Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Apremilast Stada 10 mg + 20 mg + 30 mg tabletki powlekane EFG

(opakowanie startowe)

Apremilast Stada 30 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Apremilast Stada i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Apremilast Stada
3. Jak stosować Apremilast Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Apremilast Stada
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Apremilast Stada i do czego służy

Czym jest apremilast

Apremilast Stada zawiera substancję czynną „apremilast”. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy 4, które pomagają zmniejszyć stan zapalny.

Do czego stosuje się apremilast

Apremilast stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących chorób:

• Aktywne zapalenie stawów psoriacyjnych: jeśli nie można stosować innych leków zwanych „Lekami modyfikującymi przebieg choroby reumatycznej” (DMARD) lub gdy jeden z tych leków został już wypróbowany i nie zadziałał.

• Przewlekłe, umiarkowane do ciężkiego łuszczycowe zapalenie skóry: jeśli nie można stosować jednego z następujących leczeń lub gdy jedno z tych leczeń zostało wypróbowane i nie zadziałało:

  • fototerapia: leczenie polegające na naświetlaniu określonych obszarów skóry promieniowaniem ultrafioletowym
  • leczenie systemowe: leczenie działające na cały organizm, a nie tylko na określony obszar, takie jak „cyklosporyna”, „metotreksat” lub „psoralen”.

• Choroba Behçeta (EB) – w celu leczenia owrzodzeń jamy ustnej, które są częstym objawem u osób z tą chorobą.

Apremilast stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 6. roku życia i wagi co najmniej 20 kg z następującym schorzeniem:

• Umiarkowane do ciężkiego łuszczycowe zapalenie skóry: gdy lekarz uzna, że stosowanie leczenia systemowego, takiego jak apremilast, jest odpowiednie.

Czym jest zapalenie stawów psoriacyjnych

Zapalenie stawów psoriacyjnych to choroba zapalna stawów, która zazwyczaj towarzyszy łuszczycy – zapalnemu schorzeniu skóry.

Czym jest łuszczycowe zapalenie skóry

Łuszczycowe zapalenie skóry to zapalne schorzenie skóry, które może powodować czerwone, łuszczące się, grube zmiany skórne, swędzące lub bolesne, a także może dotykać skóry głowy i paznokci.

Czym jest choroba Behçeta

Choroba Behçeta to rzadka choroba zapalna, która może dotykać wielu części ciała. Najczęstszym objawem są owrzodzenia jamy ustnej.

Jak działa apremilast

Zapalenie stawów psoriacyjnych, łuszczycowe zapalenie skóry i choroba Behçeta to zazwyczaj choroby przewlekłe, których obecnie nie można wyleczyć. Apremilast działa poprzez zmniejszanie aktywności enzymu w organizmie zwanego „fosfodiesterazą 4”, który uczestniczy w procesie zapalnym. Poprzez zmniejszanie aktywności tego enzymu, apremilast może pomóc kontrolować stan zapalny związany z zapaleniem stawów psoriacyjnych, łuszczycą i chorobą Behçeta, a tym samym zmniejszyć objawy tych chorób.

U dorosłych z zapaleniem stawów psoriacyjnych leczenie apremilastem poprawia stan zapalonych i bolesnych stawów oraz może poprawić ogólną sprawność fizyczną.

U dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6. roku życia i wagi co najmniej 20 kg z łuszczycą, leczenie apremilastem zmniejsza plamy łuszczycowe na skórze i inne objawy choroby.

U dorosłych z chorobą Behçeta leczenie apremilastem zmniejsza liczbę owrzodzeń jamy ustnej i może doprowadzić do ich całkowitego zniknięcia. Może również zmniejszyć związane z nimi bóle.

Apremilast wykazał również poprawę jakości życia u dorosłych i dziecięcych pacjentów z łuszczycą, dorosłych pacjentów z zapaleniem stawów psoriacyjnych oraz dorosłych pacjentów z chorobą Behçeta. Oznacza to, że wpływ choroby na codzienne czynności, relacje międzyludzkie i inne czynniki powinien być mniejszy niż wcześniej.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Apremilast Stada

Nie przyjmuj Apremilast Stada

• jeśli jesteś uczulony na apremilast lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że mogłaś zostać w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania apremilastu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Depresja i myśli samobójcze

Przed rozpoczęciem leczenia apremilastem poinformuj lekarza, jeśli chorujesz na depresję, która może nasilić się wraz z myślami samobójczymi.

