Atomoksetyna Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atomoxetyna Tarbis 10 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetyna Tarbis 18 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetyna Tarbis 25 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetyna Tarbis 40 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetyna Tarbis 60 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetyna Tarbis 80 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetyna Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atomoxetyna Tarbis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atomoxetyny Tarbis
3. Jak stosować Atomoxetynę Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atomoxetynę Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atomoxetyna Tarbis i w jakich przypadkach się ją stosuje

Wskazania

Atomoxetyna Tarbis zawiera atomoxetynę i jest stosowana w leczeniu zespołu nadaktywności z deficytem uwagi (ZNDU). Lek stosuje się:

? u dzieci od 6. roku życia

? u młodzieży

? u dorosłych

Lek stosuje się wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które wymaga również terapii nielekowych, takich jak porady psychologiczne lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się leku w leczeniu ZNDU u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej grupie wiekowej.

U dorosłych atomoxetyna stosowana jest w leczeniu ZNDU, gdy objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy objawy te występowały już w dzieciństwie.

Działanie leku

Atomoxetyna zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to naturalnie występująca substancja chemiczna, która poprawia koncentrację i zmniejsza impulsywność oraz nadaktywność u pacjentów z ZNDU. Ten lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ZNDU. Lek nie należy do grupy środków pobudzających i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni ustąpią.

Informacje o ZNDU

Dzieci i młodzież z ZNDU mają trudności z:

? utrzymaniem się w miejscu

? koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wiele dzieci i młodzieży ma takie trudności. Jednak u osób z ZNDU mogą one powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i młodzież z ZNDU mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu zadań domowych. Mają problemy z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ZNDU nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ZNDU mają trudności z wykonywaniem rzeczy, które są trudne również dla dzieci, jednak może to prowadzić do problemów w zakresie:

? pracy

? relacji międzyludzkich

? samooceny

? edukacji

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atomoxetyna Tarbis

Nie przyjmuj Atomoxetyna Tarbis:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; jednoczesne przyjmowanie atomoksetyny i IMAO może powodować poważne działania niepożądane lub zagrożenie życia. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną przed rozpoczęciem przyjmowania IMAO,
• jeśli masz chorobę oczną zwaną wąskokątowym zamknięciem kąta przedsionka (podwyższone ciśnienie w oczach),
• jeśli masz poważne problemy serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić podczas przyjmowania atomoksetyny,
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu, takie jak udar mózgu, zapalenie i osłabienie naczynia krwionośnego (aneurysma) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne,
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie przyjmuj atomoksetyny, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny, ponieważ może ona nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atomoksetyny, jeśli:

? masz myśli lub próbę samobójczą.

? masz problemy serca (w tym wady serca) lub zwiększona częstość akcji serca. Atomoxetyna Tarbis może zwiększyć częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.

? masz podwyższone ciśnienie krwi. Atomoxetyna Tarbis może zwiększyć ciśnienie krwi.

? masz obniżone ciśnienie krwi. Atomoxetyna Tarbis może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi.

? masz problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstości akcji serca.

? masz chorobę sercowo-naczyniową lub przebyty w przeszłości udar mózgu.

? masz problemy wątroby. Może być konieczna niższa dawka.

? występują u Ciebie reakcje psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nieistniejących), wierzenie w rzeczy nieprawdziwe lub podejrzliwość.

? mania (uczucie podniecenia lub nadpobudzenia, powodujące nietypowe zachowanie) i pobudzenie.

? uczucie agresywności.

? uczucie nieprzyjaźni i gniewu (wrogość).

? masz wywiad choroby padaczkowej lub doświadczyłeś napadów padaczkowych z innych przyczyn. Atomoxetyna może zwiększyć częstotliwość napadów.

? nastrojowość różni się od zwyczajowej (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia.

? napady powtarzające się trudne do kontrolowania w dowolnej części ciała lub powtarzanie się dźwięków i słów.

Zespół serotoniczny
Zespół serotoniczny to potencjalnie śmiertelne stany, które mogą wystąpić podczas przyjmowania Atomoxetyna Tarbis w połączeniu z niektórymi innymi lekami (patrz sekcja 2 „Inne leki i Atomoxetyna Tarbis”). Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszony rytm serca, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie skóry, drżenie, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej, jeśli podejrzewasz wystąpienie zespołu serotonicznego.

Leczenie Atomoxetyna Tarbis może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy lub nasilenie tych objawów, jeśli występowały już wcześniej. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym fizyczne agresje, groźbę i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważycie którejkolwiek z tych reakcji, natychmiast porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują u Ciebie którekolwiek z wcześniej wymienionych objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoksetyna może nasilić te problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania Atomoxetyna Tarbis

Te badania mają na celu ustalenie, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Lekarz zmierzy Twoje:

? ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed rozpoczęciem i podczas przyjmowania atomoksetyny,

? wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem.

