Atorwastatyna Davurgama 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atorvastatina Davurgama 10 mg tabletki powlekane EFG

Atorvastatina Davurgama 20 mg tabletki powlekane EFG

Atorvastatina Davurgama 30 mg tabletki powlekane

Atorvastatina Davurgama 40 mg tabletki powlekane EFG

Atorvastatina Davurgama 60 mg tabletki powlekane

Atorvastatina Davurgama 80 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Atorvastatina Davurgama i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atorvastatiny Davurgama
3. Jak stosować Atorvastatina Davurgama
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atorvastatina Davurgama
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atorwastatyna Davurgama i do czego jest stosowana

Atorwastatyna Davurgama należy do grupy leków zwanych statynami, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów).

Atorwastatyna Davurgama stosowana jest do obniżania poziomu lipidów, takich jak cholesterol i trójglicerydy we krwi, gdy niska zawartość tłuszczów w diecie oraz zmiany stylu życia same w sobie nie przyniosły skutku. Jeśli istnieje u Ciebie wysokie ryzyko choroby serca, Atorwastatyna Davurgama może również być stosowana w celu zmniejszenia tego ryzyka, nawet jeśli poziom cholesterolu jest normalny. Podczas leczenia należy przestrzegać standardowej diety o niskiej zawartości cholesterolu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atorwastatyny Davurgama

Nie przyjmuj Atorwastatyny Davurgama

• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6,
• jeśli masz lub miałeś chorobę wątroby,
• jeśli masz lub miałeś nieuzasadnione odchylenia wyników badań krwi wskazujących na funkcję wątroby,
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz odpowiednich środków antykoncepcyjnych,
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę,
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli stosujesz kombinację glekaprevir/pibrentasvir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atorwastatyny:

• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową,
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego z tym lekiem może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę),
• jeśli miałeś udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub masz niewielkie torbiele płynu w mózgu spowodowane wcześniejszymi udarami,
• jeśli masz problemy nerek,
• jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę),
• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobiste lub rodzinne wywiady dotyczące zaburzeń mięśni,
• jeśli miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi statynami lub fibratami),
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okularową (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać przebieg choroby lub wywoływać jej wystąpienie (zobacz sekcję 4),
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli masz wywiad chorób wątroby,
• jeśli masz więcej niż 70 lat.

W każdym z tych przypadków lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed i ewentualnie podczas leczenia tym lekiem, aby oszacować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni. Wiadomo, że ryzyko działań niepożądanych dotyczących mięśni (np. rabdomiolizy) wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Atorwastatyna Davurgama”).

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz nadciśnienie tętnicze.

Inne leki i Atorwastatyna Davurgama

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Istnieją leki, które mogą zmieniać działanie atorwastatyny lub których działanie może być zmieniane przez atorwastatynę. Tego typu interakcje mogą osłabić działanie jednego lub obu leków. Alternatywnie mogą one zwiększyć ryzyko lub ciężkość działań niepożądanych, w tym poważnego stanu prowadzącego do uszkodzenia mięśni, znanego jako rabdomioliza, opisanego w sekcji 4:

• leki stosowane do modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna,
• niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy,
• inne leki regulujące poziom lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol,
• niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia tętniczego, np. amlodypina, dyltiazem; leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron,
• letermowir – lek pomagający zapobiegać chorobom wywołanym przez wirusa cytomegalii,
• leki stosowane w leczeniu AIDS, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w połączeniu z rytonawirem itp.,
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprawir oraz kombinacje elbaswir/grazoprewir, ledipaswir/sofosbubir,
• inne leki, o których wiadomo, że oddziałują z atorwastatyną, to: ezetymiba (obniża poziom cholesterolu), warfaryna (zmniejsza krzepnięcie krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentrol (przeciwpadaczkowy w leczeniu epilepsji), cyklosporyna (stosowana w nadkwasocie i wrzodziejącym zapaleniu żołądka), fenazona (środek przeciwbólowy), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) oraz środki przeciwkwasowe (produkt na niestrawność zawierający glinę lub magnez),
  • leki dostępne bez recepty: ziele św. Jana,
  • jeśli konieczne będzie przyjmowanie doustnego kwasu fusydnego w leczeniu infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia. Przyjmowanie atorwastatyny w połączeniu z kwasem fusydnym może rzadko powodować osłabienie mięśni, ból przy ucisku lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4,
  • daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych oraz bakteriemii).

Przyjmowanie Atorwastatyny Davurgama z pokarmem i napojami

Zobacz sekcję 3, aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi sposobu przyjmowania atorwastatyny. Proszę zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Sok grejpfrutowy

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ w dużych ilościach sok grejpfrutowy może zaburzać działanie atorwastatyny.

• Alkohol

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Szczegóły znajdują się w sekcji 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża i karmienie piersią

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli jesteś w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz odpowiednie środki antykoncepcyjne.

NIE przyjmuj atorwastatyny, jeśli karmisz piersią swoje dziecko.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak nie prowadź, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie obsługuj narzędzi ani maszyn, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich obsługi.

Atorwastatyna Davurgama zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Atorwastatynę Davurgama

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci Ci dietę niskotłuszczową, którą należy przestrzegać również w trakcie terapii tym lekiem.

Standardowa dawka początkowa atorwastatyny to 10 mg raz dziennie u dorosłych i dzieci powyżej 10. roku życia. Lekarz może ją zwiększyć, jeśli będzie to konieczne, aby osiągnąć odpowiednią dawkę dla Ciebie. Lekarz dostosuje dawkę co najmniej co 4 tygodnie. Maksymalna dawka atorwastatyny to 80 mg raz dziennie.

