoprilu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E-460), laktoza, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy i dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

captopril cinfa 25 mg to białe, cylindryczne, dwuwypukłe tabletki, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem C25C po drugiej.

Lek jest dostarczany w formie pasków blisterowych składających się z warstwy aluminiowej i warstwy PVC-PVDC. Każde opakowanie zawiera 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62304/P_62304.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62304/P_62304.html