Aripiprazol Cinfá 5 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Aripiprazol cinfa i do czego służy
- 2. Co musisz wiedzieć przed zaczęciem stosowania Aripiprazol cinfa
- 3. Jak stosować Aripiprazol cinfa
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Zachowanie leku Aripiprazol cinfa
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Aripiprazol cinfa 5 mg tabletki EFG
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
-
Co to jest Aripiprazol cinfa i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
-
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Aripiprazolu cinfa
-
Jak stosować Aripiprazol cinfa
-
Możliwe działania niepożądane
-
Jak przechowywać Aripiprazol cinfa
-
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Aripiprazol cinfa i do czego służy
Aripiprazol cinfa należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby w takim stanie mogą również odczuwać depresję, winę, niepokój lub napięcie.
Aripiprazol stosuje się również u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej niż zwykle ilości snu, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem nasilona drażliwość. U dorosłych zapobiega on również nawrotowi tego stanu u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie tym lekiem.
2. Co musisz wiedzieć przed zaczęciem stosowania Aripiprazol cinfa
Nie przyjmuj Aripiprazol cinfa
- jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaczęciem stosowania Aripiprazol cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.
Przed rozpoczęciem leczenia aripiprazolem powiedz lekarzowi, jeśli:
- masz wysoki poziom cukru we krwi (objawy to m.in. nadmierne pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub masz w wywiadzie rodowym cukrzycę;
- występują u Ciebie napady padaczkowe, ponieważ lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować;
- występują u Ciebie nieregularne, niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie w okolicy twarzy;
- cierpisz na choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), masz w wywiadzie rodowym choroby układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu lub „mini” udar, lub masz zaburzenia ciśnienia krwi;
- występują u Ciebie skrzepliny krwi lub masz w wywiadzie rodowym przypadki skrzeplin krwi, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin;
- masz w wywiadzie uzależnienie od hazardu.
Aripiprazol może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia po wstaniu), zawroty głowy oraz zmiany w sprawności ruchowej i utrzymaniu równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na osłabienie.
Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność utrudniającą normalne funkcjonowanie, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom o tym lekarza.
Jeśli cierpisz na demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą lub członek rodziny powinni poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś/aś udar mózgu lub „mini” udar.
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie. Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem.
Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, potliwość, zaburzenia stanu świadomości lub bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, nad którymi nie możesz zapanować i które nie pozwalają Ci się oprzeć pokusie wykonania czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Zjawisko to nazywane jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle wysokie popędy seksualne lub zwiększone zainteresowanie myślami i uczuciami seksualnymi.
Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Inne leki i Aripiprazol cinfa
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub mógłbyś/mogłaś potrzebować innych leków, w tym leków bez recepty.
Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może nasilać działanie leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformowałeś/aś lekarza o stosowaniu leków na nadciśnienie.
Jeśli przyjmujesz ten lek w połączeniu z innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz musi dostosować dawkę aripiprazolu lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:
- leki regulujące rytm serca (np. chinidynę, amiodaronę, flekainidę);
- leki przeciwdepresyjne lub leki roślinne stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetynę, paroksetynę, wenlafaksynę, zioło św. Jana);
- leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol);
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, neewirapinę oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir);
- leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepinę, fenytoinę, fenobarbital);
- niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampycyna).
Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać działanie aripiprazolu; jeśli podczas jednoczesnego stosowania tych leków z aripiprazolem zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy, powinieneś/powinnaś natychmiast poinformować o tym lekarza.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, migrena i ból:
- triptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i fobia społeczna, a także migrena i ból;
- inhibitory selektywnej ponownej wchłaniania serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna, fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, lęku napadowym i lęku;
- inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna, tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
- trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. klozapramina, amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych;
- zioło św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach roślinnych na łagodną depresję;
- leki przeciwbólowe (np. tramadol, petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
- triptany (np. sumatryptan, zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.
Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli podczas jednoczesnego stosowania tych leków z aripiprazolem zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy, powinieneś/powinnaś natychmiast poinformować o tym lekarza.
Stosowanie Aripiprazol cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem
Aripiprazol można przyjmować niezależnie od posiłków.
Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
U noworodków matek, które były leczone aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz aripiprazol, lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona aripiprazolem, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz sekcja 4). Należy to uwzględnić w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługi maszyn.
Aripiprazol cinfa zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Aripiprazol cinfa zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Aripiprazol cinfa
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnie 30 mg jednorazowo dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Aripiprazol należy rozpocząć w postaci roztworu doustnego (płynnego) w niskiej dawce. Dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnie 30 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Staрай się przyjmować tabletkę aripiprazolu o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ją z posiłkiem czy bez.
Zawsze przyjmuj tabletki z wodą i połkuj je całe.
Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dobowej aripiprazolu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli wziąłeś więcej Aripiprazolu cinfa niż należało
Jeśli zauważyłeś, że wziąłeś więcej aripiprazolu niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny wziął część Twojego leku), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz się z nim skontaktować, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy wzięli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:
- przyspieszone bicie serca, pobudzenie, agresywność i zaburzenia mowy;
- nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżony poziom świadomości.
Inne objawy mogą obejmować:
- nagłą dezorientację, drgawki (epilepsję), śpiączkę, stan gorączkowy w połączeniu z przyspieszonym oddychaniem i nadmiernym poceniem się;
- sztywność mięśni, senność, zwolnione oddychanie, duszenie się, nadciśnienie lub hipotensję oraz nieregularne rytm serca.