Ty lub Twoja osoba opiekująca się Tobą powinni natychmiast powiadomić lekarza o każdej zmianie zachowania lub nastroju, uczuciach depresji oraz o wszelkich myślach samobójczych, które mogą pojawić się po rozpoczęciu przyjmowania apremilastu.

Poważne problemy nerkowe

Jeśli masz poważne zaburzenia nerek, dawka będzie inna – patrz punkt 3.

Jeśli masz niższą niż normalna masę ciała

Rozmawiaj z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania apremilastu tracisz wagę bez wyraźnej przyczyny.

Problemy jelitowe

Jeśli występuje u Państwa biegunka, nudności lub poważne wymioty, należy powiadomić lekarza.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania aprimilastu u dzieci z łuszczycą plamkową umiarkowaną lub ciężką w wieku poniżej 6 lat lub o wadze poniżej 20 kg, ponieważ nie prowadzono badań w tych grupach wiekowych i wagowych.

Nie zaleca się stosowania aprimilastu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia w innych wskazaniach, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Apremilast Stada

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, przyjmował ostatnio lub może potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz leki roślinne. Wynika to z faktu, że aprimilast może wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na sposób działania aprimilastu.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania aprimilastu, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• ryfampicyna: antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy;
• fenytoina, fenobarbital i karbamazepina: leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych lub epilepsji;
• ziele św. Jana: lek roślinny stosowany w leczeniu lżej lęku i depresji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować aprimilastu w czasie ciąży ani jeśli podejrzewa się ciążę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dostępnych jest niewiele informacji dotyczących wpływu aprimilastu na przebieg ciąży. Nie należy zajmować się w czasie przyjmowania tego leku i należy stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia aprimilastem.

Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki. Aprimilast nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ apremilastu na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn jest zerowy.

Apremilast Stada zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli lekarz poinformował Panią/Pana o nietolerancji niektórych cukrów, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w zalecanej dawce (30 mg dwa razy dziennie), co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Apremilast Stada

Ścisłe przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile przyjmować

• Gdy po raz pierwszy zaczniesz przyjmować apremilast, otrzymasz „opakowanie startowe” zawierające wystarczającą liczbę tabletek na łącznie dwutygodniowy okres leczenia.
• „Opakowanie startowe” jest wyraźnie oznaczone, abyś mógł być pewien, że przyjmujesz właściwą dawkę w odpowiednim czasie.
• Twoje leczenie rozpocznie się od niższej dawki, która będzie stopniowo zwiększana w ciągu pierwszego tygodnia leczenia (faza eskalacji dawki).
• „Opakowanie startowe” będzie również zawierać wystarczającą liczbę tabletek na kolejny tydzień w dawce zalecanej.
• Gdy osiągniesz zalecaną dawkę, przepisane opakowania będą zawierać wyłącznie tabletki w pojedynczej dawce.
• Proces stopniowego zwiększania dawki musi być wykonany tylko raz, nawet jeśli w przyszłości konieczne będzie ponowne rozpoczęcie leczenia.

Dorośli

• Zalecana dawka apremilastu u dorosłych pacjentów to 30 mg dwa razy dziennie po zakończeniu fazy eskalacji dawki, jak pokazano w poniższej tabeli: jedna dawka 30 mg rano i jedna dawka 30 mg wieczorem, co około 12 godzin, z posiłkiem lub bez niego. Odpowiada to całkowitej dobowej dawce 60 mg.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 lat

• Dawkowanie apremilastu będzie zależało od masy ciała.

Dla pacjentów o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg*: zalecana dawka apremilastu to 20 mg dwa razy dziennie po zakończeniu fazy titracji, jak pokazano w poniższej tabeli, jedna dawka 20 mg rano i jedna dawka 20 mg wieczorem, co około 12 godzin, z posiłkiem lub bez niego. Odpowiada to całkowitej dawce dobowej 40 mg.