Tabletki Atorwastatyny Davurgama należy połknąć całe, wraz z szklanką wody. Można je przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Staraj się jednak przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg, 40 mg i 80 mg

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lekarz ustali, jak długo należy przyjmować Atorwastatynę Davurgama

Zapytaj lekarza, jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne.

Jeśli przyjmiesz więcej Atorwastatyny Davurgama niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą liczbę tabletek atorwastatyny (więcej niż Twoja codzienna dawka), skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć Atorwastatynę Davurgama

Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze. NIE przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Atorwastatyną Davurgama

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów ciężkich, natychmiast przestań brać te tabletki i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, co może prowadzić do dużych trudności z oddychaniem.

• Ciężka choroba z silnym łuszczem i zapaleniem skóry; pęcherze na skórze, w jamie ustnej, narządach płciowych i oczach oraz gorączka. Wysypka z plamkami różowo-czerwonymi, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą tworzyć pęcherze.

• Osłabienie, nadwrażliwość, ból mięśni lub ich pęknięcie oraz brunatne zabarwienie moczu, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie odczuwasz niedoból lub gorączkę wysoką, może to wynikać z nieprawidłowego rozpadu mięśni (rabdomioliza). Nieprawidłowy rozpad mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu stosowania atorwastatyny, i może być śmiertelny oraz powodować problemy z nerkami.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Jeśli doświadczasz problemów z krwawieniami lub nieoczekiwanymi siniakami, może to sugerować zaburzenia wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
• Zespół przypominający toczeń (w tym wysypkę, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Inne możliwe działania niepożądane związane z Atorwastatina Davurgama

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa
• reakcje alergiczne
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś chory na cukrzycę, kontroluj poziom cukru we krwi); podwyższenie poziomu kreatyniny w surowicy
• ból głowy
• nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
• ból stawów, ból mięśni i ból pleców
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na nieprawidłowe działanie wątroby

Niecześci: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• anoreksja (utrata apetytu), przyrost masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś chory na cukrzycę, kontynuuj staranne monitorowanie poziomu cukru we krwi)
• koszmary, bezsenność
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszenie wrażliwości na ból lub dotyk, zmiany w smaku, utrata pamięci
• zamazanie widzenia
• szumy w uszach i/lub głowie
• wymioty, odbijanie, ból brzucha w górnej i dolnej części, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha)
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• wysypka, wysypka skórna i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów
• ból szyi, osłabienie mięśni
• osłabienie, uczucie niedoboru, słabość, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk), podwyższenie temperatury
• dodatni wynik badania moczu na białe krwinki

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• zaburzenia wzroku
• nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
• cholestaza (żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu)
• uszkodzenie ścięgna
• wysypka skórna lub owrzodzenia jamy ustnej (reakcja likenoidalna na lek)
• skórne zmiany o barwie purpurowej (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, omdlenie
• utrata słuchu
• ginekomastia (zwiększenie piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• trwałe osłabienie mięśni.

• miastenia gravis (choroba powodująca ogólnikowe osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach wpływająca na mięśnie używane do oddychania).

• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem.

Możliwe działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego typu):

• trudności seksualne
• depresja
• problemy oddechowe, w tym trwałe kaszlanie i/lub trudności z oddychaniem lub gorączka
• cukrzyca. Istnieje większe prawdopodobieństwo jej wystąpienia, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Atorvastatiny Davurgama

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomoziesz w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Atorwastatyny Davurgama

• Substancją czynną jest atorwastatyna.

Każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 30 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 60 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

Każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa).

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa (E 460), węglan wapnia (E 170), maltoza, croscarmelozowa soda (E 466), polisorbat 80 (E 433), metakrzemian glinowo-magnezowy oraz stearyna magnezu (E 470b).

Powłoka filmowa: hipromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E 463), cytrynian trietylu (E 1505), polisorbat 80 (E 433) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd Atorwastatyny Davurgama i zawartość opakowania

Atorwastatyna Davurgama 10 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „10”, druga strona gładka. Wymiary: ok. 8 mm x 4 mm.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „20”, a druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 10 mm x 6 mm.

Atorwastatyna Davurgama 30 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „30” wypukłym napisem, druga strona gładka. Wymiary: ok. 12 mm x 6 mm.

Atorwastatyna Davurgama 40 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „40”, a druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 13 mm x 7 mm.

Atorwastatyna Davurgama 60 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „60”, druga strona gładka. Wymiary: ok. 14 mm x 8 mm.

Atorwastatyna Davurgama 80 mg to tabletki powlekane o barwie od białej do blado-białej, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony oznaczone „80”, a druga strona z rowkiem. Wymiary: ok. 16 mm x 9 mm.

Atorwastatyna Davurgama 10 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednostkowych precietykanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 lub 500 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 20 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednostkowych precietykanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250, 500 lub 1000 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 30 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednostkowych precietykanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 40 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednostkowych precietykanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 lub 500 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 60 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednostkowych precietykanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.

Atorwastatyna Davurgama 80 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blisterach jednostkowych precietykanych: 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w słoikach zawierających 28, 30, 50, 90, 100, 120 lub 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B – 1ª planta

28108 Alcobendas,

Madryt, Hiszpania.

Podmiot produkcyjny

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Saragossa, Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima