Blaston 1 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Blaston 1 mg Tabletki

Cinitapryda

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Blaston 1 mg Tabletki i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blaston 1 mg Tabletki
3. Jak stosować Blaston 1 mg Tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Warunki przechowywania Blaston 1 mg Tabletki
   2. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Blaston 1 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany

Blaston należy do grupy leków zwanych lekami procynetycznymi, które działają poprzez pobudzanie ruchomości przewodu pokarmowego.

Blaston jest wskazany w leczeniu refluksu piersiowego, w celu wzmocnienia działania inhibitorów pompy protonowej (leki zmniejszające produkcję kwasu żołądkowego) oraz w leczeniu łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynnościowych ruchomości przewodu pokarmowego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blaston 1 mg Tabletek

Nie przyjmuj Blaston 1 mg Tabletek

• jeśli jesteś uczulony na cynytaprydę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz krwawienie, obturację lub przebicie przewodu pokarmowego.
• jeśli miałeś/miałaś wcześniej występującą późną dyskinezę wywołaną neuroleptykami (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Blaston 1 mg Tabletek.

• jeśli jesteś starszym pacjentem i przyjmujesz lek przez dłuższy okres czasu, ponieważ może to spowodować późną dyskinezę (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Stosowanie Blaston 1 mg Tabletek z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub może zażyć inne leki.

Blaston może nasilać działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz w łagodzeniu bólu umiarkowanego lub silnego.

Blaston może osłabiać działanie digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca.

Z drugiej strony, niektóre leki mogą osłabiać działanie Blaston. Dotyczy to m.in. niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, bólu brzucha lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Stosowanie Blaston 1 mg Tabletek z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować Blaston z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie sedytywne tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania cynytaprydy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe działanie bezpośrednie ani pośrednie w zakresie toksyczności dla rozrodu. Z powodu wyczynności lepiej unikać stosowania cynytaprydy w czasie ciąży.

Lekarz zadecyduje, czy należy stosować Blaston.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Z powodu wyczynności lepiej unikać stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn o niebezpieczeństwie podczas leczenia Blaston.

Blaston 1 mg Tabletki zawierają laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować tabletki Blaston 1 mg

Stosuj dokładnie zalecenia lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Blaston u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczeń z zastosowaniem u tych grup wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 roku życia)

Zalecana dawka dla dorosłych (powyżej 20 roku życia) to 1 tabletka, 3 razy dziennie, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Nie jest skuteczniejsze ani wskazane zwiększanie zalecanych dawek.

Lekarz ustali długość trwania leczenia Blastonem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie Blaston jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziął więcej tabletek Blaston 1 mg, niż należałoby

Jeśli wziąłeś więcej tabletek Blaston, niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxycologicznego Centrum Informacji, tel.: 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość wziętego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane skurcze mięśni twarzy, szyi i języka), które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli zapomniał wziąć tabletki Blaston 1 mg

Nie wziemaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Weź pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie bierz pominiętej dawki i odczekaj do czasu następnej dawki, którą należy przyjąć o wyznaczonej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Blaston może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Do działań niepożądanych może należeć:

• Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

? Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekkie osłabienie lub senność.

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

? Mogą wystąpić reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane skurcze mięśni twarzy, szyi i języka).

? Mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczyniowy (opuchlizna warg i języka, która może obejmować krtanię), ginekomastia (przerost gruczołów piersiowych) i galaktoreja (wydzielanie mleka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to objawy, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Blaston 1 mg tabletki

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na opakowaniu po oznaczeniu Cad. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Pomaga to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Blaston 1 mg Tabletki

Substancją czynną jest cinitapryda (jako kwas tartratowy). Każda tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.

Pozostałe składniki to skrobia karboksymetylosodowa (ziemniaczana), celuloza w proszku, laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna i stearyna magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blaston 1 mg Tabletki to tabletki w kształcie okrągłym, ścięte krawędzie, jasnożółte, z rowkiem na jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 50 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Lacer, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/