Amlodypina/walsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane

Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane

amlodypina/valsartan

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amlodipine/Valsartan Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodipine/Valsartan Mylan
3. Jak stosować Amlodipine/Valsartan Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodipine/Valsartan Mylan
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Amlodipino/Valsartán Mylan i do czego się go stosuje

Amlodipino/Valsartán Mylan tabletki zawiera dwa substancje czynne: amlodypinę i walzartan. Oba składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ściany naczynia krwionośnego, co zapobiega zwężeniu się naczyń krwionośnych.
• Walzartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężenie się naczyń krwionośnych, co z kolei podnosi ciśnienie tętnicze. Walzartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II.

Oznacza to, że oba składniki pomagają zapobiegać zwężeniu naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze spada.

Amlodipino/Valsartán Mylan stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane jedynie przez amlodypinę lub walzartan.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Mylan

Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Mylan:

• Jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub na inne leki blokujące kanały wapniowe. Może to obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli jesteś uczulony na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli podejrzewasz uczulenie, powiadom lekarza przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Mylan.
• Jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby lub choroby żółciowe, takie jak pierwotna zespół zastoinowy wątroby (cyroza pierwotna) lub cholestaza.
• Jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania Amlodypina/Walsartan Mylan również na wczesnym etapie ciąży – patrz sekcja „Ciąża”).
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• Jeśli masz zwężenie zastawki aorty (stenozę aorty) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale serca.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Mylan i powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Amlodypina/Walsartan Mylan:

• Jeśli miałeś chorobę towarzyszącą wymiotom lub biegunkom.
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Jeśli przeszedłeś przeszczepienie nerki lub zostało Ci powiedziane, że masz zwężenie tętnic nerkowych.
• Jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy zwaną „pierwotnym hiperaldosteronizmem”.
• Jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczące ostrożnego rozpoczęcia leczenia. Lekarz może również sprawdzić funkcję nerek.
• Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zwężenie zastawek serca (tzw. stenozę aortalną lub mitralną) lub że mięsień serca ma nieprawidłowo zwiększoną grubość (tzw. przerostową kardiomiopatię obturacyjną).
• Jeśli doświadczyłeś obrzęku, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny). Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przestań przyjmować Amlodypina/Walsartan Mylan i skontaktuj się z lekarzem. Nigdy więcej nie wolno Ci ponownie przyjmować Amlodypina/Walsartan Mylan.
• Jeśli masz problemy z nerkami prowadzące do zmniejszenia przepływu krwi do nerek (stenozę tętnicy nerkowej).
• Jeśli pojawiają się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Amlodypina/Walsartan Mylan. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Amlodypina/Walsartan Mylan.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi):
• inhibitor konwertazy angiotensyny (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Powiadom lekarza przed zażyciem Amlodypina/Walsartan Mylan, jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków dotyczy Ciebie.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom ani młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Amlodypina/Walsartan Mylan

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej:

• IECA lub aliskiren (patrz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Amlodypina/Walsartan Mylan” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• diuretyki (rodzaj leków zwiększających ilość moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas oraz inne substancje, które mogą podnieść poziom potasu;
• pewne leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub selektywnymi inhibitorem cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenylobarbital, fenytoina, fosfenytoina, primidyna);
• ziele św. Jana;
• nitrogliceryna i inne nitraty, lub inne substancje zwane „wazodylatacje”;
• leki stosowane w HIV/SIDA (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, talitromycyna);
• werapamil, dyltiazem (leki na serce);
• symwastatyna (lek stosowany do kontroli wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen (w formie wlewu do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• tacroliumus (stosowany do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiając akceptację przeszczepionego narządu);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).

Stosowanie Amlodypina/Walsartan Mylan z pokarmem i napojami

Osoby przyjmujące Amlodypina/Walsartan Mylan nie powinny spożywać grejfrutów ani soku z grejfruta. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok z grejfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia efektów obniżających ciśnienie krwi przez Amlodypina/Walsartan Mylan.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Zazwyczaj lekarz doradzi Ci, abyś odstawił(a) Amlodypina/Walsartan Mylan przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania Amlodypina/Walsartan Mylan na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go podawać po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia płodu od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli planujesz lub aktualnie karmisz piersią.