Możesz również natychmiast skonsultować się z farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś wziąć Aripiprazol cinfa
Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, ale nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Aripiprazolem cinfa
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby nadal przyjmować aripiprazol przez czas wskazany przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):
- cukrzyca (diabetes mellitus);
- problemy ze snem;
- lęk;
- uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność z pozostaniem w bezruchu;
- akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznej niespokojności i pilną potrzebę ciągłego poruszania się);
- niekontrolowane ruchy skręcające, mimowe lub spastyczne;
- drżenie;
- ból głowy;
- uczucie zmęczenia;
- senność;
- zawroty głowy;
- drżenie i zamazanie widzenia;
- trudności z wypróżnieniem lub zmniejszenie częstości wypróżnień (zапarcia);
- niestrawność;
- nudności;
- zwiększone wydzielanie śliny;
- wymioty;
- uczucie zmęczenia.
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób):
- podwyższenie lub obniżenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi;
- nadmiernie wysoki poziom cukru we krwi;
- depresja;
- zaburzony lub zwiększony popęd seksualny;
- niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskinezja opóźniona);
- zaburzenie mięśniowe powodujące skręcające ruchy (dystonia);
- niespokojne nogi;
- podwójne widzenie;
- nadwrażliwość oczu na światło;
- przyśpieszone bicie serca;
- obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji na stojącą, powodujące zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia;
- źrebak;
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas fazy postmarketingowej leku aripiprazol w formie doustnej, ale częstotliwość ich występowania nie jest znana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- niski poziom białych krwinek;
- niski poziom płytek krwi;
- reakcja alergiczna (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie i zaczerwienienie);
- pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, kwasicy ketonowej (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączki;
- podwyższony poziom cukru we krwi;
- niski poziom sodu we krwi;
- utrata apetytu (anoreksja);
- utrata masy ciała;
- przyrost masy ciała;
- myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo;
- agresywność;
- pobudzenie;
- niepokój;
- stan połączenia gorączki, sztywności mięśni, przyśpieszonego oddechu, potliwości, obniżenia świadomości, nagłych zmian ciśnienia krwi i częstości bicia serca oraz omdleń (zespół neuroleptyczny złośliwy);
- drgawki;
- zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie „bycia pijanym”, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni);
- zaburzenia mowy;
- nagła, nieuzasadniona śmierć;
- potencjalnie śmiertelne nieregularne bicie serca;
- zawał serca;
- spowolnione bicie serca;
- zakrzepica żył, szczególnie nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem);
- podwyższone ciśnienie krwi;
- omdlenia;
- przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc);
- skurcze mięśni otaczających głotkę (część krtani);
- zapalenie trzustki;
- trudności z połykaniem;
- biegunka;
- dolegliwości brzuszne;
- dyskomfort żołądka;
- niewydolność wątroby;
- zapalenie wątroby;
- zabarwienie skóry i białek oczu na żółto;
- ustalenie gałek ocznych w jednej pozycji;
- wyniki badań z nieprawidłowymi wartościami wątrobowymi;
- wysypka;
- nadwrażliwość skóry na światło;
- łysienie;
- nadmierne pocenie się;
- ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS). Zespół DRESS pojawia się początkowo jako objawy przypominające grypę z wysypką na twarzy, a później z ogólną wysypką, wysoką gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, wzrostem stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi oraz wzrostem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia);
- nieprawidłowe rozpadanie mięśni, które może powodować problemy nerkowe;
- ból mięśni;
- sztywność;
- niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu);
- trudności z oddawaniem moczu;
- objawy abstynencji u noworodków po narażeniu na leki podczas ciąży;
- długotrwała i/lub bolesna erekcja;
- trudności z kontrolowaniem temperatury ciała lub przegrzanie;
- ból w klatce piersiowej;
- obrzęk rąk, kostek lub stóp;
- w badaniach krwi: wzrost lub wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej;
- niemożność powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
- silna pokusa nadmiernego grania, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
- zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone popędy seksualne;
- niekontrolowane nadmierne zakupy;
- napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu);
- tendencja do błądzenia.
Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych zachowań, powiedz o tym lekarzowi — wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.
U starszych pacjentów z demencją zgłaszano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłaszano przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.
Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży
U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występują działania niepożądane podobne pod względem rodzaju i częstości jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub niekontrolowanych skurczów mięśni, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części, suchości w ustach, zwiększenia częstości bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, faszzykulacji mięśniowych, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie po wstaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, które były częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Aripiprazol cinfa
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Aripiprazolu cinfa
- Substancją czynną jest aripiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg aripiprazolu.
- Pozostałymi składnikami są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana spączkowana, poliwidon, celuloza mikrokryształowa, sodowa só crokskarbokymetylowej celulozy, stearynian magnezu i indygo karmin (E-132).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Aripiprazol cinfa 5 mg to tabletki niebieskie, cylindryczne, dwuwypukłe, oznaczone kodem „5” po jednej stronie.
Każde opakowanie zawiera 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek, zapakowanych w blisty PA/AL/PVC-Aluminium.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania.
Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026
Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http:// www.aemps.gob.es /)
Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79316/P_79316.html
Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79316/P_79316.html