Aripiprazol Teva-Ratiopharm 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aripiprazol Teva-ratiopharm 5 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4. >

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aripiprazol Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazol Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Aripiprazol Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aripiprazol Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aripiprazol Teva-ratiopharm i kiedy jest stosowany

Aripiprazol Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi.

Lek jest stosowany u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz osłabienie emocjonalne i zachowania. Osoby w takim stanie mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, niepokój lub napięcie.

Aripiprazol Teva-ratiopharm stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem nasilona drażliwość. U dorosłych lek zapobiega również wystąpieniu tego stanu u pacjentów, którzy wcześniej dobrze odpowiadali na leczenie aripiprazolem (Aripiprazol Teva-ratiopharm).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aripiprazolu Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Aripiprazolu Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania aripiprazolu skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolem Teva-ratiopharm powiadom lekarza, jeśli cierpisz na:

• podwyższony poziom cukru we krwi (objawy: nadmierne pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zwiększony apetyt, uczucie osłabienia) lub rodzinny przypadek cukrzycy;
• napady padaczki, ponieważ lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować;
• nieregularne i nieprzywolne ruchy mięśni, szczególnie w twarzy;
• choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), rodzinny przypadek choroby sercowo-naczyniowej, udar mózgu lub „miniudar”, nieprawidłowe ciśnienie krwi;
• zakrzepicę lub rodzinny przypadek zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin;
• dolegliwości związane z uzależnieniem od hazardu.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne — powiadom o tym lekarza.

Jeśli jesteś osobą starszą z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą lub członek rodziny powinni poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś/aś udar mózgu lub „miniudar”.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że u Ciebie pojawiają się impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz kontrolować, czyli nie potrafisz się oprzeć pokusie, instynktowi lub impulsowi wykonania czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, nieprawidłowo wysokie popędy seksualne lub zwiększone myślenie i uczucia seksualne.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy wstawaniu), zawroty głowy oraz zmiany w zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub odczuwasz osłabienie.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Stosowanie Aripiprazolu Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformujesz lekarza, jeśli przyjmujesz leki na ciśnienie.

Stosowanie aripiprazolu z innymi lekami może oznaczać, że lekarz będzie musiał dostosować dawkę aripiprazolu lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki regulujące rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);
• leki przeciwdepresyjne lub ziołowe środki stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, napar z zioła św. Jana);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, nevirapina oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir);
• leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, primidona);
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampycyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub osłabiać działanie aripiprazolu. Jeśli podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z aripiprazolem zauważysz nietypowe objawy, powiadom o tym lekarza.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, migrena i ból:

• inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna, fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, lęku napadowym i lęku ogólnym;
• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna, triptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
• leki przeciwdepresyjne trójcykliczne (np. klozaprymina, amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych;
• zioło św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach ziołowych na łagodną depresję;
• leki przeciwbólowe (np. tramadol, petydyna) stosowane do łagodzenia bólu;
• triptany (np. sumatryptan, zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakiejkolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z Aripiprazolem Teva-ratiopharm, powiadom o tym lekarza.

Stosowanie Aripiprazolu Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz problemy z karmieniem. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Upewnij się, że natychmiast poinformujesz lekarza, jeśli karmisz piersią.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol, lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Nie powinno się łączyć obu tych czynności. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz sekcja 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Aripiprazol Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Aripiprazol Teva-ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.

Zastosowanie u dzieci i nastolatków

Aripiprazol należy rozpocząć w postaci roztworu doustnego (ciekłego) w niskiej dawce. Stopniowo dawkę można zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Aripiprazol Teva-ratiopharm przeznaczony jest do przyjmowania doustnego.

Staрай się przyjmować tabletkę Aripiprazol Teva-ratiopharm o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ją z posiłkiem, czy bez.

5 mg

Zawsze przyjmuj tabletki z wodą i połknij je całkowicie.

10 mg/15 mg

Zawsze przyjmuj tabletki z wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj codziennej dawki Aripiprazol Teva-ratiopharm bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazol Teva-ratiopharm niż należałoby

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, zaburzeń mowy;
• nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• nagłą dezorientację, napady padaczkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się;
• sztywność mięśni, senność, zwolniony oddech, duszność, nadciśnienie lub hipotensję, nieregularne rytm serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Aripiprazol Teva-ratiopharm

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerywasz leczenie Aripiprazol Teva-ratiopharm

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Aripiprazol Teva-ratiopharm przez czas wskazany przez lekarza.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca,
• problemy ze snem,
• lęk,
• uczucie niepokoju i niemożność uspokojenia się, trudność w pozostaniu w bezruchu, trudność w siedzeniu,
• akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i silna potrzeba ciągłego poruszania się),
• niekontrolowane ruchy skręcające, mimowe skurcze lub skurcze spastyczne,
• drżenie,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność,
• zawroty głowy,
• drżenie i zamazane widzenie,
• trudności z wypróżnieniem lub zmniejszona częstotliwość wypróżnień (zaparcia),
• niestrawność,
• nudności,
• zwiększone wydzielanie śliny,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• podwyższenie lub obniżenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi,

• nadmiernie wysokie stężenie cukru we krwi,

• depresja,

• zaburzony lub zwiększony popęd seksualny,

• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona),

• zaburzenie mięśniowe powodujące ruchy skręcające (dystonia),

• niepokojące nogi,

• podwójne widzenie,

• nadwrażliwość oczu na światło,

• przyśpieszone bicie serca,

• obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji na stojącą, powodujące zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia,

• posoki

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas obrotu aripiprazolem, ale nieznana jest ich częstość występowania (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• niski poziom białych krwinek,
• niski poziom płytek krwi,
• reakcja alergiczna (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie i zaczerwienienie),
• pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
• niski poziom sodu we krwi,
• utrata apetytu (anoreksja),
• utrata masy ciała,
• przyrost masy ciała,
• myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
• myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
• agresywność,
• pobudzenie,
• niepokój,
• zespół neuroleptyczny złośliwy (połączenie gorączki, sztywności mięśniowej, przyśpieszonego oddechu, potów, obniżenia świadomości, nagłych zmian ciśnienia tętniczego i rytmu serca oraz omdleń),
• drgawki,
• zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni),
• zaburzenia mowy,
• ustalenie gałek ocznych w jednej pozycji,
• nagła, niezwykła śmierć,
• potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca,
• zawał serca,
• spowolnienie rytmu serca,
• zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),
• podwyższone ciśnienie krwi,
• omdlenia,
• przypadkowe wdychnięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
• skurcze mięśni otaczających głośnię (część krtani),
• zapalenienie trzustki,
• trudności w połykaniu,
• biegunka,
• dolegliwości brzuszne,
• dyskomfort żołądkowy,
• niewydolność wątroby,
• zapalenie wątroby,
• zabarwienie żółte skóry i białek oczu,
• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych,
• wysypka,
• nadwrażliwość skóry na światło,
• łysienie,
• nadmierne pocenie się,
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). DRESS pojawia się początkowo jako objawy przypominające grypę, z wysypką na twarzy, a następnie z rozszerzoną wysypką, wysoką gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi, podwyższonymi poziomami enzymów wątrobowych we krwi i zwiększoną liczbą jednego typu białych krwinek (eozynofilia),
• nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do problemów nerkowych,
• ból mięśni,
• sztywność,
• nieprzytomna utrata moczu (niekontrolowana inkontynencja),
• trudności w oddawaniu moczu,
• objawy abstynencyjne u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży,
• przedłużona i/lub bolesna erekcja,
• trudności w kontrolowaniu temperatury ciała lub przegrzanie organizmu,
• ból w klatce piersiowej,
• obrzęk dłoni, kostek lub stóp,
• w badaniach krwi: wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej,
• niemożność powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
  • silny impuls do nadmiernego hazardu, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
  • zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny;
  • niekontrolowane nadmierne zakupy;
  • objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu);
  • tendencja do błądzenia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je ograniczyć.

U starszych pacjentów z demencją zgłoszono większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłoszono przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej wystąpiły działania niepożądane podobne pod względem częstości i rodzaju do tych u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub mimowych skurczów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części, suchości w ustach, przyśpieszenia tętna, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, faszcykulacji mięśniowych, mimowych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, które były częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki (https://www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Aripiprazolu Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Aripiprazol Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest aripiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg aripiprazolu.

Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, skrośnie karboksymetylowana soda, tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Aripiprazol Teva-ratiopharm 5 mg są jasnożółte, okrągłe, płaskie, z bezzędnym brzegiem, z nadrukiem „5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Dostępne w opakowaniach blisterowych OPA-Aluminium-PVC/Aluminium, paczkowanych w pudełkach zawierających 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 15, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren.

Niemcy

lub

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000 Zagreb

Chorwacja

lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

lub

Actavis Ltd,

BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun, ZTN3000

Malta

lub

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1

Agia Varvara, 12351

Grecja

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: grudzień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79693/P_79693.html

Kod QR + adres URL