Atomoxetina Tarbis 100 mg capsule rigide EFG
SpagnaIndice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Atomoxetina Tarbis e per cosa si utilizza
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Atomoxetina Tarbis
- 3. Come prendere Atomoxetina Tarbis
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Atomoxetina Tarbis
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Atomoxetina Tarbis 10 mg capsule rigide EFG
Atomoxetina Tarbis 18 mg capsule rigide EFG
Atomoxetina Tarbis 25 mg capsule rigide EFG
Atomoxetina Tarbis 40 mg capsule rigide EFG
Atomoxetina Tarbis 60 mg capsule rigide EFG
Atomoxetina Tarbis 80 mg capsule rigide EFG
Atomoxetina Tarbis 100 mg capsule rigide EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Atomoxetina Tarbis e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Atomoxetina Tarbis
- Come prendere Atomoxetina Tarbis
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Atomoxetina Tarbis
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Atomoxetina Tarbis e per cosa si utilizza
Per cosa si utilizza
Atomoxetina Tarbis contiene atomoxetina ed è utilizzata nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD). È utilizzata
? in bambini a partire dai 6 anni
? in adolescenti
? in adulti
È utilizzata esclusivamente come parte di un trattamento completo della malattia che richiede anche terapie non farmacologiche, come consulenza o terapia comportamentale.
Non è utilizzata per il trattamento dell'ADHD in bambini di età inferiore ai 6 anni poiché non è noto se il farmaco sia efficace o sicuro in questa popolazione.
Negli adulti, l'atomoxetina è utilizzata per il trattamento dell'ADHD quando i sintomi sono particolarmente problematici e influiscono sul lavoro o sulla vita sociale, e quando il paziente ha avuto sintomi della malattia già in età pediatrica.
Come funziona
L'atomoxetina aumenta la quantità di noradrenalina nel cervello. Questa è una sostanza chimica prodotta naturalmente che aumenta l'attenzione e riduce l'impulsività e l'iperattività nei pazienti con ADHD. Questo medicinale le è stato prescritto per aiutarla a controllare i sintomi dell'ADHD. Questo medicinale non è uno stimolante e pertanto non provoca dipendenza.
Possono essere necessarie alcune settimane dall'inizio del trattamento con il medicinale prima che i sintomi migliorino completamente.
Sull'ADHD
I bambini e gli adolescenti con ADHD riscontrano:
? difficoltà a stare seduti
? difficoltà a concentrarsi
Non è colpa loro se non riescono a fare queste cose. Molti bambini e adolescenti trovano difficile farle. Tuttavia, nei pazienti con ADHD ciò può causare problemi nella vita quotidiana. I bambini e gli adolescenti con ADHD possono avere difficoltà nell'apprendimento e nello svolgere i compiti scolastici. Hanno difficoltà a comportarsi correttamente in casa, a scuola o in altri luoghi. L'ADHD non influenza l'intelligenza di un bambino o di un adolescente.
Gli adulti con ADHD riscontrano difficile fare tutte le cose che i bambini trovano difficili, ma ciò può comportare problemi con:
? lavoro
? relazioni
? bassa autostima
? istruzione
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Atomoxetina Tarbis
Non prenda Atomoxetina Tarbis:
- se è allergico all’atomoxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- se ha assunto negli ultimi due settimane un medicinale appartenente al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), ad esempio fenelzina. Gli IMAO sono talvolta utilizzati per la depressione e altri disturbi mentali; assumere atomoxetina insieme a un IMAO potrebbe causare effetti indesiderati gravi o mettere a rischio la vita. Deve inoltre attendere almeno 14 giorni dopo aver interrotto il trattamento con atomoxetina prima di assumere un IMAO.
- se soffre di un disturbo oculare chiamato glaucoma ad angolo stretto (aumento della pressione oculare).
- se ha gravi problemi cardiaci che potrebbero peggiorare a causa di un aumento della frequenza cardiaca e/o della pressione sanguigna, che possono verificarsi con l’atomoxetina.
- se ha gravi problemi ai vasi sanguigni del cervello, come un ictus, un’infiammazione e indebolimento di un’arteria (aneurisma) o vasi sanguigni ristretti o ostruiti.
- se ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma).
Non prenda atomoxetina se uno dei casi sopra elencati la riguarda. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di assumere atomoxetina, poiché quest’ultima potrebbe peggiorare tali condizioni.
Avvertenze e precauzioni
Sia gli adulti che i bambini devono tenere presenti le seguenti avvertenze e precauzioni. Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere atomoxetina se ha:
? pensieri o tentativi di suicidio.
? problemi cardiaci (inclusi difetti cardiaci) o un aumento della frequenza cardiaca. Atomoxetina Tarbis può aumentare la frequenza cardiaca (polso). Sono stati segnalati casi di morte improvvisa in pazienti con difetti cardiaci.
? pressione sanguigna elevata. Atomoxetina Tarbis può aumentare la pressione sanguigna.
? pressione sanguigna bassa. Atomoxetina Tarbis può causare vertigini o svenimenti in persone con pressione sanguigna bassa.
? problemi legati a repentini cambiamenti della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca.
? malattia cardiovascolare o storia di ictus.
? problemi al fegato. Potrebbe essere necessaria una dose inferiore.
? reazioni psicotiche, inclusa allucinazioni (sentire voci o vedere cose irreali), credere cose non vere o mostrarsi diffidenti.
? mania (sensazione di esaltazione o ipereccitabilità, che provoca comportamento insolito) e agitazione.
? sensazione di aggressività.
? sensazione di ostilità e rabbia (ostilità).
? storia di epilessia o ha avuto convulsioni per qualsiasi altra ragione. L’atomoxetina potrebbe aumentare la frequenza delle convulsioni.
? umore diverso dal solito (cambiamenti dell’umore) o sensazione di infelicità.
? spasmi ripetuti e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole.
Sindrome serotoninergica
La sindrome serotoninergica è una condizione potenzialmente letale che può verificarsi assumendo Atomoxetina Tarbis in combinazione con alcuni altri farmaci (vedere sezione 2 “Altri medicinali e Atomoxetina Tarbis”). I segni e i sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione dei seguenti: confusione, irrequietezza, mancanza di coordinazione e rigidità, allucinazioni, coma, frequenza cardiaca accelerata, aumento della temperatura corporea, cambiamenti rapidi della pressione arteriosa, sudorazione, arrossamento, tremori, riflessi esagerati, nausea, vomito e diarrea. Contatti immediatamente un medico o si rechi al pronto soccorso più vicino se ritiene di stare manifestando sintomi da sindrome serotoninergica.
Il trattamento con Atomoxetina Tarbis può indurre sensazioni di aggressività, ostilità o violenza, oppure aggravare tali sintomi se già presenti prima del trattamento. Può anche causare cambiamenti insoliti nel comportamento o nell’umore (inclusi atti di aggressione fisica, comportamento minaccioso e pensieri di nuocere ad altri). Se lei o i suoi familiari e/o amici notano tali reazioni, parli subito con il medico o il farmacista.
Consulti il medico o il farmacista se presenta uno dei sintomi sopra elencati prima di iniziare il trattamento, poiché l’atomoxetina potrebbe peggiorare tali condizioni. Il medico vorrà monitorare l’effetto del farmaco su di lei.
Esami che il medico effettuerà prima che inizi a prendere Atomoxetina Tarbis
Questi esami servono a stabilire se l’atomoxetina è il medicinale più adatto a lei.
Il medico le misurerà:
? la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca (polso) prima e durante l’assunzione di atomoxetina
? il peso e l’altezza, se durante il trattamento con atomoxetina lei è un bambino o un adolescente
Il medico le chiederà informazioni riguardo a:
? altri medicinali che sta assumendo
? eventuali casi in famiglia di morte improvvisa
? qualsiasi altro problema medico (come disturbi cardiaci) che lei o la sua famiglia potrebbero avere.
È importante fornire tutte le informazioni possibili. Questo aiuterà il medico a decidere se l’atomoxetina è il medicinale più adatto a lei. Il medico potrebbe decidere di effettuare ulteriori esami medici prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.
Altri medicinali e Atomoxetina Tarbis
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Il medico deciderà se può assumere atomoxetina insieme ad altri farmaci e, in alcuni casi, potrebbe dover modificare la dose o aumentarla più lentamente.
Atomoxetina Tarbis può influenzare o essere influenzata da altri medicinali. Questi includono:
- Alcuni antidepressivi, oppioidi come il tramadolo e medicinali utilizzati per il trattamento dell’emicrania chiamati triptani. Questi farmaci possono interagire con Atomoxetina Tarbis e causare la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente letale. (Vedere sezione 2, Avvertenze e Precauzioni, Sindrome Serotoninergica).
Non prenda Atomoxetina con medicinali chiamati IMAO (inibitori della monoaminoossidasi) utilizzati per la depressione. Vedere sezione 2 “Non prenda Atomoxetina Tarbis”.
Se sta assumendo altri medicinali, l’atomoxetina può interferire con il loro corretto funzionamento o causare effetti indesiderati. Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, verifichi con il medico o il farmacista prima di prendere atomoxetina:
? medicinali che aumentano la pressione sanguigna o sono utilizzati per controllarla.
? medicinali come gli antidepressivi, ad esempio imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina e paroxetina.
? alcuni rimedi per la tosse e il raffreddore contenenti sostanze che possono influire sulla pressione sanguigna. Quando acquista questi prodotti, è importante verificarli con il farmacista.
? alcuni medicinali utilizzati per il trattamento di disturbi mentali.
? medicinali noti per aumentare il rischio di convulsioni.
? alcuni medicinali che fanno sì che l’atomoxetina rimanga più a lungo nel corpo del normale (come chinidina e terbinafina).
? salbutamolo (un medicinale per il trattamento dell’asma) quando assunto per via orale o iniettato, potrebbe avvertire un battito cardiaco accelerato, ma ciò non peggiorerà l’asma.
I seguenti medicinali possono aumentare il rischio di ritmo cardiaco anomalo durante l’assunzione di atomoxetina:
? medicinali utilizzati per controllare il ritmo cardiaco
? medicinali che alterano il contenuto di sali nel sangue
? medicinali per la prevenzione e il trattamento della malaria
? antibiotici (come eritromicina e moxifloxacino)
Se non è sicuro se i medicinali che sta assumendo rientrino nell’elenco sopra riportato, consulti il medico o il farmacista prima di prendere atomoxetina.
Gravidanza e allattamento
Non si sa se questo medicinale possa influire sul feto o passare nel latte materno.
? Questo medicinale non dovrebbe essere assunto durante la gravidanza, a meno che il medico non indichi diversamente.
? Dovrebbe evitare di assumere questo medicinale se sta allattando o interrompere l’allattamento.
Se è incinta o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo o intende allattare, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’atomoxetina può causare stanchezza, sonnolenza o vertigini. Faccia attenzione quando guida o utilizza macchinari finché non saprà come l’atomoxetina la influenza. Se si sente stanco, assonnato o vertiginoso, non dovrebbe guidare né utilizzare macchinari.
Informazioni importanti sul contenuto delle capsule
Non apra le capsule di atomoxetina poiché il contenuto potrebbe irritare gli occhi. Se il contenuto della capsula entra in contatto con gli occhi, li lavi immediatamente con abbondante acqua e consulti il medico. Se mani o altre parti del corpo entrano in contatto con il contenuto della capsula, si lavi con acqua il più rapidamente possibile.
Atomoxetina Tarbis contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come prendere Atomoxetina Tarbis
- Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista su come assumere questo medicinale. In caso di dubbi, chieda nuovamente al medico o al farmacista. La somministrazione avviene normalmente una o due volte al giorno (mattina e tardo pomeriggio o prima serata).
- I bambini non devono assumere questo medicinale senza l'aiuto di un adulto.
- Se avverte sonnolenza o nausea quando assume atomoxetina una volta al giorno, il medico potrebbe decidere di modificare la somministrazione a due volte al giorno.
- Le capsule devono essere inghiottite intere, con o senza cibo.
- Le capsule non devono essere aperte e il contenuto non deve essere estratto in alcun modo.
- Assumere il medicinale sempre alla stessa ora ogni giorno può aiutare a ricordare di prenderlo.
Quanto assumere
Se è un bambino (a partire dai 6 anni) o un adolescente:
Il medico le indicherà la dose di atomoxetina da assumere in base al suo peso. Normalmente si inizia con una dose bassa, da aumentare in seguito in base al peso.
- Fino a 70 kg di peso: iniziare con una dose giornaliera totale di 0,5 mg per kg di peso per almeno 7 giorni. Il medico deciderà quindi se aumentare alla dose abituale di mantenimento di 1,2 mg per kg di peso al giorno.
- Oltre i 70 kg di peso: iniziare con una dose giornaliera totale di atomoxetina di 40 mg per almeno 7 giorni. Il medico deciderà quindi se aumentare alla dose abituale di mantenimento di 80 mg al giorno. La dose massima giornaliera è di 100 mg.
Adulti
- Si dovrebbe iniziare con una dose giornaliera totale di atomoxetina di 40 mg per almeno 7 giorni. Il medico deciderà quindi se aumentare alla dose abituale di mantenimento di 80-100 mg al giorno. La dose massima giornaliera è di 100 mg.
Se ha problemi al fegato, il medico potrebbe consigliarle una dose inferiore.