Lekarz zapyta Cię o:

? inne leki, które przyjmujesz,

? wywiad rodzinny nagłej śmierci,

? inne problemy medyczne (np. problemy serca), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć.

Ważne jest, abyś podał jak najpełniejsze informacje. To pomoże lekarzowi zdecydować, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Inne leki i Atomoxetyna Tarbis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci się przyjąć inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować atomoksetynę razem z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczna korekta dawki lub powolniejsze jej zwiększanie.

Atomoxetyna Tarbis może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływana. Obejmuje to:

• Niektóre antydepresanty, opioidy takie jak tramadol i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Mogą one oddziaływać z Atomoxetyna Tarbis i wywoływać zespół serotoniczny, stan potencjalnie śmiertelny. (Zobacz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniczny).

Nie przyjmuj Atomoxetyna z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Zobacz sekcja 2 „Nie przyjmuj Atomoxetyna Tarbis”.

Jeśli przyjmujesz inne leki, atomoksetyna może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny:

? leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do jego regulacji,

? leki takie jak antydepresanty, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna,

? niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie krwi. Przy zakupie takich produktów ważne jest skonsultowanie się z farmaceutą,

? niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,

? leki, które zwiększają ryzyko napadów padaczkowych,

? niektóre leki, które powodują, że atomoksetyna dłużej pozostaje w organizmie (np. chinidyna i terbinafina),

? salbutamol (lekarstwo stosowane w leczeniu astmy), jeśli jest przyjmowany doustnie lub wstrzyknięty, możesz odczuwać przyspieszenie pracy serca, ale nie pogorszy to stanu astmy.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania atomoksetyny:

? leki stosowane do regulacji rytmu serca,

? leki wpływające na poziom soli we krwi,

? leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii,

? antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowane przez Ciebie leki znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem atomoksetyny.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przechodzić do mleka matki.

? Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

? Należałoby unikać przyjmowania tego leku podczas karmienia piersią lub zakończyć karmienie.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atomoxetyna może powodować uczucie zmęczenia, senności lub zawrotów głowy. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, aż dowiesz się, jak atomoksetyna wpływa na Ciebie. Jeśli odczuwasz zmęczenie, senność lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje dotyczące składu kapsułek

Nie otwieraj kapsułek z atomoksetyną, ponieważ ich zawartość może podrażnić oczy. Jeśli zawartość kapsułki dotknie oczu, natychmiast opłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli ręce lub inna część ciała wejdzie w kontakt z zawartością kapsułki, należy natychmiast opłukać wodą.

Atomoxetyna Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atomoksetynę Tarbis

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle lek przyjmuje się jeden lub dwa razy dziennie (rano oraz późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeżeli odczuwasz senność lub nudności podczas przyjmowania atomoksetyny raz dziennie, lekarz może zalecić zmianę dawkowania na dwa razy dziennie.
• Kapсуłki należy połykać całe, z jedzeniem lub bez.
• Nie wolno otwierać kapsułek ani wyciągać ich zawartości w inny sposób.
• Stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc w zapamiętaniu jego przyjmowania.

Ile należy przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6 roku życia) lub nastolatkiem:

Lekarz określi dawkę atomoksetyny, jaką powinieneś przyjmować, w zależności od Twojej masy ciała. Zwykle należy zaczynać od niskiej dawki, którą następnie zwiększa się w zależności od masy ciała.

• Do 70 kg masy ciała: początek z całkowitą dawką dzienną 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Lekarz zadecyduje następnie, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Ponad 70 kg masy ciała: początek z całkowitą dawką dzienną atomoksetyny 40 mg przez co najmniej 7 dni. Lekarz zadecyduje następnie, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania 80 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 100 mg.

Dorośli

• Należy rozpocząć leczenie atomoksetyną od całkowitej dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Lekarz zadecyduje następnie, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania 80–100 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 100 mg.

Jeśli masz problemy wątrobowe, lekarz może zalecić niższą dawkę.

Jeśli przyjmiesz więcej atomoksetyny Tarbis niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to dolegliwości przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i niepoddające się kontroli zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninergiczny, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninergiczny).

Jeśli zapomnisz przyjąć atomoksetynę Tarbis

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe, ale nie przekraczaj całkowitej dawki dziennej w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoksetyną Tarbis

Jeśli przestaniesz przyjmować atomoksetynę, zazwyczaj nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Co będzie robił Twój lekarz podczas leczenia:

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoksetyna jest dla Ciebie bezpieczna i przyniesie korzyści.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po zmianie dawki. Obejmują one:

• Pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• Sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy działania niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania atomoksetyny.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Choć niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoxetyna im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Niekorzy (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie bardzo szybkiego lub nieregularnego rytmu serca

• myśli lub uczucia samobójcze

• uczucie agresywności

• uczucie niechęci i złości (wrogość)

• zmiany nastroju

• ciężka reakcja alergicza z objawami takimi jak:

• obrzęk twarzy i gardła

• trudności w oddychaniu

• pokrzywka (małe czerwone, swędzące wykwity na skórze)

• napady padaczkowe

• objawy psychiczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub uczucie podejrzliwości

Dzieci i młodzi poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Dorosłym grozi mniejsze ryzyko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• napady padaczkowe
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub uczucie podejrzliwości

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie atomoksetyną i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• ciemny kolor moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból przy ucisku w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niedobytu (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie, że zaczynasz przeziębienie

Inne zgłoszone działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

U niektórych dzieci rozpoczęcie przyjmowania atomoksetyny może prowadzić do spowolnienia wzrostu (wagi i wzrostu). Jednak przy długotrwałym leczeniu dzieci odzyskują odpowiednią dla ich wieku wagę i wzrost. Lekarz będzie regularnie kontrolować wagę i wzrost dziecka. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera wagi zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może dostosować dawkę atomoksetyny lub tymczasowo przerwać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa lub u Państwa dziecka jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Atomoksetyna Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce po skrócie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Atomoxetyna Tarbis

Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny odpowiadający 10 mg atomoksetyny.

Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny odpowiadający 18 mg atomoksetyny.

Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny odpowiadający 25 mg atomoksetyny.

Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny odpowiadający 40 mg atomoksetyny.

Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny odpowiadający 60 mg atomoksetyny.

Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny odpowiadający 80 mg atomoksetyny.

Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny odpowiadający 100 mg atomoksetyny.

Inne składniki to: skrobia kukurydziana spieniona, dimetykon

Otoczka kapsułki

Atomoxetyna Tarbis 10 mg kapsułki twarde EFG

Czapka: dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Ciało: dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Atomoxetyna Tarbis 18 mg kapsułki twarde EFG

Czapka: żelazooch, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Ciało: dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Atomoxetyna Tarbis 25 mg kapsułki twarde EFG

Czapka: dwutlenek tytanu, indygo karmin, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Ciało: dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Atomoxetyna Tarbis 40 mg kapsułki twarde EFG

Czapka: żelazooch, indygo karmin, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Ciało: dwutlenek tytanu, indygo karmin, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Atomoxetyna Tarbis 60 mg kapsułki twarde EFG

Czapka: dwutlenek tytanu, indygo karmin, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Ciało: żelazooch, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Atomoxetyna Tarbis 80 mg kapsułki twarde EFG

Czapka: żelazooch, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Ciało: dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Atomoxetyna Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Czapka: żelazooch, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Ciało: żelazooch, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, laurylosiarczan sodu

Farba do druku (czarna)

Laka, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu

Wygląd Atomoxetyna Tarbis i zawartość opakowania

Atomoxetyna Tarbis 10 mg kapsułki twarde EFG

Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste białe/białe, rozmiar „5”, oznaczone „I” na czapce i „105” na ciele, wypełnione białym do blado białego koloru proszkiem granulowanym.

Atomoxetyna Tarbis 18 mg kapsułki twarde EFG

Twarde kapsułki żelatynowe, żółte/białe, nieprzezroczyste, rozmiar „4”, oznaczone „I” na czapce i „106” na ciele, wypełnione białym do blado białego koloru proszkiem granulowanym.

Atomoxetyna Tarbis 25 mg kapsułki twarde EFG

Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste niebieskie/białe, rozmiar „3”, oznaczone „I” na czapce i „107” na ciele, wypełnione białym do blado białego koloru proszkiem granulowanym.

Atomoxetyna Tarbis 40 mg kapsułki twarde EFG

Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste niebieskie/niebieskie, rozmiar „2”, oznaczone „I” na czapce i „108” na ciele, wypełnione białym do blado białego koloru proszkiem granulowanym.

Atomoxetyna Tarbis 60 mg kapsułki twarde EFG

Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste niebieskie/żółte, rozmiar „2”, oznaczone „I” na czapce i „109” na ciele, wypełnione białym do blado białego koloru proszkiem granulowanym.

Atomoxetyna Tarbis 80 mg kapsułki twarde EFG

Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste brązowe/białe, rozmiar „2”, oznaczone „I” na czapce i „110” na ciele, wypełnione białym do blado białego koloru proszkiem granulowanym.

Atomoxetyna Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste brązowe/brązowe, rozmiar „1”, oznaczone „I” na czapce i „111” na ciele, wypełnione białym do blado białego koloru proszkiem granulowanym.

Kapsułki Atomoxetyna Tarbis są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 28, 30, 56 i 98 kapsułek twardych.

Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Niniejszy lek posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Atomoxetin Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg Hartkapseln

Holandia: Atomoxetine Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg harde capsules

Hiszpania: Atomoxetyna Tarbis 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es