Blaston 1 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Blaston 1 mg Compresse

Cinitaprida

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Blaston 1 mg Compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Blaston 1 mg Compresse
3. Come prendere Blaston 1 mg Compresse
4. Possibili effetti indesiderati
   1. Conservazione di Blaston 1 mg Compresse
   2. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Blaston 1 mg Compresse e a cosa serve

Blaston appartiene a un gruppo di medicinali denominati procinetici, che agiscono stimolando la motilità gastrointestinale.

Blaston è indicato per il trattamento del reflusso gastroesofageo, per potenziare l'effetto degli inibitori della pompa protonica (medicamenti che riducono la produzione di acidità gastrica) e per i disturbi funzionali della motilità gastrointestinale di lieve-media entità.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Blaston 1 mg Compresse

Non prenda Blaston 1 mg Compresse

• se è allergico alla cinitaprida o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• se soffre di emorragia, ostruzione o perforazione gastrointestinale.
• se ha avuto in precedenza discinesia tardiva indotta da neurolettici (movimenti rapidi e ripetitivi di testa, collo, tronco o arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Blaston 1 mg Compresse.

• se è un paziente anziano e assume il medicinale per un periodo prolungato, poiché potrebbe sviluppare discinesia tardiva (movimenti rapidi e ripetitivi di testa, collo, tronco o arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Assunzione di Blaston 1 mg Compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Blaston può aumentare gli effetti neurologici di alcuni farmaci, in particolare di quelli utilizzati per trattare malattie del sistema nervoso, per l’insonnia e per il sollievo dal dolore moderato o intenso.

Blaston può ridurre l’effetto della digossina, un medicinale utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca.

D’altra parte, alcuni medicinali possono ridurre l’azione di Blaston. È il caso di alcuni farmaci utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson, dei dolori addominali o di malattie respiratorie come la bronchite cronica.

Assunzione di Blaston 1 mg Compresse con cibi, bevande e alcol

Blaston non deve essere assunto con alcol poiché quest’ultimo potenzia i suoi effetti sedativi.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Non vi sono dati relativi all’uso di cinitaprida in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti né indiretti in termini di tossicità sulla riproduzione. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di cinitaprida durante la gravidanza.

Il medico deciderà se è opportuno assumere o meno Blaston.

Allattamento

Non si sa se il medicinale passi nel latte materno. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari pericolosi durante il trattamento con Blaston.

Blaston 1 mg Compresse contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Blaston 1 mg Compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale.

Uso in bambini e adolescenti

Non è consigliata l'amministrazione di Blaston in bambini e adolescenti, poiché non esiste esperienza d'uso in questi gruppi di età.

Uso negli adulti (oltre i 20 anni)

La dose raccomandata per gli adulti (oltre i 20 anni) è di 1 compressa, 3 volte al giorno, 15 minuti prima di ogni pasto.

Non è più efficace né opportuno aumentare le dosi raccomandate.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Blaston. Non interrompa il trattamento prima del previsto.

Le compresse devono essere assunte per via orale con un bicchiere d'acqua.

Se ritiene che l'effetto di Blaston sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Blaston 1 mg Compresse di quanto deve

Se ha assunto più Blaston del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: sonnolenza, disorientamento e reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari del viso, del collo e della lingua) che, normalmente, scompaiono interrompendo il trattamento.

Se dimentica di assumere Blaston 1 mg Compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi prosegua con l’orario abituale. Tuttavia, se mancano poche ore alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata e attenda di assumere la dose seguente all’ora prevista.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Blaston può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono essere:

• Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

? Alcuni pazienti possono avvertire una leggera sedazione o sonnolenza.

• Frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili)

? Possono verificarsi reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari di viso, collo e lingua).

? Possono manifestarsi reazioni cutanee come eruzioni, prurito, angioedema (gonfiore di labbra e lingua che può coinvolgere la laringe), ginecomastia (sviluppo eccessivo delle ghiandole mammarie) e galattorrea (secrezione di latte).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es

Segnalando gli effetti indesiderati, Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Blaston 1 mg Compresse

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Blaston 1 mg Compresse

Il principio attivo è la cinitaprida (come tartrato acido). Ogni compressa contiene 1 mg di cinitaprida.

Gli altri componenti sono carbossimetilamido di sodio (di patata), cellulosa in polvere, lattosio anidro, silice colloidale e stearato di magnesio (E-470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Blaston 1 mg Compresse si presenta sotto forma di compresse rotonde, biconcave, di colore giallo chiaro, con rigatura su un lato. Ogni confezione contiene 50 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Lacer, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcellona – Spagna

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2019

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/