Se assume più Atomoxetina Tarbis del necessario
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. I sintomi più comuni segnalati dopo un sovradosaggio sono disturbi gastrointestinali, sonnolenza, capogiri, tremore e comportamento anomalo. Molto raramente è stato segnalato il sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente letale. (Veda la sezione 2, Avvertenze e precauzioni, Sindrome Serotoninergica).
Se dimentica di assumere Atomoxetina Tarbis
Se dimentica una dose, la prenda appena possibile, ma non assuma una quantità superiore alla dose giornaliera totale nell'arco di 24 ore. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Atomoxetina Tarbis
Se smette di assumere atomoxetina, normalmente non compaiono effetti avversi, ma i sintomi del disturbo ADHD potrebbero ricomparire. Dovrebbe parlare con il medico prima di interrompere il trattamento.
Cosa farà il medico durante il trattamento:
Il medico le effettuerà alcuni controlli
- Prima di iniziare, si assicurerà che l'atomoxetina sia sicura e le sia di beneficio.
- Dopo l'inizio, i controlli verranno effettuati almeno ogni 6 mesi, anche se potrebbero essere più frequenti.
I controlli verranno effettuati anche in caso di modifica della dose. Questi includono:
- Misurazione dell'altezza e del peso nei bambini e nei giovani.
- Misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
- Verifica della presenza di eventuali problemi o peggioramento degli effetti indesiderati durante l'assunzione di atomoxetina.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Anche se alcune persone manifestano effetti indesiderati, la maggior parte ritiene che l'atomoxetina sia utile. Il suo medico le parlerà di questi effetti indesiderati.
Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere gravi. Se manifesta uno qualsiasi degli effetti descritti di seguito, contatti immediatamente il medico.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
-
sensazione o presenza di battito cardiaco molto rapido, battito cardiaco irregolare
-
pensieri o sensazioni di suicidio
-
sensazione di aggressività
-
sensazione di antipatia e di rabbia (ostilità)
-
alterazioni dell'umore
-
reazione allergica grave con sintomi quali:
-
gonfiore del viso e della gola
-
difficoltà a respirare
-
orticaria (piccole escrescenze rosse e pruriginose sulla pelle)
-
convulsioni
-
sintomi psicotici, inclusi allucinazioni (ad esempio sentire voci o vedere cose che non esistono), credere in cose false o mostrarsi diffidenti
Nei bambini e nei giovani di età inferiore a 18 anni il rischio di manifestare effetti indesiderati è maggiore, ad esempio:
- pensieri o sensazioni di suicidio (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- alterazioni dell'umore (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Negli adulti il rischio è minore (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) di manifestare effetti indesiderati quali:
- convulsioni
- sintomi psicotici, inclusi allucinazioni (ad esempio sentire voci o vedere cose che non esistono), credere in cose false o mostrarsi diffidenti
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- alterazioni epatiche
Interrompa il trattamento con atomoxetina e contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
- urine scure
- pelle e occhi gialli
- dolore alla palpazione nella parte superiore destra dell'addome, appena sotto le costole
- sensazione di malessere (nausea) senza motivo apparente
- stanchezza
- prurito
- sensazione di inizio di raffreddore
Altri effetti indesiderati segnalati sono i seguenti. Se uno qualsiasi di essi peggiora, consulti il medico o il farmacista.
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) | |
RAGAZZI di oltre 6 anni e ADOLESCENTI | ADULTI |
Questi effetti possono scomparire col tempo nella maggior parte dei pazienti |
|
Effetti avversi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) | |
RAGAZZI maggiori di 6 anni e ADOLESCENTI | ADULTI |
|
|
Effetti avversi poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100) | |
RAGAZZI di età superiore ai 6 anni e ADOLESCENTI | ADULTI |
|
|
Effetti avversi rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) | |
RAGAZZI di oltre 6 anni e GIOVANI | ADULTI |
|
|
Frequenza sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) |
BAMBINI e ADOLESCENTI di età superiore ai 6 anni |
? Digricchiamento involontario dei denti (bruxismo) |
Effetti sulla crescita
Quando alcuni bambini iniziano ad assumere atomoxetina, la loro crescita (peso e altezza) può risultare ridotta. Tuttavia, con un trattamento a lungo termine, i bambini recuperano il peso e l'altezza appropriati per la loro fascia d'età. Il medico controllerà regolarmente l'altezza e il peso di suo figlio. Se suo figlio non dovesse crescere o aumentare di peso come previsto, il medico potrebbe decidere di modificare la dose di atomoxetina o sospendere temporaneamente il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Atomoxetina Tarbis
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Atomoxetina Tarbis
Il principio attivo è l’atomoxetina.
Ogni capsula rigida contiene cloridrato di atomoxetina corrispondente a 10 mg di atomoxetina.