• Nie istnieją opakowania dawkujące dla Apremilast Stada umożliwiające dobową dawkę i leczenie поддерживающее u dzieci ważących od 20 kg do mniej niż 50 kg. Dlatego nie można leczyć dzieci ważących od 20 kg do mniej niż 50 kg apremilastem; należy zamiast tego stosować inne produkty zawierające apremilast oferujące takie opakowania dawkujące.

U pacjentów o wadze co najmniej 50 kg: zalecana dawka apremilastu wynosi 30 mg dwa razy dziennie po zakończeniu fazy dopasowywania dawki (taka sama jak dawka dla dorosłych), jak pokazano w poniższej tabeli: jedna dawka 30 mg rano i jedna dawka 30 mg wieczorem, co około 12 godzin, z posiłkiem lub bez niego. Odpowiada to całkowitej dobowej dawce 60 mg.

Pacjenci z ciężkimi problemami nerkowymi

Jeśli jesteś dorosłym z ciężkimi problemami nerkowymi, zalecana dawka apremilastu to 30 mg raz dziennie (dawka ranna).

U dzieci i nastolatków w wieku co najmniej 6 lat z ciężką niewydolnością nerek zalecana dawka apremilastu to 30 mg raz dziennie (dawka ranna) u pacjentów o masie ciała co najmniej 50 kg, a u dzieci o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg zalecana dawka apremilastu to 20 mg raz dziennie (dawka ranna).

Twój lekarz wskazze Ci, jak zwiększyć dawkę, gdy zaczniesz po raz pierwszy przyjmować apremilast. Lekarz może zalecić, aby przyjmować wyłącznie dawkę ranną odpowiadającą Twojemu przypadkowi, jak wskazano w powyższej tabeli (dla dorosłych lub dla dzieci/nastolatków), pomijając dawkę wieczorną.

Jak i kiedy przyjmować apremilast

• Apremilast przyjmuje się doustnie.
• Tabletki należy połknąć całe, najlepiej wraz z wodą, aby uniknąć uszkodzenia powłoki filmowej.
• Tabletki można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.
• Apremilast należy przyjmować w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia – jedną tabletę rano i jedną tabletę wieczorem.

Jeśli po sześciu miesiącach leczenia stan Twojej choroby się nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Apremilast Stada, niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej apremilastu, niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku i ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Apremilast Stada

• Jeśli opuścisz dawkę apremilastu, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli jest już blisko czasu następnej dawki, opuszczoną dawkę pomijamy. Następną dawkę należy przyjąć o zwyczajowej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Apremilast Stada

• Należy kontynuować przyjmowanie apremilastu, aż lekarz zaleci jego odstawienie.
• Nie odstawiaj apremilastu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Poważne działania niepożądane, depresja i myśli samobójcze

Natychmiast powiadom lekarza o wszelkich zmianach zachowania i nastroju, uczuciach depresji, myślach lub zachowaniach samobójczych (to zdarza się rzadko).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• biegunka
• nudności
• ból głowy
• infekcje dróg oddechowych górnych, takie jak przeziębienie, katar, zakażenie zatok (zatokowe zapalenie zatok)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• kaszel
• ból pleców
• wymioty
• zmęczenie
• ból brzucha
• utrata apetytu
• częste stolce
• trudności ze snem (bezsenność)
• niestrawność lub zgaga
• zapalenie i obrzęk dróg oddechowych prowadzących do płuc (zapalenie oskrzeli)
• przeziębienie (zapalenie nosa i gardła)
• depresja
• migrena
• napięciowy ból głowy

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wysypka
• pokrzywka
• utrata masy ciała
• reakcja alergiczna
• krwawienie w jelitach lub żołądku
• myśli lub zachowania samobójcze

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ciężka reakcja alergiczna (może obejmować obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu)

Jeśli masz 65 lat lub więcej, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia ciężkiej biegunki, nudności i wymiotów. Jeśli problemy jelitowe nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania w ramach Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Apremilast Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blaszce lub opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać przez odpływy ścieków ani do śmieci. Odpowiednio postaraj się o zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddając je do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Apremilast Stada

Substancją czynną jest apremilast.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg lub 30 mg apremilastu.

Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: celuloza w proszku, laktoza jednowodna, węglan wapnia, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, crospowidon oraz stearynian sodu i kwas fumarowy.

powłoka filmowa:

tabletki 10 mg: hydroksypropylometyloceluloza (E464), makrogol (E1521), dwutlenek tytanu (E171) oraz tlenek żelaza czerwony (E172).

tabletki 20 mg: hydroksypropylometyloceluloza (E464), makrogol (E1521), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) oraz tlenek żelaza czerwony (E172).

tabletki 30 mg: hydroksypropylometyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) oraz tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Apremilast Stada 10 mg to tabletki powlekane, różowe, dwuwypukłe, owalne (o długości 8 mm i szerokości 4 mm).

Apremilast Stada 20 mg to tabletki powlekane, brązowe, dwuwypukłe, owalne (o długości 10 mm i szerokości 5 mm).

Apremilast Stada 30 mg to tabletki powlekane, beżowe, dwuwypukłe, owalne (o długości 13 mm i szerokości 6 mm).

Wielkości opakowań

Apremilast Stada 30 mg dostępny jest w opakowaniach blisterowych z PVC/Aluminium zawierających 56 lub 168 tabletek powlekanych lub w jednostkowych blisterach z PVC/Aluminium w opakowaniach zawierających 56 lub 168 tabletek powlekanych.

Apremilast Stada 10 mg, 20 mg i 30 mg dostępny jest w opakowaniach blisterowych z PVC/Aluminium zawierających 27 tabletek powlekanych (4 tabletki 10 mg, 4 tabletki 20 mg, 19 tabletek 30 mg) lub w jednostkowych blisterach z PVC/Aluminium w opakowaniach zawierających 27 tabletek powlekanych (4 tabletki 10 mg, 4 tabletki 20 mg, 19 tabletek 30 mg).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Reprezentant lokalny

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

o

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

Wiedeń 1190

Austria

o

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel

E91 D768 Co. Tipperary

Irlandia

o

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijstraat 31-E

4814 NE Breda

Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Szwecja Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane błonkowo
Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg tabletki powlekane błonkowo

Austria Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA Starterpackung 10 mg + 20 mg + 30 mg tabletki powlekane

Belgia Apremilast EG 30 mg tabletki powlekane
Apremilast EG 10 mg + 20 mg + 30 mg tabletki powlekane

Cypr APREMILAST/STADA 30 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
APREMILAST/STADA 10 mg/20 mg/30 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Niemcy Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg tabletki powlekane

Dania Apremilast STADA

Hiszpania Apremilast STADA 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Apremilast STADA 10 mg 20 mg 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia Apremilast STADA 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé
APREMILAST STADA 10 mg, comprimé pelliculé,
APREMILAST STADA 20 mg, comprimé pelliculé,
APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé

Grecja APREMILAST/STADA

Węgry Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 10 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 20 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane

Irlandia Apremilast Clonmel 30 mg tabletki powlekane
Apremilast Clonmel 10 mg tabletki powlekane
Apremilast Clonmel 20 mg tabletki powlekane
Apremilast Clonmel 30 mg tabletki powlekane

Islandia Apremilast STADA 30 mg filmuhúðaðar töflur
Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg filmuhúðaðar töflur

Włochy Apremilast EG

Luksemburg Apremilast EG 30 mg comprimés pelliculés
Apremilast EG 10 mg/20 mg/30 mg comprimés pelliculés

Holandia Apremilast STADA 30 mg, tabletki powlekane
Apremilast STADA 10 mg + 20 mg + 30 mg, tabletki powlekane

Norwegia Apremilast STADA

Słowacja Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 10 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 20 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane

Malta Apremilast Clonmel 30 mg tabletki powlekane
Apremilast Clonmel 10 mg tabletki powlekane
Apremilast Clonmel 20 mg tabletki powlekane
Apremilast Clonmel 30 mg tabletki powlekane

Rumunia Apremilast Stada 30 mg comprimate filmate
Apremilast Stada 10 mg comprimate filmate
Apremilast Stada 20 mg comprimate filmate
Apremilast Stada 30 mg comprimate filmate

Słowenia Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 10 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 20 mg tabletki powlekane
Apremilast STADA 30 mg tabletki powlekane

Data ostatniego przeglądu niniejszego ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.