Armaya Fuerte 120 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Armaya Fuerte 120 mg kapsułki twarde

Ekstrakt z Polypodium leucotomos L.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu zażywania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

? Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

? Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.

? Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Armaya Fuerte i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Armaya Fuerte
3. Jak stosować Armaya Fuerte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Armaya Fuerte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Armaya Fuerte i do czego służy

Armaya Fuerte to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów łagodnego do umiarkowanego stanu zapalnego skóry, na podstawie wyłącznie tradycyjnego zastosowania.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Armaya Fuerte

Nie przyjmuj Armaya Fuerte:

Jeśli jesteś uczulony na ekstrakt z Polypodium leucotomos L. lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Armaya Fuerte.

W przypadku gorączki, chorób zakaźnych, nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczne i skuteczne zastosowanie.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, aby ocenił stan zdrowia.

Stosowanie Armaya Fuerte z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Stosowanie Armaya Fuerte z pokarmami, napojami i alkoholem

Armaya Fuerte należy przyjmować 30 minut przed posiłkami. Należy unikać spożywania pokarmów lub leków obniżających kwasowość żołądka oraz napojów alkoholowych w tym samym czasie, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Z uwagi na środki ostrożności nie zaleca się podawania tego leku kobietom w czasie ciąży ani laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ leku Armaya Fuerte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Armaya Fuerte zawiera skrobię kukurydzianą i laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Armaya Fuerte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych i nastolatków: Zalecana dawka to 1 kapsułka, 3 razy dziennie, co odpowiada 360 mg ekstraktu z Polypodium leucotomos dziennie.

W razie potrzeby można podać dodatkową kapsułkę, w miarę możliwości wieczorem.

Zalecana długość leczenia to 4 tygodnie; po tym okresie skonsultuj się z lekarzem w sprawie celowości kontynuowania terapii.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana dawka to 1 kapsułka, 2 razy dziennie, co odpowiada 240 mg ekstraktu z Polypodium leucotomos dziennie.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Sposób podania

Armaya Fuerte stosuje się doustnie.

Kapsułki należy przyjmować całe, 30 minut przed każdym głównym posiłkiem, popijając nieco płynu.

Jeśli przyjmiesz więcej Armaya Fuerte niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Armaya Fuerte niż zalecana dawka, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć Armaya Fuerte

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo rzadko (u do 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić dolegliwości żołądka, wysypka skóry i swędzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Armaya Fuerte

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece, w której je zakupiono. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Armaya Fuerte

• Substancją czynną jest ekstrakt z Polypodium leucotomos L. Każda kapsułka twarda zawiera 120 mg suchego ekstraktu z kłącza Polypodium leucotomos L. (DER naturalny 4-6:1), odpowiadającego 2,5 – 6,25 mg kwasu chinowego. Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 12,5% V/V.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Zawartość kapsułki: skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu (E-572) i laktozę bezwodną.
• Otoczkę kapsułki: dwutlenek tytanu (E-171), erytrosynę (E-127), żelatynę i czerwony tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Armaya Fuerte dostępne jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych z czerwonym korpusem i kapselką, zapakowanych w folię PVC-aluminium, w opakowaniach zawierających 24 lub 96 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Alicante,

Hiszpania

Telefon: +34 965 28 67 00

Faks: +34 965 28 64 34

E-mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2017.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/