Ogni capsula rigida contiene cloridrato di atomoxetina corrispondente a 18 mg di atomoxetina.
Ogni capsula rigida contiene cloridrato di atomoxetina corrispondente a 25 mg di atomoxetina.
Ogni capsula rigida contiene cloridrato di atomoxetina corrispondente a 40 mg di atomoxetina.
Ogni capsula rigida contiene cloridrato di atomoxetina corrispondente a 60 mg di atomoxetina.
Ogni capsula rigida contiene cloridrato di atomoxetina corrispondente a 80 mg di atomoxetina.
Ogni capsula rigida contiene cloridrato di atomoxetina corrispondente a 100 mg di atomoxetina.
Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato, dimeticone
Custodia della capsula
Atomoxetina Tarbis 10 mg capsule rigide EFG
Cappuccio: Diossido di titanio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Corpo: Diossido di titanio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Atomoxetina Tarbis 18 mg capsule rigide EFG
Cappuccio: Ossido di ferro giallo, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Corpo: Diossido di titanio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Atomoxetina Tarbis 25 mg capsule rigide EFG
Cappuccio: Diossido di titanio, Indigo carminio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Corpo: Diossido di titanio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Atomoxetina Tarbis 40 mg capsule rigide EFG
Cappuccio: Ossido di ferro giallo, Indigo carminio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Corpo: Diossido di titanio, Indigo carminio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Atomoxetina Tarbis 60 mg capsule rigide EFG
Cappuccio: Diossido di titanio, Indigo carminio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Corpo: Ossido di ferro giallo, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Atomoxetina Tarbis 80 mg capsule rigide EFG
Cappuccio: Ossido di ferro giallo, Ossido di ferro rosso, Diossido di titanio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Corpo: Diossido di titanio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Atomoxetina Tarbis 100 mg capsule rigide EFG
Cappuccio: Ossido di ferro giallo, Ossido di ferro rosso, Diossido di titanio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Corpo: Ossido di ferro giallo, Ossido di ferro rosso, Diossido di titanio, Gelatina, Lauril solfato di sodio
Inchiostro di stampa (nero)
Gomma lacca, Ossido di ferro nero, Idrossido di potassio
Aspetto di Atomoxetina Tarbis e contenuto della confezione
Atomoxetina Tarbis 10 mg capsule rigide EFG
Capsule rigide di gelatina di colore bianco opaco/bianco opaco, di dimensione "5", stampate con "I" sul cappuccio e "105" sul corpo, contenenti una polvere granulare da bianca a biancastro.
Atomoxetina Tarbis 18 mg capsule rigide EFG
Capsule rigide di gelatina di colore giallo/bianco opaco, di dimensione "4", stampate con "I" sul cappuccio e "106" sul corpo, contenenti una polvere granulare da bianca a biancastro.
Atomoxetina Tarbis 25 mg capsule rigide EFG
Capsule rigide di gelatina di colore blu opaco/bianco opaco, di dimensione "3", stampate con "I" sul cappuccio e "107" sul corpo, contenenti una polvere granulare da bianca a biancastro.
Atomoxetina Tarbis 40 mg capsule rigide EFG
Capsule rigide di gelatina di colore blu opaco/blu opaco, di dimensione "2", stampate con "I" sul cappuccio e "108" sul corpo, contenenti una polvere granulare da bianca a biancastro.
Atomoxetina Tarbis 60 mg capsule rigide EFG
Capsule rigide di gelatina di colore blu opaco/giallo, di dimensione "2", stampate con "I" sul cappuccio e "109" sul corpo, contenenti una polvere granulare da bianca a biancastro.
Atomoxetina Tarbis 80 mg capsule rigide EFG
Capsule rigide di gelatina di colore marrone opaco/bianco opaco, di dimensione "2", stampate con "I" sul cappuccio e "110" sul corpo, contenenti una polvere granulare da bianca a biancastro.
Atomoxetina Tarbis 100 mg capsule rigide EFG
Capsule rigide di gelatina di colore marrone opaco/marrone opaco, di dimensione "1", stampate con "I" sul cappuccio e "111" sul corpo, contenenti una polvere granulare da bianca a biancastro.
Le capsule di Atomoxetina Tarbis sono disponibili in blister contenenti 7, 28, 30, 56 e 98 capsule rigide.
Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Voorschoten, 2252TR
Paesi Bassi
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Germania: Atomoxetin Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg Hartkapseln
Paesi Bassi: Atomoxetine Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg harde capsules
Spagna: Atomoxetina Tarbis 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 capsule rigide EFG
Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2024
Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es