Apregia 75 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Apregia 75 mg kapsułki twarde EFG

pregabalina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Apregia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Apregia
3. Jak przyjmować Apregia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Apregia
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Apregia i do czego służy

Apregia należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub opryszczka. Odczucia bólu mogą być opisywane jako uczucie ciepła, pieczenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostrych dźgnięć, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia oraz uczucia ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, zmęczeniem oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Padaczka: Pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych typów padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w celu leczenia padaczki, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającego kontroli choroby. Należy przyjmować pregabalinę jako dodatek do obecnego leczenia. Pregabalinę nie należy stosować samodzielnie, zawsze należy jej używać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe uogólnione: Pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierna i długotrwała niepokoju i troska, które trudno jest kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć występujących w codziennym życiu.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Apregia

Nie stosujApregia

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania leku Apregia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• U niektórych pacjentów leczonych pregabalinią obserwowano objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się rozlanych wysypek skórnych. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano poważne przypadki wysypek skórnych, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane z leczeniem pregabalinią. Należy natychmiast przerwać stosowanie pregabaliny i zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów wynikających z przypadkowych upadków u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania tego leku.
• Pregabalina może powodować zamazanie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji oczu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas stosowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany dawki leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, ponieważ mogą oni przyjmować inne leki stosowane np. do leczenia bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, co może nasilić te efekty podczas jednoczesnego stosowania.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli miałeś wcześniej choroby serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalina, mieli myśli samookaleczenia lub samobójcze lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowanie, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
• Gdy pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy przewodu pokarmowego (np. zaparcia, zastój lub paraliż jelita). Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie zaparcia, szczególnie jeśli jesteś narażony na to schorzenie.
• Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowało nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wcześniej poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie trudności w oddychaniu lub płytkie oddychanie.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabaliny (patrz sekcja 3 „Jak stosować Apregia” i „Jeśli przerwiesz leczenie Apregia”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania pregabaliny, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, z których został przepisany.
• Podejmujesz wielokrotne, bezskuteczne próby przerwania lub ograniczenia stosowania leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni czas przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Apregia

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Pregabalina i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy pregabalina jest stosowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może się nasilić, jeśli pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon (stosowany jako lek przeciwbólowy).
• Lorazepam (stosowany w leczeniu lęku).
• Alkohol.

Pregabalina może być stosowana razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Apregia z pokarmami, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabaliny można przyjmować z lub bez posiłku.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabaliny w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu, wymagające leczenia medycznego. W badaniu, które przeanalizowało dane kobiet z krajów nordyckich przyjmujących pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 noworodków stwierdzono takie wady wrodzone. W porównaniu do tego, u 4 na 100 noworodków matek nie leczonych pregabalinią w tym badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak przyjmować lek Apregia

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecono.

Dawka leku będzie ustalona przez lekarza indywidualnie dla Ciebie.

Apregia przeznaczona jest wyłącznie do doustnego zażywania.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka, zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza.
• Dawka dostosowana do Twojego stanu zdrowia będzie zazwyczaj wynosić od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dwukrotnego przyjmowania dziennie, zażywaj pregabaliny raz rano i raz wieczorem, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trzykrotnego przyjmowania dziennie, zażywaj pregabaliny rano, w południe i wieczorem, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), możesz przyjmować pregabaline w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inną dawkę lub inny schemat przyjmowania leku, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułę należy połknąć całą z odrobiną wody.

Przyjmuj pregabaline tak długo, jak długo zaleci lekarz.

Jeśli przyjmiesz więcej Apregii niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Weź ze sobą opakowanie lub słoik z kapsułami Apregia. Możesz również zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

W wyniku zażycia większej ilości Apregii niż zalecono możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomnisz przyjąć Apregię

Ważne jest, aby przyjmować kapsuły pregabaliny regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Apregią

Nie przerywaj nagłe przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz zakończyć leczenie pregabalina, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić. Zakończenie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu leczenia pregabalina, zarówno krótkotrwałego, jak i długotrwałego, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia. Obejmują one problemy ze snem, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady drgawkowe, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabaline przez dłuższy czas. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zwiększone poczucie głodu.
• Odczucie euforii, dezorientacja, zmniejszenie pożądania seksualnego, drażliwość.
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia.
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie.
• Obrzęki ciała, w tym kończyn.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zaburzenia samooceny, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w znalezieniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki lęku, obojętność, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
• Zaburzenia wzroku, nietypowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym wrażenie widzenia przez tunel, błyski światła, skurcze mięśni, zmniejszone odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy po wstaniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort.
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
• Rumień, napady duszności.
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos.
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższone stężenie kinazy kreatyninowej we krwi, podwyższone stężenie alaninotransferazy, podwyższone stężenie aspартanaminotransferazy, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, obniżone stężenie potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, upływ z nosa, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle menstruacyjne.
• Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, błyski światła, utrata wzroku.
• Rozszerzone źrenice, zez.
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
• Zapalenie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Spowolniona lub ograniczona ruchomość ciała.
• Trudności w poprawnym pisaniu.
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
• Płyn w płucach.
• Napady padaczkowe.
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
• Uszkodzenie mięśni.
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu.
• Obniżona liczba białych krwinek.
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczycie się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypowymi (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Parkinsońskość, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkotykowe uzależnienie”).

Po zakończeniu krótkoterapeutycznego leczenia pregabaliną należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Apregia”).

Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Apregia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Apregii

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: skrobia zagęszczona (pochodzenia kukurydzianego), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (E441), żelazo żółte (E172), atrament drukarski czarny – lak (E904), tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy (E1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarde kapsułki o korpusie i kapselce koloru żółto-brązowego. Na kapselce znajduje się czarne oznaczenie „P75”. Zawartość kapsułki to proszek biały lub prawie biały. Długość kapsułki wynosi 13,8–14,8 mm.

Apregia dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 56 twardych kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.