Udowodniono, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach.

Nie zaleca się podawania Amlodypina/Walsartan Mylan kobietom w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu innego leku, który będzie bardziej odpowiedni, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Dlatego, jeśli nie jesteś pewien(a), jak ten lek na Ciebie działa, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających skupienia.

3. Jak stosować Amlodypinę/Walsartan Mylan

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem. To pomoże osiągnąć najlepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Standardowa dawka Amlodypiny/Walsartan Mylan to jeden tablet dziennie.

• Lepiej przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.

• Tabletki należy połykać z szklanką wody.

• Amlodypinę/Walsartan Mylan można przyjmować z pożywieniem lub bez. Nie należy przyjmować Amlodypiny/Walsartan Mylan z grejpfrutem ani sokiem grejpfrutowym.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę.

Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Amlodypina/Walsartan Mylan i osoby starsze (65 lat lub więcej)

Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.

Jeśli przyjąłeś więcej Amlodypiny/Walsartan Mylan niż należałoby

Jeśli przyjąłeś zbyt wiele tabletek Amlodypiny/Walsartan Mylan, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (wystąpienie obrzęku płucnego), co powoduje trudności w oddychaniu – może to się pojawić 24–48 godzin po zażyciu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Amlodypiny/Walsartan Mylan

Jeśli zapomniałeś przyjąć ten lek, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o ustalonej porze. Jednak jeśli prawie nadszedł czas na następną dawkę, nie uzupełniaj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą.

Jeśli przerwiesz leczenie Amlodypiną/Walsartan Mylan

Przerwanie leczenia Amlodypiną/Walsartan Mylan może spowodować pogorszenie się choroby. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Amlodypina/Walsartan Mylan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

Niektórzy pacjenci doświadczyli tych poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast powiadom lekarza:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Reakcja aleryczna z objawami takimi jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, obniżone ciśnienie krwi (uczucie omdlenia, zawroty głowy).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Obrzęk jelita, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką (angioobrzęk jelitowy).

Inne możliwe działania niepożądane Amlodypiny/Walsartanu Mylan:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

Grypa; zatkany nos, ból gardła i trudności z połykaniem; ból głowy; obrzęk rąk, nóg, stóp, kostek lub nóg; zmęczenie; osłabienie (astenia); zaczerwienienie i uczucie ciepła w twarzy i/lub szyi; obniżenie stężenia potasu we krwi.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Zawroty głowy; nudności i ból brzucha; suchość w ustach; senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy, przyspieszone bicie serca, w tym kołatania serca; zawroty głowy przy wstawaniu; kaszel; biegunka; zaparcia; wysypka, zaczerwienienie skóry; stan zapalny stawów, ból pleców; ból stawów; anoreksja; wysokie stężenie wapnia we krwi; wysokie stężenie lipidów w osoczu; wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi; niskie stężenie sodu we krwi; zaburzona koordynacja; zaburzenia wzroku; ból gardła.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Uczucie niepokoju; dzwonienie w uszach (tinnitus); omdlenie; zwiększenie ilości oddawanej moczu lub naglące potrzeba oddania moczu; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; uczucie ciężkości; obniżone ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie oszołomienia; nadmierne pocenie się; wysypka na całym ciele, świąd, skurcze mięśni; zaburzenia wzroku.

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów poważnie Cię dotyka.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu amlodypiny lub walsartanu oddzielnie, a nie zaobserwowane przy Amlodypinie/Walsartanie Mylan lub obserwowane częściej niż przy Amlodypinie/Walsartanie Mylan:

Amlodypina

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące rzadkie, ale poważne działania niepożądane po zażyciu tego leku:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świsty), ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się skóry, stan zapalny błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, nieregularne bicie serca.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszący silnemu uczuciu niedoboru samopoczucia.

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli któreś z nich powoduje problemy lub utrzymują się dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

Zawroty głowy, zmęczenie; senność; kołatania serca (uczucie uderzeń serca); uderzenia gorąca, obrzęk kostek (obrzęk); ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności).

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Zmiany nastroju, niepokój, depresja, senność, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, utrata wrażliwości bólowej; zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia, brzęczenie w uszach; obniżenie ciśnienia krwi; kichanie/wydzielina z nosa spowodowana stanem zapalnym błony śluzowej nosa (rzężenie); wzdęcia, wymioty (nudności); wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, świąd skóry, rumień; przebarwienie skóry; zaburzenia oddawania moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawania moczu; niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, uczucie słabości; ból mięśni, skurcze mięśni, skurcze mięśni; ból pleców; ból stawów; przyrost lub utrata masy ciała; zmiana nawyków jelitowych; biegunka; suchość w ustach; ból w klatce piersiowej.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Zamieszanie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Obniżenie liczby białych krwinek we krwi, obniżenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienia lub nietypowe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek); nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia); stan zapalny dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka); nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), podwyższenie enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania medyczne; zwiększenie napięcia mięśniowego; zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką na skórze, nadwrażliwość na światło; zaburzenia polegające na sztywności, drżeniu i/lub zaburzeniach ruchu, uszkodzenie nerwów; kaszel.

Walsartan

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Zawroty głowy, zmęczenie.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Obniżenie liczby czerwonych i białych krwinek, obniżenie liczby płytek krwi we krwi, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją; samoistne krwawienia lub siniaki skórne; podwyższenie stężenia potasu we krwi; podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby; obniżona funkcja nerek i ciężko obniżona funkcja nerek; obrzęk, głównie twarzy i gardła; ból mięśni; wysypka, czerwone plamy purpuryczne; gorączka; świąd; reakcja alergiczna, pęcherzowa choroba skóry (objaw choroby zwanej bullicznym zapaleniem skóry).

Jeśli wystąpią wymienione objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Amlodypiny/Walsartanu Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Dla słoików: po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 100 dni.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są ślady jego naruszenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Amlodypina/Walsartan Mylan

Substancjami czynnymi Amlodypina/Walsartan Mylan są amlodypina (jako amlodypiny bazylian) i walsartan.

Amlodypina/Walsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg walsartanu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa; crospowidon; stearynian magnezu; bezwodny dwutlenek krzemu; hydroksypropyloceluloza; makrogol 8000; talk, dwutlenek tytanu (E171); żółty tlenek żelaza (E172); wanilina.

Amlodypina/Walsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa; crospowidon; stearynian magnezu; bezwodny dwutlenek krzemu; hydroksypropyloceluloza; makrogol 8000; talk, dwutlenek tytanu (E171); żółty tlenek żelaza (E172); wanilina.

Amlodypina/Walsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa; crospowidon; stearynian magnezu; bezwodny dwutlenek krzemu; hydroksypropyloceluloza; makrogol 8000; talk, dwutlenek tytanu (E171); żółty tlenek żelaza (E172); czerwony tlenek żelaza (E172); czarny tlenek żelaza (E172); wanilina.

Wygląd Amlodypina/Walsartan Mylan i zawartość opakowania

Amlodypina/Walsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane

Amlodypina/Walsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane to dwuwypukłe, okrągłe, jasnożółte tabletki z oznaczeniem „AV1” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.

Amlodypina/Walsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodypina/Walsartan Mylan 5 mg/160 mg to żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z oznaczeniem „AV2” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.

Amlodypina/Walsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodypina/Walsartan Mylan 10 mg/160 mg to jasnobrunatne, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z oznaczeniem „AV3” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.

Amlodypina/Walsartan Mylan dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek. Wszystkie opakowania dostępne są w formie jednodawkowych blisterów perforowanych; opakowania zawierające 14, 28, 56 i 98 tabletek dostępne są również w standardowych blisterach.

Amlodypina/Walsartan Mylan dostępna jest również w butelkach zawierających 28, 56 lub 98 tabletek.

Dostępność niektórych rozmiarów opakowań może być ograniczona.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

DUBLIN

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

McDermott Laboratories Limited prowadzący działalność pod firmą Gerard Laboratories

Jednostka 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublino 13

Irlandia

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1,

Komárom – 2900

Węgry

Mylan Germany GmbH

Oddział w Bad Homburg v. d. Hoehe

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 05/2025.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.