Atenolol Normon 50 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atenolol Normon 50 mg tabletki powlekane EFG

atenolol

Przed zaczęciem zażywania tego leku proszę koniecznie zapoznać się z całym tekstem ulotki, zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Atenolol Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Atenolol Normon
3. Jak stosować lek Atenolol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Atenolol Normon

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenolol Normon i do czego służy

Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, które działają na serce i układ krążenia.

Atenolol Normon jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, w celu zapobiegania bólowi w klatce piersiowej (anginie), wspomagania regularnego rytmu serca oraz w celu ochrony serca podczas i po zawałach serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenolol Normon

• Nie zażywaj Atenolol Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli chorowałeś lub chorujesz na schorzenia serca, takie jak niewydolność serca nieuleczona lub blok (zaburzenie przewodnictwa serca).

• jeśli kiedykolwiek miałeś bardzo powolne lub bardzo nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia.

• jeśli powiedziano Ci, że masz fochromocytyzm (guz nadnerczy).

• jeśli utrzymywałeś głodówkę.

• jeśli powiedziano Ci, że masz kwasicę metaboliczną (zaburzenie metabolizmu powodujące nadmierną kwasowość krwi).

• Te tabletki przeznaczone są wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś ich przekazywać innym osobom.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem zażywania Atenolol Normon.

• Jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności w oddychaniu, cukrzyca, zaburzenia krążenia, problemy serca, nerek lub tarczycy.

• Jeśli kiedykolwiek powiedziano Ci, że masz specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę), zwaną anginą Prinzmetala.

• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią. Zobacz „Ciąża i karmienie piersią”.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada.

• Możesz zauważyć, że Twoje tętno jest wolniejsze podczas zażywania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, powiadom lekarza.

• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na spadek poziomu glukozy we krwi, co zazwyczaj powoduje zwiększenie częstości akcji serca. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosuje się go razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilamidami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamid).

• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a zwłaszcza anestezjologa, że jesteś leczony atenololem.

• Przestań zażywać tabletki tylko wtedy, gdy lekarz wyda Ci takie polecenie i wówczas uczynij to stopniowo.

• Dzieci i młodzież

Nie należy stosować u dzieci. Zobacz „Nie zażywaj Atenolol Normon”.

• Stosowanie Atenolol Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, zażywałeś niedawno lub możesz zażyć inne leki, w tym te dostępne bez recepty, homeopatyczne, ziołowe oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj lekarza, jeśli zażywasz:

• Disopiramide lub amiodaron (na nieregularne bicie serca).
• Inne leki na nadciśnienie lub anginę (szczególnie werapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli zażywasz klonidynę na nadciśnienie lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia ani klonidyną, ani atenololem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Leczenie niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne stosowane na ból (np. indometacyna lub ibuprofen).
• Leki przeciwnadmiotowe lub inne produkty na przeziębienie, które samodzielnie kupiłeś w aptece.
• Insulina lub leki doustne stosowane na cukrzycę takie jak leki zwane sulfonilamidami (np. gliquidona, gliclazyda, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamid)

Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa atenololu w pierwszym miesiącu ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze przynosi Ci korzyści.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczona atenololem w czasie porodu lub podczas karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może mieć zwiększone ryzyko hipoglikemii i wolniejszego rytmu serca.

Atenolol przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że te tabletki negatywnie wpłyną na te umiejętności. Jednak niektórzy pacjenci mogą okazjonalnie odczuwać zawroty głowy i zmęczenie podczas leczenia atenololem; w związku z tym, jeśli odczuwasz te skutki, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

?Zastosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

• Atenolol Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atenolol Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia atenololem. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zaleci to lekarz.

Dawka u dorosłych:

Lekarz ustali dawkę atenololu, którą powinieneś przyjmować codziennie, w zależności od Twojego stanu zdrowia. Poniższa tabela przedstawia typową, całkowitą dawkę dzienną dla dorosłego. Dawka jest zazwyczaj przyjmowana raz dziennie.

• Połknij tabletkę całą, popijając wodą.
• Starać się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej; w takim przypadku należy to robić stopniowo.

Jeśli wziąłeś więcej Atenolol Normon niż powinieneś:

Jeśli zażyjesz dawkę większą niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skonsultuj się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym.

(Tel. 91 562 04 20). Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

• Jeśli zapomniałeś wziąć Atenolol Normon

Jeśli pominiesz dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Spowolnione tętno.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Blok serca (może powodować nieregularne tętno, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Nasilenie trudności w oddychaniu, jeśli cierpisz lub cierpiałeś na astmę.
• Brak oddechu i/lub obrzęk kostek, jeśli masz również niewydolność serca.
• Nasilenie problemów z krążeniem, jeśli już cierpisz na jakikolwiek stopień niewydolności krążenia.
• Niewrażliwość i skurcze palców rąk, towarzyszone uczuciem ciepła i bólem (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary.
• Zaburzenia orientacji.
• Psychotyczne zaburzenia lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu.
• Mrowienie rąk.
• Impotencja.
• Suchość ust.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia wzroku.
• Utrata włosów.
• Wysypka skórna, w tym nasilenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (łatwiejsze powstawanie siniaków).
• Purpura (fioletowe plamy na skórze).
• Żółtaczka (może objawiać się żółtym zabarwieniem skóry i oczu).

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Lekarz może chcieć wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy atenolol nie wpłynął na krew.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Atenolol Normon

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze (po „CAD”). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość i informacje dodatkowe

Skład Atenololu Normon

Substancją czynną jest atenolol. Każdy tabletki powlekanej zawiera 50 mg atenololu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa (E-460i), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia karboksymetylowana sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), stearynian magnezu (E-470b), talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), makroglikol 6000, kopolimer metakrylanu amonowego typ A oraz propylenoglikol (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atenolol Normon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, białych lub lekko kremowych, okrągłych, dwuwypukłych, z ryflowaniem i nadrukiem po jednej stronie, po drugiej stronie bez nadruku.

Atenolol Normon jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 i 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej wersji ulotki: kwiecień 2019

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61492/P_61492.html